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bata médica

Cirujanos con batas, listos para realizar una cirugía cardíaca. Los CDC recomiendan cuatro pasos para ponerse el equipo de protección personal (EPP) [ 1 ]. Las batas médicas son...

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Cirujanos con batas, listos para realizar una cirugía cardíaca.
Los CDC recomiendan cuatro pasos para ponerse el equipo de protección personal (EPP) [ 1 ].

Las batas médicas son batas de hospital que usan los profesionales de la salud como equipo de protección personal (EPP) para crear una barrera entre el paciente y el profesional. Mientras que las batas para pacientes suelen ser endebles y dejan la espalda y los brazos al descubierto, las batas de EPP, como se ve en la fotografía del cirujano cardíaco, cubren la mayor parte de la piel expuesta del personal médico.

En varios países, las batas de EPI utilizadas durante la pandemia de COVID-19 se asemejaron cada vez más a los trajes de sala limpia a medida que el conocimiento de las mejores prácticas se difundía a través de las burocracias nacionales. Por ejemplo, los organismos europeos de normalización CEN y CENELEC, el 30 de marzo de 2020, en colaboración con el Comisario Europeo de Mercado Interior, pusieron a disposición gratuitamente los documentos normativos pertinentes para «abordar la grave escasez de mascarillas, guantes y otros productos de protección que sufren actualmente muchos países europeos. El acceso gratuito a las normas facilitará el trabajo de las numerosas empresas que deseen reconvertir sus líneas de producción para fabricar el equipo que se necesita con tanta urgencia». [ 2 ]

Historia

El concepto de EPI (Equipos de Protección Individual) en lo que respecta a los profesionales médicos se remonta al siglo XVII, con el atuendo de los médicos de la peste .

Durante la crisis del Ébola de 2014, la OMS publicó una guía de asesoramiento rápido sobre monos de protección personal (EPP). [ 3 ]

Tipos

Los diferentes niveles de los distintos tipos de batas se clasifican de la siguiente manera: [ 4 ]

Variantes locales

Estados Unidos

En Estados Unidos, las batas médicas son dispositivos médicos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA). La FDA las divide en tres categorías. Las batas quirúrgicas están diseñadas para ser usadas por el personal sanitario durante procedimientos quirúrgicos. Las batas de aislamiento quirúrgico se utilizan cuando existe un riesgo de contaminación de medio a alto y se requieren zonas críticas de protección más amplias. Las batas no quirúrgicas se utilizan en situaciones de riesgo bajo o mínimo. [ 5 ]

Las batas quirúrgicas y de aislamiento quirúrgico están reguladas por la FDA como un dispositivo médico de Clase II que requiere una notificación previa a la comercialización 510(k) , pero las batas no quirúrgicas son dispositivos de Clase I exentos de revisión previa a la comercialización. Las batas quirúrgicas solo requieren protección de la parte frontal del cuerpo debido a la naturaleza controlada de los procedimientos quirúrgicos, mientras que las batas de aislamiento quirúrgico y las batas no quirúrgicas requieren protección en casi toda la bata. [ 5 ]

En 2004, la FDA reconoció la norma ANSI / AAMI PB70:2003 sobre prendas y campos de protección para su uso en centros sanitarios. Las batas quirúrgicas también deben cumplir la norma ASTM F2407 en cuanto a resistencia al desgarro, resistencia de las costuras, generación de pelusa, resistencia a la evaporación y transmisión de vapor de agua. Dado que las batas quirúrgicas se consideran un dispositivo en contacto directo con la piel intacta, la FDA recomienda evaluar la citotoxicidad, la sensibilización y la irritación o reactividad intracutánea. [ 5 ]

Porcelana

El 22 de enero de 2020, un médico con un traje especial de protección individual (EPI) para el brote de coronavirus de Wuhan atiende a un paciente en el Hospital de Hubei.

El Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang en Hangzhou , provincia de Zhejiang , República Popular China, desarrolló su propio protocolo y equipo durante los primeros meses de la pandemia de COVID-19 . Una captura de pantalla de la portada del Manual de Prevención y Tratamiento de la COVID-19 muestra una imagen de dos filas de personal médico, cada uno con batas, mascarillas, capuchas y gafas de protección.

Durante la pandemia de COVID-19 en Wuhan , los médicos recibieron trajes completos de equipos de protección individual (EPI) ya en enero de 2020.

unión Europea

Durante la pandemia de COVID-19 , el Comisario Europeo de Mercado Interior enumeró el 30 de marzo de 2020 las normas aplicables para ayudar a los fabricantes a reconvertir sus líneas de producción: [ 2 ]

