Pluri Inc.

Pluri Inc. , anteriormente Pluristem Therapeutics , es una empresa israelí dedicada al desarrollo de células estromales adherentes a la placenta humana para uso comercial en el tratamiento de enfermedades. ^[2] Según el sitio web de la empresa, extrae células madre adultas exclusivamente de placentas posnatales. ^[3]

Pluristem fue fundada en 2001 por Shai Meretzki del Technion , quien hizo uso de una patente de células madre que fue desarrollada durante sus estudios de doctorado en la Facultad de Medicina Rappaport, Technion, bajo la supervisión del Dr. Shosh Merchav, junto con los profesores Dov Zipori y Avinoam Kadouri del Instituto de Ciencias Weizmann . ^{[4] [5]}

En 2003, la empresa fantasma A1 Software, que cotiza en el NASDAQ, adquirió todas las acciones y patentes pertenecientes a Pluristem y cambió su nombre a Pluristem Life Systems. ^{[6] [7]} En 2007, el nombre se cambió nuevamente, esta vez a Pluristem Therapeutics Inc. ^[4] Las acciones de Pluristem se negocian en la bolsa NASDAQ y en la Bolsa de Valores de Tel Aviv , así como en la Bolsa de Valores de Frankfurt .

En diciembre de 2020, el Premio Genesis y Start-up Nation Central nombraron a Pluri como uno de los ganadores de una competencia entre empresas israelíes de alta tecnología y biotecnología. ^[8]

En julio de 2022, la empresa cambió su nombre de Pluristem Therapeutics a Pluri Inc. y su símbolo de cotización de PSTI a PLUR. ^[9]

Pluristem está en proceso de probar clínicamente el uso de sus células PLX (PLacental eXpanded) en ensayos de Fase I, Fase II y Fase III. Un ensayo de Fase III de células de enfermedad arterial periférica PLX-(PAD)- en el tratamiento de la isquemia crítica de miembros ha sido autorizado para comenzar a inscribir pacientes por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. ^[10] El ensayo de Fase III también ha sido autorizado por los reguladores en Alemania ^[11] y el Reino Unido. ^[12] Pluristem ha completado la inscripción de 172 pacientes en enero de 2017 para un ensayo clínico multinacional de Fase II de su tratamiento PLX-PAD relacionado con la claudicación intermitente. ^[12] Los resultados del estudio sugieren que PLX-R18 es seguro y puede mejorar significativamente los resultados después de la insuficiencia de la médula ósea o el trasplante de células hematopoyéticas. ^[13] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos también autorizó a Pluristem a comenzar la inscripción de pacientes en un ensayo de fase I de sus células PLX-R18 para tratar la recuperación hematopoyética insuficiente después del trasplante de médula ósea. ^[14]

Las células PLX-R18 se desarrollaron inicialmente con el profesor Raphael Gorodetsky en el Hospital Hadassah para el tratamiento del síndrome de radiación aguda y la mejora de la regeneración de la médula ósea. ^{[15] [16]} Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. están evaluando actualmente las células PLX-R18 de Pluristem como tratamiento para el síndrome de radiación aguda. ^[17] La ​​parte del estudio de determinación de dosis concluyó con éxito y los datos mostraron que los sujetos tratados con PLX-R18 tuvieron una tasa de supervivencia del 85% en comparación con el grupo placebo, que tuvo una tasa de supervivencia del 50%. Las células PLX-R18 pueden servir como herramienta para que los gobiernos protejan a sus ciudadanos contra la posible exposición a la radiación nuclear. ^[18]

En mayo de 2012, Pluristem informó que sus células experimentales PLAcental eXpanded se habían inyectado en los músculos de una niña rumana de 7 años que se sometía a un tratamiento para la aplasia de la médula ósea en el Centro Médico Hadassah de Jerusalén. La niña se había sometido a dos trasplantes alogénicos de células madre desde su ingreso en agosto de 2011, y ninguno de ellos mejoró su estado. Dos meses después, cuando el estado de la paciente se deterioró rápidamente, el director del Centro de Investigación de Trasplante de Médula Ósea, Terapia Celular y Trasplante de Hadassah consideró que se habían agotado todas las opciones disponibles y recurrió a las células PLX de Pluristem. El comité de Helsinki del Ministerio de Salud de Israel aprobó el procedimiento en virtud de un uso compasivo . Según Zami Aberman, directora ejecutiva de Pluristem, fue la primera vez que se inyectaron células madre en el músculo en lugar de en el sistema sanguíneo del cuerpo. Pluristem anunció que el tratamiento provocó un aumento significativo de los glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas de la niña, lo que revirtió su condición. ^{[19] [20] [21] [22] [23]} Fue dada de alta del hospital poco después del anuncio de Pluristem. ^[24]

