Hispanopedia WikiEn la gestión de la calidad , una no conformidad (a veces denominada defecto o falta de conformidad ) es una desviación de una especificación , un estándar o una expectativa . Las no conformidades pueden clasificarse según su gravedad de diversas maneras, aunque un esquema de clasificación típico puede tener de tres a cuatro niveles: crítico, grave, mayor y menor. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]
Si bien en algunas situaciones se permite usar los términos "no conformidad" y "defecto" como sinónimos, algunas industrias distinguen entre ambos; una no conformidad representa un incumplimiento del estado y la especificación previstos, mientras que un defecto representa un incumplimiento de los requisitos de idoneidad para el uso/uso normal. [ 2 ] Esto se puede observar en la norma internacional de ingeniería de software ISO/IEC 25010 (anteriormente ISO/IEC 9126 ), que define una no conformidad como el incumplimiento de un requisito y un defecto como el incumplimiento de los requisitos de uso previstos. [ 5 ]
Clasificación de la no conformidad
Al garantizar la calidad de un producto o servicio, la clasificación de una no conformidad es importante, ya que brinda la oportunidad de reducirla mejor. [ 1 ] Muchas prácticas de gestión de la calidad lo hacen utilizando un sistema de clasificación relativamente simple de tres o cuatro niveles. [ 2 ] [ 4 ] Por ejemplo, agencias federales de EE. UU. como la NASA han utilizado un sistema simple de tres niveles para los requisitos de calidad de los suministros y servicios adquiridos por el gobierno: no conformidad menor, mayor y crítica. [ 6 ] Sin embargo, algunas industrias pueden desarrollar sus propios sistemas de clasificación personalizados. Un ejemplo de la industria automotriz utiliza un sistema de 10 puntos para una granularidad más fina, donde, por ejemplo, un uno representa "ninguno" (sin efecto), un seis "moderado" (vehículo o artículo operable, pero elementos de confort o conveniencia inoperables) y un 10 "peligroso sin advertencia" (cuando un modo de falla potencial afecta la operación segura del vehículo sin advertencia). [ 1 ] Independientemente de su tamaño, estos esquemas de clasificación existen para ayudar a impulsar el descubrimiento y la corrección de no conformidades (y defectos). [ 1 ] [ 4 ]
Fuentes de no conformidad
Las causas de las no conformidades no son ilimitadas y, por lo tanto, determinables. Las causas comunes de que surjan deficiencias incluyen: [ 1 ]
- mala comunicación (o falta de comunicación)
- documentación deficiente (o falta de documentación)
- capacitación deficiente o limitada del personal
- escasa motivación del personal
- Materiales de mala calidad (o falta de materiales adecuados)
- Herramientas y equipos de mala calidad (o falta de herramientas y equipos adecuados)
- entorno operativo deficiente o disfuncional
Referencias
- ^ a b c d e Hoyle, D. (2009). "36. Acción correctiva" . Manual de sistemas de calidad ISO 9000: Uso de las normas como marco para la mejora empresarial . Routledge. págs. 687–704 . ISBN 9781856176842.
- ^ a b c Berger, RW; Benbow, DW; Elshannawy, AK; Walker, HF, eds. (2007). "Capítulo 22 B. Control de materiales" . Manual del ingeniero de calidad certificado . ASQ Quality Press. págs. 183–189 . ISBN 9780873897006.
- ^ Dorf, RC, ed. (1998). The Technology Management Handbook . CRC Press. pp. 13-34 . ISBN 9780849385773.
- ^ a b c Mitra, A. (2016). "Capítulo 8: Gráficos de control para atributos" . Fundamentos del control y la mejora de la calidad . John Wiley & Sons. ISBN 9781118705445.
- ^ "ISO/IEC 25010:2011 Ingeniería de sistemas y software - Requisitos y evaluación de la calidad de sistemas y software (SQuaRE) - Modelos de calidad de sistemas y software" . Organización Internacional de Normalización. Marzo de 2011. Consultado el 22 de febrero de 2018 .
- ^ "Reglamento Federal de Adquisiciones" (PDF) . Administración de Servicios Generales. Marzo de 2005. pág. 46.103 . Consultado el 22 de febrero de 2018 .
- Normas ISO
- Fabricación de medicamentos
- Gestión de la calidad