Articulo de referencia

Pegfilgrastim

Pegfilgrastim , vendido bajo la marca Neulasta, entre otras, es una forma pegilada del análogo recombinante del factor estimulante de colonias de granulocitos (GCSF) humano , fi...

Pegfilgrastim , vendido bajo la marca Neulasta, entre otras, es una forma pegilada del análogo recombinante del factor estimulante de colonias de granulocitos (GCSF) humano , filgrastim . [ 22 ] Sirve para estimular la producción de glóbulos blancos ( neutrófilos ). [ 22 ] [ 24 ] Pegfilgrastim fue desarrollado por Amgen . [ 25 ]

El tratamiento con pegfilgrastim puede utilizarse para estimular la médula ósea y producir más neutrófilos para combatir infecciones en pacientes sometidos a quimioterapia. [ 26 ]

El pegfilgrastim tiene una vida media en humanos de 15 a 80 horas, mucho más larga que la del filgrastim original (3-4 horas). [ 27 ] [ 26 ]

El pegfilgrastim fue aprobado para uso médico en Estados Unidos en enero de 2002, en la Unión Europea en agosto de 2002 y en Australia en septiembre de 2002. [ 25 ] [ 23 ] [ 28 ] [ 29 ] [ 30 ] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [ 31 ]

Usos médicos

El pegfilgrastim está indicado para disminuir la incidencia de infección, manifestada por neutropenia febril, en personas con neoplasias malignas no mieloides que reciben fármacos anticancerígenos mielosupresores asociados con una incidencia clínicamente significativa de neutropenia febril; y para aumentar la supervivencia en personas expuestas agudamente a dosis mielosupresoras de radiación (subsíndrome hematopoyético del síndrome de radiación aguda). [ 22 ] [ 32 ] [ 33 ]

Sociedad y cultura

En enero de 2025, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA ) emitió una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Dyrupeg, destinado a acortar la duración de la neutropenia y ayudar a prevenir la neutropenia febril después de la quimioterapia citotóxica. [ 6 ] El solicitante de este medicamento es CuraTeQ Biologics sro. [ 6 ] Dyrupeg es un medicamento biosimilar que es muy similar al producto de referencia Neulasta, que fue autorizado en la UE en agosto de 2002. [ 6 ] Dyrupeg fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en marzo de 2025. [ 6 ] [ 34 ]

En junio de 2025, el CHMP adoptó una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Vivlipeg, destinado a reducir la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril después de la quimioterapia citotóxica. [ 15 ] El solicitante de este medicamento es Biosimilar Collaborations Ireland Limited. [ 15 ] Vivlipeg es un medicamento biosimilar que es muy similar a Neulasta. [ 15 ] Vivlipeg fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en agosto de 2025. [ 15 ] [ 35 ]

Referencias

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