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Articulo de referencia

Vacuna neumocócica

Las vacunas neumocócicas son vacunas de subunidades contra la bacteria Streptococcus pneumoniae . [ 1 ] Su uso puede prevenir algunos casos de neumonía , meningitis y sepsis . [...

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Las vacunas neumocócicas son vacunas de subunidades contra la bacteria Streptococcus pneumoniae . [ 1 ] Su uso puede prevenir algunos casos de neumonía , meningitis y sepsis . [ 1 ] Existen dos tipos de vacunas neumocócicas: vacunas conjugadas y vacunas polisacáridas . [ 1 ] Se administran mediante inyección intramuscular o subcutánea . [ 1 ]

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de la vacuna conjugada en las inmunizaciones rutinarias que se administran a los niños. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] Esto incluye a las personas con VIH/SIDA . [ 1 ] Las tres o cuatro dosis recomendadas tienen una eficacia de entre el 71 y el 93 % para prevenir la enfermedad neumocócica grave. [ 1 ] Las vacunas polisacáridas, si bien son eficaces en adultos sanos, no lo son en niños menores de dos años ni en aquellos con una función inmunitaria deficiente. [ 1 ] [ 4 ]

Estas vacunas son generalmente seguras. [ 1 ] Con la vacuna conjugada, aproximadamente el 10 % de los bebés desarrollan enrojecimiento en el lugar de la inyección, fiebre o cambios en el sueño. [ 1 ] Las alergias graves son muy raras. [ 1 ]

Las vacunas de células enteras se desarrollaron junto con la caracterización de los subtipos de neumococo desde principios del siglo XX. [ 5 ] La primera vacuna polisacárida (tetravalente) se desarrolló en 1945. [ 6 ] La vacuna polisacárida 23-valente actual se desarrolló en la década de 1980. [ 1 ] La primera vacuna conjugada (heptavalente) llegó al mercado en el año 2000. [ 7 ] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [ 8 ]

Usos médicos

Porcentaje de niños de un año que recibieron la dosis final de la vacuna neumocócica.

Las distintas vacunas neumocócicas protegen contra diferentes serotipos. En particular, su cobertura frente a los serotipos resistentes a los antibióticos varía. Las primeras vacunas no cubrían ciertos serotipos, que posteriormente se convirtieron en un factor importante en las infecciones resistentes a los antibióticos. Las vacunas posteriores están diseñadas para subsanar esta deficiencia.

Recomendaciones

Vacuna conjugada neumocócica trecevalente (Prevnar 13) producida por Pfizer Japón en 2013.

Mundial

El Plan de Desarrollo e Introducción Acelerada de Vacunas Neumocócicas (PneumoADIP) es un programa para acelerar la evaluación y el acceso a nuevas vacunas neumocócicas en los países en desarrollo. PneumoADIP está financiado por la Alianza Mundial para las Vacunas e Inmunización (GAVI) . Treinta países de GAVI han manifestado su interés en participar para 2010. PneumoADIP tiene como objetivo salvar a 5,4 millones de niños para 2030. [ 13 ]

En junio de 2009, GAVI lanzó un programa piloto de Compromiso Anticipado de Mercado (CAM) para desarrollar una vacuna contra el neumococo. Esta iniciativa buscaba abordar dos de los principales desafíos políticos para la introducción de vacunas: la falta de vacunas asequibles en el mercado y la insuficiencia de incentivos comerciales para desarrollar vacunas contra enfermedades que se concentran en los países en desarrollo. Según los términos de un CAM, los donantes se comprometen legalmente a adquirir una cantidad predeterminada a un precio acordado si en el futuro se desarrolla una vacuna contra una enfermedad específica. Esta garantía está vinculada a los estándares de seguridad y eficacia que debe cumplir la vacuna y está estructurada para permitir que varias empresas compitan para desarrollar y producir el mejor producto posible. Los CAM reducen el riesgo para los gobiernos donantes al eliminar la necesidad de financiar proyectos individuales de investigación y desarrollo que podrían no llegar a producir una vacuna. Si ninguna empresa produce una vacuna que cumpla con los estándares predeterminados, los gobiernos (y, por lo tanto, sus contribuyentes) no incurren en ningún gasto. Para la industria biofarmacéutica, los CAM crean un mercado garantizado, con la promesa de obtener beneficios que normalmente no existirían. Para los países en desarrollo , los AMC proporcionan financiación para garantizar que esas vacunas sean asequibles una vez desarrolladas. Se estima que el AMC neumocócico podría prevenir más de 1,5 millones de muertes infantiles para 2020. [ 14 ]

