Paradrómica

Paradromics Inc. es una empresa estadounidense de interfaces cerebro-computadora (BCI) con sede en Austin, Texas, y una segunda oficina ubicada en Oakland, California . ^{[ 1 ]}

La empresa está construyendo una interfaz cerebro-computadora de alta velocidad de datos. ^{[ 2 ]} La interfaz consiste en un sistema totalmente implantable que recopila datos neuronales y los transfiere de forma inalámbrica a través de la piel a un sistema externo, que a su vez traduce los datos al habla o las entradas de computadora que el usuario desea en tiempo real. La transferencia fluida de datos y energía se respalda mediante un enlace de datos óptico de infrarrojo cercano seguro y un acoplamiento de energía inductivo. ^{[ 3 ]} Paradromics tiene como objetivo tratar a personas con discapacidades motoras graves con afecciones irreversiblemente debilitantes como lesiones de la médula espinal, accidentes cerebrovasculares y enfermedades neurodegenerativas como la ELA .

Paradromics fue fundada en 2015 por su director ejecutivo, Matt Angle, con el objetivo de trasladar la tecnología de registro neuronal del laboratorio de la Universidad de Stanford a un formato inalámbrico totalmente implantable para su uso como dispositivo médico comercial . En sus dos primeros años, Paradromics obtuvo un contrato del NIH SBIR y otro de DARPA , ^{[ 4 ]} por un valor conjunto de 15 millones de dólares estadounidenses. ^{[ 5 ]} Esta validación temprana permitió el desarrollo de su tecnología principal y la captación de fondos de capital riesgo en 2018.

A finales de 2019, Paradromics pasó de ser una empresa centrada en la tecnología que desarrollaba capacidades básicas a una empresa centrada en el producto que estaba construyendo un dispositivo médico comercializable, la interfaz cerebro-computadora (BCI) Connexus.

En 2021, Paradromics recibió una subvención SBIR de Fase II de 3,2 millones de dólares de los NIH para desarrollar matrices de microelectrodos intracorticales de alta densidad para aplicaciones clínicas. Esta subvención incluyó la colaboración con el Centro de Neurotecnología y Neurorecuperación del Hospital General de Massachusetts, lo que pone de manifiesto el compromiso de Paradromics con el avance de la investigación clínica y las aplicaciones de su tecnología.

En 2023, la empresa recaudó 33 millones de dólares en una ronda de financiación liderada por Prime Movers Lab, con la participación de Westcott Investment Group, Dolby Family Ventures y Green Sands Equity. ^{[ 6 ]} La Connexus BCI recibió su primera designación de Dispositivo Innovador por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), ^{[ 7 ]} lo que proporciona un proceso de revisión acelerado para dispositivos médicos transformadores con el potencial de tratar afecciones irreversiblemente debilitantes. La primera aplicación de la Connexus BCI es un dispositivo de comunicación asistida que traduce las señales cerebrales en habla y movimiento en tiempo real, restaurando la conexión social y permitiendo la interacción independiente con la tecnología. ^{[ 8 ]}

En 2024, el Connexus BCI recibió una segunda designación de Dispositivo Innovador que permitirá a las personas con déficits motores graves tratadas con el Connexus BCI controlar dispositivos informáticos. ^{[ 9 ]} Paradromics también fue aceptado en el programa más reciente de la FDA de EE. UU. para dispositivos innovadores, el programa piloto TAP (Total Product Life Cycle Advisory Program). La FDA afirma que este programa tiene como objetivo "ayudar a impulsar un desarrollo más rápido y un acceso más rápido y generalizado de los pacientes a dispositivos médicos seguros, eficaces y de alta calidad de importancia para la salud pública". ^{[ 10 ]}

La empresa está desarrollando una interfaz cerebro-computadora capaz de registrar la actividad de neuronas individuales . La interfaz, denominada Connexus BCI, consta del Módulo Cortical, el Transceptor Interno y un cable de conexión. El Módulo Cortical es implantado quirúrgicamente por un neurocirujano en la superficie del cerebro, en la corteza motora . El sistema utiliza una técnica quirúrgica similar a la de la estimulación cerebral profunda (DBS) . ^{[ 11 ]} El Módulo Cortical consta de una matriz de microelectrodos de 421 canales , con 421 electrodos de aproximadamente 1,55  mm de longitud (0,06 pulgadas) que se extienden justo debajo de la superficie del cerebro para captar directamente las señales neuronales. Los microelectrodos son más delgados que un cabello humano (<40  μm de diámetro). ^{[ 12 ]} El sistema admite hasta cuatro Módulos Corticales, lo que suma un total de hasta 1684 electrodos intracorticales.

Estos datos se transmiten desde el módulo cortical al transceptor interno a través de un cable delgado y flexible. Posteriormente, se transmiten de forma inalámbrica desde el transceptor interno a un transceptor externo portátil mediante un enlace de datos infrarrojo seguro que admite 100 Mbit/s. El sistema se alimenta continuamente mediante acoplamiento inductivo . Este flujo continuo de datos se envía a una pequeña unidad de procesamiento que aplica inteligencia artificial , aprendizaje automático y modelos de lenguaje avanzados para la interpretación en tiempo real del habla del usuario o las entradas del ordenador.

En definitiva, el sistema funcionará leyendo las señales cerebrales del paciente para interpretar el discurso que pretende pronunciar.

Las pruebas preclínicas de la interfaz cerebro-computadora Connexus de Paradromics han demostrado una velocidad de bits superior a 200 bps con una latencia del sistema de 56 ms. En noviembre de 2025, la empresa recibió la aprobación de la FDA para la exención de dispositivos de investigación (IDE) para los primeros ensayos clínicos en humanos .