Plan de regulación de precios farmacéuticos

El Plan de Regulación de Precios Farmacéuticos (PPRS, por sus siglas en inglés) es el mecanismo utilizado por el Departamento de Salud del Reino Unido para garantizar que el Servicio Nacional de Salud ( NHS) tenga acceso a medicamentos de marca de buena calidad a precios razonables. Originalmente se denominaba Plan Voluntario de Regulación de Precios (VPRS, por sus siglas en inglés) e implica un acuerdo no contractual entre el Departamento de Salud del Reino Unido y la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI, por sus siglas en inglés). El plan se aplica a todos los medicamentos de marca autorizados disponibles en el NHS. El objetivo del plan es lograr un equilibrio entre precios razonables para el NHS y una rentabilidad justa para la industria farmacéutica .

El esquema PPRS actual, que utiliza un mecanismo de precios basado en el valor , entró en vigor el 1 de enero de 2014 y tendrá una vigencia no inferior a cinco años. ^{[ 1 ]} Reemplazó un esquema anterior que estuvo vigente desde 2009 hasta 2013. ^{[ 2 ]}

En diciembre de 2014, Hoffmann-La Roche apeló con éxito una decisión del comité de evaluación del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE ) con respecto a Kadcyla , argumentando que debería haber considerado que, según el plan, la industria se había comprometido a limitar el crecimiento del gasto en medicamentos a un 0-1,9 % anual durante los próximos cinco años. Roche afirmó que esto había "cambiado radicalmente" la forma en que el NICE debería considerar la relación costo-efectividad. ^{[ 3 ]}

El 23 de agosto de 2017, el Gobierno del Reino Unido inició una consulta relativa al PPRS, tras la aprobación de una ley recientemente.

Como principal comprador de medicamentos en el Reino Unido, el Departamento de Salud tiene interés en garantizar que los medicamentos estén disponibles a precios razonables. Sin embargo, también es importante que las compañías farmacéuticas, representadas por la ABPI, puedan mantener niveles suficientes de beneficios y competitividad que les permitan invertir en investigación y desarrollo continuos . El acuerdo PPRS de 2009 describe sus objetivos principales en cuanto a:

1. Ofrecer una buena relación calidad-precio.
2. Fomentar la innovación
3. Promover el acceso y la adopción de nuevos medicamentos.
4. Proporcionar estabilidad, sostenibilidad y previsibilidad.

El acuerdo PPRS de 2009 permite los planes de acceso para pacientes. Estos permiten la provisión de un medicamento que, de otro modo, no contaría con el respaldo del NICE ni estaría disponible en el NHS debido a la falta de evidencia suficiente sobre su rentabilidad . Los planes de acceso para pacientes pueden basarse en criterios financieros o en resultados. En los planes financieros, la empresa no modifica el precio de lista del medicamento, pero ofrece descuentos o reembolsos vinculados al número o tipo de pacientes tratados, la respuesta de los pacientes tratados o el número de dosis requeridas. Alternativamente, la empresa puede modificar el precio de lista. Los planes basados ​​en resultados se dan cuando una empresa acepta un aumento posterior del precio o un reembolso una vez que se ha demostrado el valor del medicamento. Alternativamente, se pueden establecer acuerdos de riesgo compartido en los que se miden los resultados y se realizan ajustes de precio en consecuencia.