Médicos Sin Fronteras criticó el programa de vacunación neumocócica de GAVI por no fomentar la innovación, desalentar la competencia de nuevos participantes en el mercado y aumentar los costos de la vacuna. Afirmaron que este programa permitió a Pfizer y GlaxoSmithKline mantener un duopolio, dificultando al mismo tiempo que el Serum Institute of India vendiera su vacuna más económica. El duopolio permitió la discriminación de precios : precios ligeramente más altos para GAVI y precios inasequibles (aproximadamente diez veces superiores al precio de GAVI) para países de ingresos medios demasiado ricos para recibir la ayuda de GAVI. [ 15 ] El programa neumocócico (a diferencia de programas anteriores de GAVI para la configuración del mercado [ 16 ] ) no incluyó ningún mecanismo para aumentar la competencia. [ 17 ]

El Mecanismo Humanitario pone la vacuna neumocócica a disposición de los actores humanitarios (pero no de los gobiernos) a un precio inferior al normal durante las emergencias humanitarias. [ 18 ]

Bélgica

El programa nacional de vacunación comenzó a vacunar a los recién nacidos en 2004 con la vacuna conjugada neumocócica heptavalente (PCV 7). Esta se cambió a la conjugada tridecavalente (PCV 13) en 2011. El cambio a la conjugada decavalente (PCV 10) se realizó en julio de 2015 en Flandes y en mayo de 2016 en Valonia . [ 19 ] A finales de 2020 se inició la vacunación de los residentes de residencias de ancianos con la vacuna polisacárida neumocócica de 23 valencias (PPV 23). [ 20 ]

Canadá

Las recomendaciones generales de la Agencia de Salud Pública de Canadá son la vacuna conjugada neumocócica 13-valente (PCV 13) para niños de 2 meses a 18 años y la vacuna polisacárida neumocócica 23-valente (PPV 23) para adultos. [ 21 ]

India

En mayo de 2017, el Gobierno de la India decidió incluir la vacuna conjugada neumocócica en su Programa de Inmunización Universal . [ 22 ]

Países Bajos

El programa nacional de vacunación comenzó a incluir la vacuna neumocócica para recién nacidos en abril de 2006. [ 23 ]

El Consejo de Salud recomendó en 2018 que las personas mayores de 60 años también se vacunaran según un esquema de vacunación recurrente cada 5 años. El programa resultante, NPPV, comenzó a finales de 2020. [ 24 ]

Las autoridades sanitarias informaron en diciembre de 2020 que los pacientes que se habían recuperado de la COVID-19 también tienen una indicación para esta vacuna debido al daño que sufrieron sus pulmones. La vacunación de este grupo no forma parte del programa de la vacuna no poliomielítica invasiva (VPI). [ 25 ]

Nueva Zelanda

El Calendario Nacional de Inmunización introdujo la vacunación neumocócica en 2006, comenzando con la PCV7 para personas de alto riesgo. [ 26 ] A partir de diciembre de 2022, el calendario incluye tres dosis de PCV13 para todos los lactantes, administradas a las 6 semanas, 5 meses y 12 meses de edad. [ 27 ] Se ofrece un calendario de alto riesgo que incluye una cuarta dosis para lactantes con una condición médica elegible, administrada a los 3 meses de edad. La PPV23 no está incluida en el calendario de inmunización de rutina, pero está financiada para adultos y niños mayores de 2 años con mayor riesgo de enfermedad neumocócica invasiva. [ 28 ]

Sudáfrica

Las vacunas conjugadas neumocócicas heptavalentes y decadecavalentes (PCV7 y PCV13) se introdujeron en el Programa Ampliado de Inmunización (PAI) de Sudáfrica en 2009 y 2011, respectivamente. Sudáfrica se convirtió en el primer país africano —y la primera nación del mundo con una alta prevalencia de VIH— en introducir la PCV7 en su programa de inmunización rutinaria. [ 29 ] Las tasas de enfermedad neumocócica invasiva (ENI) —incluidos los casos causados ​​por bacterias resistentes a los antibióticos— han disminuido sustancialmente en Sudáfrica tras la introducción de la PCV7. Entre los niños menores de dos años, la incidencia general de ENI disminuyó casi un 70 % después de la introducción de la PCV, y las tasas de ENI causadas por bacterias específicamente a las que se dirige la vacuna disminuyeron casi un 90 %. [ 30 ] Debido a la protección indirecta conferida por la inmunidad colectiva , también se ha demostrado una disminución significativa de la ENI en niños y en adultos no vacunados. [ 30 ]