  • mascarillas protectoras
EN 149
2009-08: Dispositivos de protección respiratoria – Semimáscaras filtrantes para la protección contra partículas - Requisitos, ensayos, marcado
EN 14683
2019-10: Mascarillas médicas - Requisitos y métodos de ensayo
  • protección ocular
EN 166
2002-04: Protección ocular personal – Especificaciones
  • ropa protectora
EN 14126
2004-01: Ropa de protección - Requisitos de rendimiento y métodos de ensayo para ropa de protección contra agentes infecciosos
EN 14605
2009-08: Ropa de protección contra productos químicos líquidos: requisitos de rendimiento para prendas con conexiones estancas a líquidos (Tipo 3) o a salpicaduras (Tipo 4), incluyendo artículos que solo brindan protección a partes del cuerpo (Tipos PB [3] y PB [4])
EN ISO 13688
2013-12 Ropa de protección - Requisitos generales (ISO 13688:2013)
EN 13795-1
Junio ​​de 2019: Ropa y campos quirúrgicos - Requisitos y métodos de ensayo – Parte 1: Campos y batas quirúrgicas
EN 13795-2
2019-06: Ropa y campos quirúrgicos - Requisitos y métodos de ensayo – Parte 2: Trajes de aire limpio
  • Guantes
EN 455-1
2001-01 Guantes médicos de un solo uso – Parte 1: Requisitos y pruebas para comprobar la ausencia de agujeros
EN 455-2
2015-07: Guantes médicos de un solo uso – Parte 2: Requisitos y ensayos de propiedades físicas
EN 455-3
2015-07: Guantes médicos de un solo uso – Parte 3: Requisitos y pruebas para evaluación biológica
EN 455-4
2009-10: Guantes médicos de un solo uso – Parte 4: Requisitos y pruebas para la determinación de la vida útil.
EN 420
2010-03: Guantes de protección - Requisitos generales y métodos de ensayo
EN ISO 374-1
2018-10 Guantes de protección contra productos químicos peligrosos y microorganismos – Parte 1: Terminología y requisitos de rendimiento para riesgos químicos
EN ISO 374-5
2017-03: Guantes de protección contra productos químicos peligrosos y microorganismos – Parte 5: Terminología y requisitos de rendimiento para riesgos de microorganismos (ISO 374-5:2016)

Italia

En un artículo de principios de abril de 2020, 20 médicos de toda Italia describen su experiencia con la atención a pacientes con coronavirus. Su conclusión dice: [ 6 ]

Es obligatorio establecer planes precisos y bien definidos para realizar procedimientos quirúrgicos y atender emergencias no postergables en pacientes con COVID-19. Los hospitales deben elaborar protocolos internos específicos y brindar la capacitación adecuada al personal involucrado.

Sus conclusiones se recogen en una tabla titulada "Equipo de protección personal necesario":

Israel

El 17 de marzo de 2020, un trabajador del hospital Magen David Adom, vestido con equipo de protección, camina junto a una unidad móvil de cuidados intensivos.

Como se puede apreciar en la figura de la galería adjunta, al menos un hospital israelí tuvo acceso a batas de EPI Tyvek completas ya el 17 de marzo de 2020, durante la pandemia de COVID-19 .

Críticas

En un artículo de investigación de mayo de 2017, varios científicos franceses se quejaron de que había poca armonización en toda Europa en cuanto a los nombres de los patógenos , y luego describieron las normas y regulaciones de EPI en Francia para enfermedades infecciosas bajo BSL-3 . [ 7 ]

Véase también

Referencias

  1. ↑ "Secuencia para ponerse el equipo de protección personal (EPP)" (PDF) . CDC . Archivado (PDF) del original el 5 de marzo de 2020. Consultado el 8 de marzo de 2020 .
  2. ^ "COVID- 19 : DIN pone a disposición normas para equipos médicos" . DIN Deutsches Institut für Normung e. V. 2020-03-30.
  3. ↑ "Equipos de protección individual para el brote de ébola" (PDF) . OMS. 31 de octubre de 2014.
  4. ↑ Salud, Centro de Dispositivos y Radiología (13 de enero de 2021). "Batas médicas" . FDA . Archivado del original el 12 de septiembre de 2019.
  5. 1 2 3 "Batas médicas" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . 11 de marzo de 2020. Archivado del original el 12 de septiembre de 2019. Consultado el 6 de mayo de 2020 .
  6. ^ Coccolini, F.; Perrone, G.; Chiarugi, M.; Di Marzo, F.; Ansaloni, L.; Scandroglio, I.; Marini, P.; Zago, M.; De Paolis, P.; Forfori, F.; Agresta, F.; Puzziello, A.; d'Ugo, D.; Bignami, E.; Bellini, V.; Vitali, P.; Petrini, F.; Pifferi, B.; Corradi, F.; Tarasconi, A.; Pattonieri, V.; Bonati, E.; Tritapepe, L.; Agnoletti, V.; Corbella, D.; Sartelli, M.; Catena, F. (2020). «Cirugía en pacientes COVID-19: Directrices operativas» . Revista mundial de cirugía de emergencia . 15 (1): 25. doi : 10.1186/s13017-020-00307-2 . PMC 7137852 . PMID 32264898 .  
  7. ↑ Pastorino, Boris; De Lamballerie, Xavier; Charrel, Rémi (2017). "Biosafety and Biosecurity in European Containment Level 3 Laboratories: Focus on French Recent Progress and Essential Requirements" . Frontiers in Public Health . 5 : 121. doi : 10.3389/fpubh.2017.00121 . PMC 5449436. PMID 28620600 .