Ocriplasmina

La ocriplasmina , comercializada bajo la marca Jetrea , es una proteasa recombinante con actividad contra la fibronectina y la laminina , componentes de la interfaz vitreorretiniana. Se utiliza para el tratamiento de la adhesión vitreomacular sintomática , para la cual recibió la aprobación de la FDA el 17 de octubre de 2012. Actúa disolviendo las proteínas que unen el vítreo a la mácula , lo que provoca el desprendimiento posterior del vítreo de la retina . ^{[ 2 ]}

La ocriplasmina es un fármaco inyectable que es una forma truncada de la serina proteasa plasmina humana. La proteasa plasmina conserva sus propiedades enzimáticas. ^{[ 3 ]} La ocriplasmina consta de dos cadenas polipeptídicas unidas por enlaces disulfuro. Además, la cadena peptídica más larga tiene cuatro enlaces disulfuro. La ocriplasmina es moderadamente estable cuando se inyecta, debido a la degradación autolítica. ^{[ 4 ]}

La ocriplasmina puede degradar varias proteínas estructurales, como la laminina y la fibronectina, que se localizan en la superficie vitreorretiniana. Estas dos proteínas participan en la adhesión vitreorretiniana. Actualmente, la ocriplasmina se está estudiando en ensayos clínicos y los datos indican que puede inducir el desprendimiento posterior del vítreo en pacientes con adhesión vitreomacular. ^{[ 4 ]}

ThromboGenics, el fabricante de ocriplasmina, se enfrentó a varios problemas al intentar obtener la aprobación del fármaco. En 2012, la FDA planteó el problema de los efectos secundarios adversos asociados al medicamento. La FDA declaró que los efectos adversos podrían no causar daños a largo plazo, pero que no se podía llegar a una conclusión definitiva. ^{[ 5 ]} Varios días después, la FDA aprobó la ocriplasmina, que aún era un fármaco experimental. El comité asesor planteó varios problemas de seguridad, pero finalmente votó que no se necesitaban estudios adicionales. ^{[ 6 ]} Esto puede resultar controvertido, dado que el fármaco solo se sometió a dos estudios. ^{[ 7 ]}

Como parte de un acuerdo con Alcon, ThromboGenics recibió 98,4 millones de dólares por los derechos de ocriplasmina fuera de Estados Unidos. Esto forma parte de un acuerdo de más de 500 millones de dólares. ThromboGenics recibió un pago de más de 123 millones de dólares cuando la ocriplasmina obtuvo la aprobación en la Unión Europea ; esto ocurrió en marzo de 2013. ^{[ 8 ] [ 9 ]}

El 60% del mercado de ocriplasmina se encuentra en Estados Unidos, con más de un cuarto de millón de pacientes. ^{[ 8 ]}