Pneumovax 23 se utiliza para todas las edades y, según el prospecto adjunto, tiene una eficacia protectora del 76% al 92% (se incluyen los tipos de neumococo 1, 2, 3, 4, 5, 6B**, 7F, 8, 9N, 9V**, 10A, 11A, 12F, 14**, 15B, 17F, 18C, 19A**, 19F**, 20, 22F, 23F** y 33F**, donde ** indica infecciones neumocócicas resistentes a los medicamentos; estos son los 23 tipos de neumococo más prevalentes o invasivos de Streptococcus pneumoniae ).

Reino Unido

En febrero de 2006 se anunció que el gobierno del Reino Unido introduciría la vacunación con la vacuna conjugada en niños de 2, 4 y 13 meses. [ 31 ] [ 32 ] Esto incluyó cambios en el programa de inmunización en general. [ 33 ] En 2009, la Agencia Europea de Medicamentos aprobó el uso de una vacuna conjugada neumocócica decavalente para su uso en Europa. [ 34 ] La vacuna neumocócica tridecavalente se introdujo en el calendario de vacunación rutinario del Reino Unido en abril de 2010.

Estados Unidos

Diagrama con representación visual de las indicaciones actuales tanto para Prevnar como para Pneumovax. [ 35 ]

En Estados Unidos, en el año 2000 se recomendó la vacuna conjugada neumocócica heptavalente (PCV 7) (Prevnar) para todos los niños de 2 a 23 meses de edad y para los niños en riesgo de entre 24 y 59 meses. La pauta habitual de cuatro dosis se administra a los 2, 4, 6 y 12-14 meses de edad. En febrero de 2010, se introdujo una vacuna conjugada neumocócica que protege contra seis serotipos adicionales (PCV 13/nombre comercial: Prevnar 13) y que puede administrarse en lugar de la Prevnar original. [ 36 ] [ 37 ] En junio de 2021, se aprobó una vacuna conjugada neumocócica que protege contra 20 serotipos con el nombre comercial Prevnar 20. [ 38 ] En abril de 2023, la FDA aprobó el uso de la vacuna Prevnar 20 para prevenir la enfermedad neumocócica en niños de seis semanas a 17 años. [ 39 ] [ 40 ] [ 41 ]

Pneumovax 23 (vacuna neumocócica polivalente) fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 1983. [ 42 ] [ 43 ]

Vaxneuvance (vacuna conjugada neumocócica 15-valente) fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en junio de 2021. [ 44 ] [ 45 ]

Capvaxive (vacuna conjugada neumocócica 21-valente) fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en junio de 2024. [ 46 ] [ 47 ]

En octubre de 2024, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) actualizaron sus recomendaciones para la vacunación neumocócica y recomiendan la vacunación neumocócica de rutina para todos los niños menores de 5 años y todos los adultos de 50 años o más. [ 48 ] [ 49 ]

Mecanismo

vacuna polisacárida

La vacuna polisacárida neumocócica más utilizada en la actualidad consiste en polisacáridos purificados de 23 serotipos (1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F y 33F). [ 50 ] La inmunidad se induce principalmente mediante la estimulación de las células B, que liberan IgM [ 50 ] sin la ayuda de las células T. [ 51 ]

Esta respuesta inmunitaria es menos robusta que la provocada por las vacunas conjugadas , lo que tiene varias consecuencias. La vacuna es ineficaz en niños menores de 2 años, presumiblemente debido a la menor madurez de sus sistemas inmunitarios. [ 50 ] La falta de respuesta también es común entre los adultos mayores. [ 50 ] La inmunidad no es de por vida, por lo que las personas deben revacunarse a los 65 años si su vacunación inicial se administró a los 60 años o antes. [ 50 ] Dado que no se provoca inmunidad de las mucosas, la vacuna no afecta las tasas de portadores, no promueve la inmunidad colectiva ni protege contra las infecciones de las vías respiratorias superiores o inferiores. [ 50 ] Finalmente, provocar respuestas inmunitarias utilizando polisacáridos no conjugados de las cápsulas de otras bacterias, como H. influenzae, ha resultado significativamente más difícil. [ 50 ]

