OpenAPS

El proyecto Open Artificial Pancreas System ( OpenAPS ) es un proyecto gratuito y de código abierto que tiene como objetivo poner la tecnología básica del sistema de páncreas artificial (APS) a disposición de todos. ^{[ 1 ]} El proyecto OpenAPS se diseñó con la idea de hacer llegar rápidamente la tecnología APS a más personas mediante un enfoque directo, en lugar de esperar a que se completen los ensayos clínicos y se otorgue la aprobación regulatoria. ^{[ 1 ]}

OpenAPS tiene su origen en 2013, cuando Dana M. Lewis y Scott Leibrand descubrieron un software compartido de forma privada creado por John Costik. Este software (que también dio lugar al desarrollo del proyecto Nightscout ) permitía el acceso y la transferencia de datos de monitorización continua de glucosa (MCG) a una infraestructura de computación en la nube. Lewis, paciente de diabetes tipo 1 , no estaba satisfecha con su dispositivo comercial: la alarma del dispositivo para el estado hipoglucémico (que puede ser mortal si no se trata) era demasiado silenciosa para despertar a Dana mientras dormía. ^{[ 2 ]} Para solucionar esto, Lewis y Leibrand ampliaron el software MCG en la nube para crear una alarma personalizada de alto volumen. Después de este proyecto inicial, utilizaron el mismo software MCG en la nube para crear el software Do-It-Yourself Pancreas System (DIYPS), que proporcionaba un sistema de asistencia para la toma de decisiones en la administración de insulina.

Esta automatización de decisiones pudo convertirse en un "bucle cerrado" con la ayuda de un proyecto de código abierto decoding-carelink creado por Ben West para comunicarse con las bombas de insulina de Medtronic, lo que permite la recuperación de datos y la emisión de comandos de dosificación de insulina a las bombas que lo admiten. ^{[ 3 ]} Con esta actualización, el sistema DIYPS se convirtió en "OpenAPS".

Desde entonces, Lewis ha presentado OpenAPS en conferencias, ^{[ 4 ] [ 5 ]} y ha aparecido en varios artículos de noticias. ^{[ 2 ] [ 6 ] [ 7 ]}

El software OpenAPS puede ejecutarse en una computadora pequeña como una Raspberry Pi o una Intel Edison y automatiza la administración de insulina de una bomba de insulina para mantener la glucosa en sangre dentro del rango objetivo. ^{[ 2 ]} Lo hace monitoreando los datos del MCG, determinando algorítmicamente cuándo deben administrarse las dosis de insulina y emitiendo comandos a la bomba de insulina para administrar estas dosis. OpenAPS es un subconjunto de un movimiento social más amplio de "MCG en la nube"; esto incluye el proyecto Nightscout , que permite a los usuarios de MCG acceder a sus datos de glucosa en sangre en tiempo real al almacenarlos en la nube . ^{[ 2 ] [ 8 ]} A partir de julio de 2022 El proyecto OpenAPS conocía a más de 2720 personas en todo el mundo con diversos tipos de implementaciones de bucle cerrado caseras, para más de 62 millones de horas de pruebas en el mundo real. ^{[ 9 ]}

Al igual que el proyecto Nightscout en general y como proyecto de código abierto no comercial, OpenAPS no ha estado sujeto a regulación; esto ha generado algunas preocupaciones regulatorias, particularmente porque cada usuario construye su propia implementación del sistema. ^{[ 1 ] [ 10 ]}

Esto también ha suscitado algunas preocupaciones éticas por parte de reguladores e investigadores. ^{[ 11 ]} El proyecto OpenAPS enfatiza un enfoque de "uso bajo su propio riesgo", con la siguiente advertencia:

La respuesta definitiva a la pregunta de si es seguro será algo que cada individuo decida por sí mismo.

En septiembre de 2016, tras el desarrollo de OpenAPS, la FDA de EE. UU. emitió su primera aprobación para un dispositivo automatizado de administración de insulina para la diabetes tipo 1, para el sistema híbrido de circuito cerrado MiniMed 670G de Medtronic. ^{[ 12 ]}

• Open Insulin Project , un proyecto de biohacking de código abierto que busca producir insulina de grado médico.
• Lista de software de salud de código abierto