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Oncófago

Oncophage (nombre comercial Vitespen ), también conocido como complejo peptídico de proteína de choque térmico-96 para la vacuna contra el cáncer y vacuna contra el cáncer HSPPC...

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Oncophage (nombre comercial Vitespen ), también conocido como complejo peptídico de proteína de choque térmico-96 para la vacuna contra el cáncer y vacuna contra el cáncer HSPPC-96 , es una vacuna personalizada contra el cáncer desarrollada por la compañía biofarmacéutica estadounidense Antigenics Inc. (ahora Agenus) que se está evaluando en múltiples ensayos clínicos. [ 1 ] Ha recibido las designaciones de vía rápida y medicamento huérfano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el cáncer de riñón , el melanoma metastásico y el glioma .

El fármaco en investigación aún no está aprobado en los EE. UU., pero fue aprobado en Rusia en abril de 2008 para pacientes con cáncer de riñón en etapa temprana. [ 2 ] La Agencia Europea de Medicamentos está evaluando la aprobación condicional de Oncophage.

Oncophage forma parte de un grupo de nuevos fármacos llamados vacunas contra el cáncer, cuyo objetivo es entrenar al sistema inmunitario del cuerpo para combatir el cáncer. Mientras que la quimioterapia suele ir acompañada de efectos secundarios graves, las vacunas contra el cáncer tienden a tener efectos secundarios mínimos (a menudo solo inflamación en el lugar de la inyección).

En abril de 2009, el Congreso Mundial de Vacunas nombró a Oncophage como la mejor vacuna terapéutica. [ 3 ]

Sin embargo, tras una opinión negativa del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) el 19 de noviembre de 2009, Antigenics Inc. decidió retirar su solicitud de aprobación ante la Agencia Europea de Medicamentos poco después, el 23 de noviembre de 2009. [ 4 ]

Descripción

Oncophage (Vitespen) es una vacuna elaborada a partir del tumor de un paciente mediante la extracción de la proteína de choque térmico gp96 y sus péptidos asociados. [ 5 ]

Ensayos clínicos

Un ensayo está evaluando el agente en investigación solo en pacientes con primera recurrencia de glioma, mientras que el segundo ensayo está evaluando Oncophage (Vitespen) en combinación con temozolomida , una quimioterapia común, en pacientes recién diagnosticados con cáncer cerebral.

Un primer ensayo clínico de fase I en glioma prolongó la supervivencia media del grupo de pacientes diagnosticados con múltiples recurrencias de glioma a más de 10 meses.

Referencias

  1. ↑ Goldman, Bruce; DeFrancesco, Laura (2009). "La montaña rusa de las vacunas contra el cáncer" . Nature Biotechnology . 27 (2): 129– 139. doi : 10.1038/nbt0209-129 . ISSN 1546-1696 . PMID 19204689 .  
  2. ↑ Itoh K, Yamada A, Mine T, Noguchi M (febrero de 2009). "Avances recientes en vacunas contra el cáncer: una visión general" . Jpn. J. Clin. Oncol . 39 (2): 73– 80. doi : 10.1093/jjco/hyn132 . PMID 19015149 . 
  3. ↑ "Premios del Congreso Mundial de Vacunas de Washington 2009 - Inicio" . www.terrapinn.com . Archivado del original el 31 de agosto de 2008.
  4. ↑ "Oncophage" . Agencia Europea de Medicamentos . 17 de septiembre de 2018. Archivado del original el 31 de agosto de 2017. Consultado el 12 de junio de 2017 .
  5. ↑ "ANTIGÉNICOS - Descripción general de Oncophage" . www.antigenics.com . Archivado del original el 29 de marzo de 2002.
  • Nuevo sitio web (la empresa cambió su nombre y el nombre de la vacuna). Archivado el 27/01/2011 en Wayback Machine.
  • Información en el sitio web del fabricante.