Vacuna conjugada

La vacuna conjugada neumocócica (PCV) consta de polisacáridos capsulares unidos covalentemente al toxoide diftérico CRM197 , que es altamente inmunogénico pero no tóxico. [ 50 ] Esta combinación provoca una respuesta inmunitaria significativamente más robusta mediante el reclutamiento de linfocitos T cooperadores de tipo 2 específicos de CRM197, que permiten el cambio de tipo de inmunoglobulina (para producir inmunoglobulina no IgM) y la producción de linfocitos B de memoria. [ 50 ] Entre otras cosas, esto da como resultado inmunidad de las mucosas y el eventual establecimiento de inmunidad de por vida después de varias exposiciones. [ 50 ]

Para los serotipos específicos, la vacuna antineumocócica conjugada (PCV) reduce las tasas de colonización y proporciona inmunidad colectiva. También parece reducir el desarrollo de resistencia antimicrobiana entre los serotipos específicos. [ 50 ]

Los principales inconvenientes de las vacunas conjugadas son que solo protegen contra un subconjunto de los serotipos cubiertos por las vacunas polisacáridas.

Investigación

Debido a la distribución geográfica de los serotipos neumocócicos, se necesita investigación adicional para encontrar la vacuna más eficaz para las poblaciones de países en desarrollo. En un estudio previo, se encontró que los serotipos o grupos neumocócicos más comunes en los países desarrollados eran, en orden descendente, 14, 6, 19, 18, 9, 23, 7, 4, 1 y 15. En los países en desarrollo, el orden era 6, 14, 8, 5, 1, 19, 9, 23, 18, 15 y 7. [ 52 ] Con el fin de impulsar la investigación sobre la vacuna neumocócica y reducir la mortalidad infantil, cinco países y la Fundación Bill y Melinda Gates establecieron un programa piloto de Compromiso Anticipado de Mercado para vacunas neumocócicas por un valor de 1.500 millones de dólares estadounidenses. Los Compromisos Anticipados de Mercado son un nuevo enfoque para la financiación de la salud pública diseñado para estimular el desarrollo y la fabricación de vacunas para los países en desarrollo. [ 53 ]

Se están realizando investigaciones para producir vacunas que se puedan administrar por vía nasal en lugar de mediante inyección. [ 54 ] [ 55 ]

En los últimos años también se ha investigado el desarrollo de anticuerpos monoclonales anticapsulares específicos de serotipo. Se ha demostrado que estos anticuerpos prolongan la supervivencia en un modelo murino de infección neumocócica, caracterizado por una reducción de la carga bacteriana y una supresión de la respuesta inflamatoria del huésped. [ 56 ] [ 57 ] Se están llevando a cabo investigaciones adicionales sobre vacunas neumocócicas para encontrar una vacuna que ofrezca una amplia protección contra la enfermedad neumocócica. [ 58 ]

A partir de 2017Las vacunas contra la neumonía se dirigen a hasta 23 formas de la bacteria que causa la neumonía, y se está desarrollando una nueva versión que cubre 72 cepas de la bacteria. [ 59 ]

Efectos no específicos

Un estudio de 2004 informa que la vacuna antineumocócica conjugada (PCV) reduce las tasas de hospitalizaciones por VRS en niños. [ 60 ]

Un metaanálisis británico de 2024 informa que la vacuna antineumocócica conjugada (PCV) parece brindar cierta protección indirecta contra varias infecciones respiratorias virales. La evidencia es más sólida para la influenza en niños. [ 61 ]

Referencias

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Lecturas adicionales

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  • Salisbury D, Ramsay M, Noakes K, eds. (noviembre de 2006). «Capítulo 25: Neumococo». Inmunización contra enfermedades infecciosas (PDF) . Public Health England . Archivado del original (PDF) el 11 de marzo de 2022.
  • Gierke R, Wodi AP, Kobayashi M (2021). «Capítulo 17: Enfermedad neumocócica» . En Hall E, Wodi AP, Hamborsky J, Morelli V, Schillie S (eds.). Epidemiología y prevención de enfermedades prevenibles por vacunación (14.ª  ed.). Washington D. C.: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC). Archivado del original el 30 de diciembre de 2016. Consultado el 12 de noviembre de 2019 .