Tecnologías OraSure

OraSure Technologies, Inc. es una empresa con sede en Bethlehem, Pensilvania, dedicada a la industria de dispositivos médicos. Entre sus productos se incluyen kits de pruebas de diagnóstico. La empresa desarrolló recientemente el kit de pruebas OraQuick , la primera prueba casera de VIH de venta libre . ^{[ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]}

OraSure fue fundada en 1988 por Sam Niedbala, Mike Gausling y otras dos personas como SolarCare Technologies Corp. ^{[ 5 ]}

En 2000, la empresa se fusionó con Epitope, una empresa que había desarrollado un método para detectar el VIH. ^{[ 5 ]} Tras la fusión, la empresa pasó a llamarse OraSure. ^{[ 5 ]}

En 2004, el fundador Sam Niedbala se retiró de la empresa. ^{[ 5 ]}

En respuesta a la pandemia de COVID-19 , OraSure expandió la empresa creando más de 150 puestos de trabajo en Belén para desarrollar una prueba rápida de coronavirus para uso doméstico. ^{[ 6 ]} La empresa ya había desarrollado productos para detectar rápidamente la hepatitis C y el ébola. ^{[ 6 ]}

En junio de 2025, el empresario del sector sanitario Ron Zwanziger realizó una oferta no solicitada en efectivo para adquirir OraSure Technologies a un precio propuesto de entre 3,50 y 4,00 dólares por acción, según fuentes cercanas al asunto. El consejo de administración de OraSure rechazó la oferta sin entablar negociaciones. Zwanziger ya había intentado una fusión mediante intercambio de acciones con la empresa en 2022, poco después del nombramiento de la directora ejecutiva Carrie Eglinton Manner, pero las partes no llegaron a un acuerdo sobre los términos. ^{[ 7 ]}

OraSure creó la prueba OraQuick, que puede detectar la presencia del VIH a partir de una muestra de saliva en 20 minutos. ^{[ 1 ]} En 2004, la empresa comenzó a comercializar OraQuick entre los profesionales de la salud. ^{[ 8 ]}

En un ensayo realizado por OraSure, la prueba detectó correctamente el VIH en personas portadoras de la enfermedad el 93 % de las veces, una tasa inferior al umbral de precisión del 95 % recomendado por la FDA. ^{[ 8 ]} La prueba fue más precisa para descartar la infección en pacientes que no tenían la enfermedad, identificando correctamente a los usuarios VIH negativos el 99 % de las veces. ^{[ 8 ]}

En julio de 2012, OraQuick fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para su uso sin receta. ^{[ 1 ] [ 2 ] [ 4 ]}

También existe una prueba OraQuick para el Ébola. Esta prueba es una prueba rápida de antígenos que se puede utilizar tanto en pacientes vivos como en cadáveres. ^{[ 9 ]}

• Sitio web de OraSure Technologies