NeuVax

NeuVax es una vacuna peptídica destinada a prevenir o retrasar la recurrencia del cáncer de mama en supervivientes de cáncer que alcanzan la remisión después del tratamiento estándar (por ejemplo, cirugía, radioterapia , quimioterapia ). ^{[ 1 ]} El desarrollador del producto es la empresa de biotecnología estadounidense Galena Biopharma .

NeuVax es el péptido sintético E75 aislado inicialmente del protooncogén HER2/neu (HER2/neu p366-379 ^{[ 2 ]} ) combinado con el adyuvante inmunitario , factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (rhGM-CSF de levadura). ^{[ 3 ]}

En la fase II, NeuVax demostró eficacia en cáncer de mama en estadio temprano, con ganglios positivos y expresión de HER-2 baja a intermedia, donde la tasa de recurrencia a cinco años se redujo del 26 % al 6 %. La vacuna se encuentra ahora en un estudio de fase III llamado PRESENT, acrónimo de ( Prevención de la recurrencia en cáncer de mama en estadio temprano con ganglios positivos y expresión de HER2 baja a intermedia con tratamiento NeuVax ( identificador ClinicalTrials.gov NCT01479244 ^{[ 4 ]} ). Este estudio se está llevando a cabo bajo una Evaluación de Protocolo Especial de la FDA.

NeuVax funciona aprovechando el propio sistema inmunitario del paciente para buscar y atacar cualquier célula cancerosa residual que exprese HER2/neu, una proteína asociada con tumores en cánceres de mama , ovario , páncreas , colon , vejiga y próstata . ^{[ 5 ]}

NeuVax se ha probado como tratamiento adyuvante en casi 200 pacientes con cáncer de mama durante un total de 5 años, y ha demostrado ser seguro y eficaz en ensayos de fase 2. ^{[ 6 ]} Como resultado, dos ensayos adicionales de NeuVax registrados o en curso son: (1) un ensayo de fase 3 con 700 pacientes para la aprobación de la FDA, que aún no está reclutando ^{[ 2 ]} y (2) un ensayo de fase 2 con 300 pacientes que estudia la combinación de NeuVax y Herceptin ® (trastuzumab). ^{[ 7 ]}