En septiembre de 2012, Pluristem informó que había salvado la vida de un tercer paciente con enfermedad de la médula ósea utilizando su tratamiento con células PLX de Pluristem, nuevamente en el Centro Médico Hadassah de Jerusalén y nuevamente bajo los términos de uso compasivo. El paciente de 45 años sufría leucemia mieloide aguda y pancitopenia , y se determinó que su condición era potencialmente mortal. Después de dos inyecciones intramusculares de células PLX de Pluristem, la condición del paciente mejoró significativamente y fue dado de alta del hospital. ^[25] Este evento se ha utilizado como una referencia de apoyo al potencial médico de las células PLX.

En enero de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) dio a Pluristem Therapeutics el visto bueno para seguir adelante con su innovador enfoque de tratamiento para trastornos hematopoyéticos. Pluristem recibió permiso para comenzar su ensayo de fase I de células PLX-R18 para tratar la recuperación hematopoyética incompleta después del trasplante de células hematopoyéticas. Se espera que el ensayo clínico comience en los próximos meses. ^[26]

En 2020, Pluristem comenzó a tratar a pacientes con COVID-19 con células de placenta conocidas como PLX. ^[27]

El 8 de mayo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó la solicitud de Pluristem para realizar un estudio de Fase II de sus células PLX (como lo describe HospiMedica.com, "las células PLX son células mesenquimales alogénicas que tienen propiedades inmunomoduladoras que inducen las células T reguladoras naturales del sistema inmunológico y los macrófagos M2 , y por lo tanto pueden prevenir o revertir la peligrosa sobreactivación del sistema inmunológico. Los hallazgos preclínicos previos de las células PLX revelaron un beneficio terapéutico en el tratamiento de casos graves de Covid-19" ^[28] ). ^[29]

Desde 2007, Pluri mantiene un acuerdo de investigación colaborativa con la Charité – Universidad de Medicina de Berlín. ^[30]

Pluri ha recibido varias subvenciones de la Autoridad de Innovación de Israel (IIA), anteriormente denominada Oficina del Científico Jefe. ^{[31] [32] [33]}

Desde 2016, el programa Horizonte 2020 de la Unión Europea ha otorgado millones de euros en subvenciones a los programas clínicos y de investigación de Pluri, incluido su estudio de fase III para tratar la isquemia crítica de miembros (CLI) y su estudio de fase III para tratar la lesión muscular después de la cirugía por fractura de cadera. ^{[34] [35] [36]}

Más tarde, en 2016, Pluristem anunció que se había asociado con la Universidad Médica de Fukushima de Japón para probar su terapia celular derivada de la placenta para el tratamiento de radiación y se le pidió que se uniera al programa del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos . ^[37]

Desde 2020, Pluri forma parte del consorcio CRISPR -IL, financiado por la Autoridad de Innovación de Israel. La asociación busca desarrollar células PLX modificadas genéticamente y adaptadas al tratamiento de indicaciones con necesidades no satisfechas. ^[38]

En enero de 2022, Pluri anunció una colaboración con el mayor productor de alimentos de Israel, Tnuva , para producir alimentos cultivados sostenibles. ^{[39] [40]} En reconocimiento a su asociación, Pluri y Tnuva participaron en la ceremonia de cierre del Nasdaq en marzo de 2022. ^[41] La empresa tiene la intención de presentar su prueba de concepto tecnológica en 2022, con el objetivo de lanzar su primer producto de carne cruda cultivada en 2023. ^[39]

• Lista de empresas israelíes que cotizan en el Nasdaq

• Sitio web oficial