Opill

Opill es una píldora anticonceptiva formulada con norgestrel , que actúa espesando el moco cervical y previniendo el embarazo. ^{[ 1 ]} Opill es fabricada por HRA Pharma y, a partir de 2024, es la única píldora anticonceptiva disponible sin receta. ^{[ 2 ]} Es la primera píldora anticonceptiva de venta libre aprobada por la FDA ; fue aprobada por ellos en 2023. ^{[ 3 ] [ 2 ]} Opill está destinada exclusivamente a ser utilizada para la prevención del embarazo. No está destinada para su uso en situaciones de emergencia ni para la prevención de enfermedades o infecciones de transmisión sexual . ^{[ 4 ]} Opill se comercializa a través de las redes sociales y su asociación con la Asociación Nacional de Baloncesto Femenino (WNBA). ^{[ 5 ]}

Opill fue adquirida por Perrigo durante su adquisición de HRA Pharma, junto con ellaOne y Hana , otros anticonceptivos de emergencia de venta libre. ^{[ 6 ]}

Opill fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso sin receta el 13 de julio de 2023. ^{[ 2 ]} Esta aprobación se otorgó a su fabricante un año después de su solicitud inicial para el cambio de medicamento de venta con receta a medicamento de venta libre. ^{[ 7 ]}

Opill comenzó a venderse en Estados Unidos en marzo de 2024. ^{[ 8 ]}

Opill es una píldora anticonceptiva diaria de solo progestina, también conocida como minipíldora . ^{[ 1 ] [ 4 ]} Está aprobada para su uso en mujeres que han comenzado a menstruar . La píldora debe tomarse por vía oral a la misma hora todos los días para una eficacia óptima; tiene una eficacia del 98 % cuando se toma correctamente y del 91 % con el uso típico. ^{[ 1 ] [ 9 ]} Es eficaz para prevenir el embarazo 48 horas después de la primera dosis. ^{[ 10 ]}

Opill está destinado únicamente como anticonceptivo y no funciona como anticoncepción de emergencia , no proporciona protección contra infecciones de transmisión sexual (ITS) ni actúa como medicamento abortivo . ^{[ 4 ]} Los efectos secundarios comunes incluyen sangrado vaginal irregular, dolores de cabeza, mareos, náuseas, aumento del apetito, dolor abdominal, hinchazón y calambres. ^{[ 2 ]}

Se utilizaron encuestas para comprobar que los consumidores pudieran seguir las instrucciones de dosificación y comprender las etiquetas del envase. ^{[ 11 ]} Los colores del envase están diseñados para evitar estereotipos de género. Los colores son principalmente verde azulado con toques de azul, morado y rosa. ^{[ 11 ]}

Opill llevó a cabo una campaña publicitaria utilizando Snapchat para comercializar el producto a ^la Generación Z. [ ^{12 ]}

En abril de 2024, Perrigo se asoció con la Asociación Nacional de Baloncesto Femenino para abordar temas importantes para la organización, como la salud reproductiva. ^{[ 5 ]}

El norgestrel es un progestágeno utilizado en píldoras anticonceptivas, como Opill, que contiene una versión sintética de la hormona progesterona , presente de forma natural . ^{[ 1 ] [ 13 ]} Opill contiene 0,075 mg del ingrediente activo norgestrel, junto con ingredientes inactivos como celulosa , FD&C Amarillo 5 , lactosa , estearato de magnesio y polacrilina potásica. ^{[ 14 ]}

El Opill actúa principalmente espesando el moco cervical , lo que dificulta que los espermatozoides lleguen al óvulo. ^{[ 10 ] [ 3 ]} También puede prevenir la liberación de óvulos de los ovarios durante algunos ciclos menstruales y adelgazar el revestimiento uterino , creando un entorno menos propicio para la implantación de un óvulo fecundado. ^{[ 10 ] [ 14 ]}

La progesterona previene el embarazo al detener la ovulación . Actúa inhibiendo el desarrollo de los folículos ováricos, lo que impide la liberación del óvulo. Este proceso está regulado por una retroalimentación negativa en el hipotálamo, que reduce la secreción de hormonas como la hormona foliculoestimulante (FSH) y la hormona luteinizante (LH). Sin desarrollo folicular, los niveles de estradiol permanecen bajos y se bloquea el pico de LH necesario para la ovulación, lo que impide la ovulación. ^{[ 14 ] [ 15 ]}

Opill está disponible actualmente en Estados Unidos tras su aprobación por la FDA el 13 de julio de 2023. El principio activo de Opill, el norgestrel, fue legalizado para su uso con receta médica en 1973. Sin embargo, el fabricante lo descontinuó en 2005. ^{[ 1 ]}

Actualmente, no existen restricciones legales impuestas al Opill en los EE. UU. ^{[ 16 ].}

En todo el mundo, los anticonceptivos de venta libre son legales en la mayor parte de África, Sudamérica y Asia. Sin embargo, en la mayor parte de Europa todavía se requiere receta médica. ^{[ 17 ]}