Articulo de referencia

Pasireotida

Pasireotida , vendida bajo la marca Signifor , es un medicamento huérfano aprobado en Estados Unidos [ 1 ] y la Unión Europea [ 2 ] [ 3 ] para el tratamiento de la enfermedad de...

Pasireotida , vendida bajo la marca Signifor , es un medicamento huérfano aprobado en Estados Unidos [ 1 ] y la Unión Europea [ 2 ] [ 3 ] para el tratamiento de la enfermedad de Cushing en pacientes que no responden o no son candidatos a la cirugía. [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] Fue desarrollada por Novartis . Pasireotida es un análogo de la somatostatina con una afinidad 40 veces mayor por el receptor 5 de la somatostatina en comparación con otros análogos de la somatostatina.

Los efectos secundarios más comunes incluyen hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre), diabetes, diarrea, dolor abdominal (dolor de estómago), náuseas (malestar estomacal), colelitiasis (cálculos biliares), reacciones en el lugar de la inyección y cansancio. [ 2 ] [ 7 ] [ 8 ]

La pasireotida fue aprobada para la enfermedad de Cushing por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en abril de 2012 [ 2 ] [ 9 ] y por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en diciembre de 2012. [ 1 ] [ 10 ]

Pasireotida LAR (la formulación de liberación prolongada ) fue aprobada por la FDA para el tratamiento de la acromegalia en diciembre de 2014, [ 11 ] y había sido aprobada para esta indicación por la EMA en septiembre de 2014. [ 2 ] [ 12 ]

Referencias

  1. 1 2 "Paquete de aprobación de medicamentos: Signifor (pasireótido) Inyección NDA #200677" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 24 de diciembre de 1999. Consultado el 13 de mayo de 2020 .
  2. 1 2 3 4 "Signifor EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Consultado el 13 de mayo de 2020 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  3. "Resumen de las características del producto: Signifor" (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos. Archivado del original (PDF) el 14 de junio de 2018. Consultado el 27 de septiembre de 2016 .
  4. "Designación y aprobación de pasireotida como medicamento huérfano" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 24 de diciembre de 1999. Archivado del original el 21 de agosto de 2021. Consultado el 13 de mayo de 2020 .
  5. "EU/3/09/671" . Agencia Europea de Medicamentos . 17 de septiembre de 2018. Consultado el 13 de mayo de 2020 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  6. Mancini T, Porcelli T, Giustina A (octubre de 2010). " Tratamiento de la enfermedad de Cushing: descripción general y hallazgos recientes" . Therapeutics and Clinical Risk Management . 6 : 505–16 . doi : 10.2147/TCRM.S12952 . PMC 2963160. PMID 21063461 .  
  7. "Signifor- pasireotida inyectable" . DailyMed . 15 de enero de 2020. Consultado el 13 de mayo de 2020 .
  8. "Kit de pasireotida Signifor LAR" . DailyMed . 17 de diciembre de 2019. Consultado el 13 de mayo de 2020 .
  9. "Aprobación de pasireotida en la EMEA" . Archivado del original el 4 de febrero de 2014. Consultado el 26 de enero de 2014 .
  10. "La FDA aprueba pasireotida para la enfermedad de Cushing" .
  11. "Signifor LAR (pasireótido) para suspensión inyectable" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 1 de marzo de 2016. Archivado del original el 31 de octubre de 2020. Consultado el 13 de mayo de 2020 .
  12. Tucker ME (17 de diciembre de 2014). "La FDA aprueba pasireotida para el tratamiento de la acromegalia" . Medscape . Consultado el 2 de agosto de 2015 .