Hispanopedia WikiEl lisado de plaquetas humanas (o hPL ) es un suplemento sustituto del suero fetal bovino (SFB) en cultivos celulares experimentales y clínicos. Es un líquido turbio de color amarillo claro que se obtiene de plaquetas sanguíneas humanas después de uno o más ciclos de congelación/descongelación. El ciclo de congelación/descongelación provoca la lisis de las plaquetas , liberando una gran cantidad de factores de crecimiento necesarios para la expansión celular. El hPL tiene la mayor concentración de factores de crecimiento de todos los suplementos de suero. [ 1 ] Los medios de cultivo celular libres de SFB, por ejemplo, con lisado de plaquetas o químicamente definidos /libres de componentes animales, se utilizan para terapia celular o medicina regenerativa . Están disponibles comercialmente con calidad GMP ( buenas prácticas de fabricación ), que generalmente es la base para la aprobación regulatoria. [ 2 ]
Proceso
Las plaquetas tienen una vida útil de 5 a 9 días. Por ello, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) caduca las plaquetas transfundibles 5 días después de su extracción. Generalmente, las plaquetas humanas se producen a partir de plaquetas caducadas que se han conservado congeladas durante un máximo de 7 días tras su extracción.
La hPL se obtiene a partir de plaquetas individuales o agrupadas, procedentes de donantes, aisladas de sangre total o mediante aféresis, y distribuidas en una bolsa estándar para la recolección de plaquetas. Si bien existen algunas diferencias entre los protocolos de fabricación de hPL, todos comparten el principio fundamental de congelación a temperaturas muy bajas y posterior descongelación. Este proceso puede repetirse dos o tres veces para lograr la lisis plaquetaria completa. La hPL resultante puede someterse a diferentes etapas de fabricación para obtener distintos grados de hPL.
La forma más común de hPL requiere pocos pasos de procesamiento, obteniéndose un producto a partir del sobrenadante tras el proceso de congelación/descongelación. Los factores de coagulación incluidos requieren la adición de heparina al medio de cultivo celular para prevenir la coagulación durante la incubación.
Otra forma de hPL es aquella que puede utilizarse en cultivos celulares sin necesidad de añadir heparina ni ningún otro anticoagulante. Este tipo de hPL se somete a procesos de fabricación adicionales para inhibir el efecto de los factores de coagulación.
Muchos laboratorios en todo el mundo producen pequeñas cantidades de hPL para satisfacer sus necesidades. Las desventajas de este proceso son el costo y la inconsistencia. Al producir lotes pequeños de hPL (de uno o pocos donantes), la inconsistencia entre lotes se vuelve variable. La producción a gran escala mediante la agrupación de plaquetas de muchos donantes es necesaria para mitigar la variabilidad entre donantes. La inconsistencia es una prioridad fundamental para que los diseños experimentales proporcionen resultados reproducibles.
El lisado de plaquetas se usa comúnmente para suplementar los medios basales en cultivos de células madre mesenquimales . Antes de su uso, se recomienda el proceso de inactivación de patógenos para prevenir su transmisión. [ 3 ]
Ventas globales
El lisado de plaquetas humanas está disponible comercialmente a través de AventaCell BioMedical, Captivate Bio, EliteCell Biomedical Corp. , Elk Bioscience , Mill Creek Life Sciences, Compass Biomedical, Inc., Sexton Biotechnologies, STEMCELL Technologies, iBiologics, PL BioScience GmbH, Life Science Group Ltd (Reino Unido) y Trinova Biochem GmbH bajo las líneas de productos UltraGRO, EliteGro, PLTGold, PLUS, Stemulate, Human Platelet Lysate, XcytePlus, PLSOLUTION, PLMATRIX y CRUX RUFA Media Supplements. El lisado de plaquetas también se ha producido con material animal no humano y ha sido comercializado por Agulos Biotech (porcino) y Japan Biomedical (bovino). Algunas empresas ofrecen diferentes grados de lisado de plaquetas, incluidas versiones GMP y grado clínico para uso en ensayos clínicos en humanos. El lisado de plaquetas ofrece una verdadera plataforma de proteína recombinante basada en humanos . El lisado de plaquetas se ha probado en diversas aplicaciones de cultivo celular , incluido su uso en sistemas de biorreactores avanzados . [ 4 ]
Véase también
Referencias
- ↑ Doucet, C. et al. Los lisados de plaquetas promueven la expansión de células madre mesenquimales: un sustituto seguro del suero animal en aplicaciones de terapia celular. Journal of Cellular Physiology 205, 228–236 (2005).
- ^ Laner-Plamberger et al. J Transl Med (2015) 13:354
- ↑ Iudicone P (enero de 2014). "Lisado de plaquetas libre de patógenos y pobre en plasma y expansión de células madre mesenquimales humanas". J Transl Med . 12 : 28. doi : 10.1186/1479-5876-12-28 . PMC 3918216. PMID 24467837 .
- ↑ El lisado de plaquetas, compuesto por un proteoma de reparación natural, favorece la proliferación de células madre mesenquimales humanas y la estabilidad cromosómica. Cell Transplant Cell Transplant 2011 19;20(6):797-811. Epub 2010 Nov 19. http://www.bioprocessintl.com/manufacturing/cell-therapies/expansion-human-mesenchymal-stem-cells-using-microcarriers-human-platelet-lysate/
- Sangre