Peginterferón alfa-2b

Hasta alrededor de 2010, el interferón alfa-2b pegilado en combinación con ribavirina formaba parte del régimen estándar utilizado en el tratamiento de la hepatitis C. ^{[ 4 ] [ 7 ]} La ribavirina ayudó a aumentar aún más la respuesta virológica sostenida (RVS). ^{[ 8 ]} Desarrollado por Schering-Plough , el fármaco fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos en 2001 y ha estado en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud como terapia para la hepatitis C crónica desde 2013. ^{[ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]}

Un metaanálisis de 2013 publicado en Clinical Infectious Diseases señaló que el tratamiento combinado era seguro y eficaz para niños y adolescentes; otros metaanálisis habían señalado lo mismo para la población adulta. ^{[ 9 ]} Un metaanálisis de 2012 había encontrado que el interferón alfa-2a pegilado era la variante más eficaz para pacientes sin tratamiento previo. ^{[ 10 ]}

Con la llegada de los antivirales de acción directa (AAD), los regímenes de tratamiento basados ​​en interferón cayeron gradualmente en desuso debido a su eficacia relativamente baja y la alta frecuencia de efectos secundarios adversos. ^{[ 4 ] [ 7 ] [ 11 ]} El uso de interferón alfa-2b pegilado, que ya no se recomienda, prácticamente ha cesado en todos los países donde se dispone de terapias con AAD. ^{[ 12 ] [ 4 ]}

Para el melanoma de alto riesgo, se utiliza como terapia adyuvante a la cirugía en algunos países. ^{[ 3 ] [ 13 ]} Fue aprobado por primera vez para este fin por la FDA el 29 de marzo de 2011, basándose en un único ensayo de fase III. ^{[ 14 ] [ 15 ]}

Su uso sigue siendo controvertido: la frecuencia de efectos secundarios graves es alta, los beneficios en la supervivencia general varían considerablemente entre los diferentes ensayos y no existe consenso sobre la pauta posológica. ^{[ 16 ]} Los metaanálisis han sugerido que el fármaco podría ser más útil para pacientes con lesiones primarias ulceradas. ^{[ 16 ]}

El 23 de abril de 2021, el Controlador General de Medicamentos de la India aprobó el uso de emergencia del medicamento (a petición de Cadila Healthcare ; nombre comercial: Virafin) para el tratamiento de infecciones moderadas por COVID-19 . ^{[ 17 ]} Aún no existe ninguna publicación (ni preimpresión ); el ensayo de fase II estuvo mal diseñado y no fue sólido. ^{[ 17 ]}

Los efectos secundarios adversos son frecuentes y a menudo requieren una reducción de la dosis o la interrupción total del tratamiento. ^{[ 4 ] [ 8 ]}

Los efectos secundarios comunes incluyen fatiga , dolor de cabeza, insomnio , depresión , cambios de humor , caída del cabello , náuseas , diarrea , mialgia y dolor esquelético asociado, anorexia , fiebre, etc. ^{[ 3 ] [ 4 ]} Los efectos relativamente raros incluyen desequilibrio de las hormonas tiroideas , xerostomía , trombocitopenia , hepatomegalia , faringitis , tos , psicosis , erupciones cutáneas , arritmia , anemia , etc. ^{[ 3 ]} Los efectos secundarios graves pueden incluir una variedad de trastornos neuropsiquiátricos, autoinmunes, isquémicos o infecciosos potencialmente mortales. ^{[ 3 ] [ 4 ]}

Para la hepatitis C de genotipo 1 tratada con interferón alfa-2a pegilado o interferón alfa-2b pegilado combinado con ribavirina , se ha demostrado que los polimorfismos genéticos cerca del gen humano IL28B, que codifica el interferón lambda 3, están asociados con diferencias significativas en la respuesta al tratamiento. Este hallazgo, publicado originalmente en Nature, ^{[ 18 ]} mostró que los pacientes con hepatitis C de genotipo 1 portadores de ciertos alelos variantes genéticas cerca del gen IL28B tienen más probabilidades de lograr una respuesta virológica sostenida después del tratamiento que otros. Un informe posterior de Nature ^{[ 19 ]} demostró que las mismas variantes genéticas también están asociadas con la eliminación natural del virus de la hepatitis C de genotipo 1.