Northfield Laboratories Inc. (anteriormente NASDAQ: NFLD ) era el fabricante de PolyHeme , un transportador de oxígeno a base de hemoglobina (HBOC). La empresa tenía su sede en Evanston, Illinois , y el Dr. Steven A. Gould era su director ejecutivo . Al 31 de mayo de 2005, la empresa contaba con 68 empleados.
Fue fundada en 1985 y se dedicaba principalmente a la investigación y el desarrollo . El único producto de Northfield era PolyHeme, un sustituto sanguíneo transportador de oxígeno , que no obtuvo la aprobación regulatoria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El 9 de mayo de 2009, tras ser informada por la FDA de que los riesgos del producto superaban los beneficios, la empresa cesó sus operaciones. Durante su actividad, incurrió en pérdidas de aproximadamente 220 millones de dólares. [ 1 ] La corporación también fue criticada por algunos aspectos del diseño de sus ensayos clínicos relacionados con la necesidad de realizar cuidados intensivos y reanimación mientras los pacientes se encontraban en estado crítico debido a los mecanismos de lesión sufridos y la consiguiente incapacidad de los pacientes para dar su consentimiento informado para el tratamiento. [ 2 ]
Véase también
Referencias
- ↑ "Northfield Labs cierra sus operaciones" . www.chicagotribune.com . Archivado del original el 12 de mayo de 2009. Consultado el 9 de mayo de 2009 .
- ↑ Rhee, Joseph (23 de mayo de 2007). «Fracaso la prueba de un controvertido producto de sangre artificial» . ABCNews . Archivado del original el 18 de diciembre de 2007.
Enlaces externos
- Patente de PolyHeme.
- Empresas químicas de los Estados Unidos
- medicina transfusional
- Empresas que anteriormente cotizaban en el Nasdaq.
- Empresas con sede en Evanston, Illinois.
- Esbozos de empresas químicas
- Talones de empresas de Estados Unidos