Límite de Pocock

El límite de Pocock es un método para determinar si se debe detener prematuramente un ensayo clínico . Un ensayo clínico típico compara dos grupos de pacientes. A un grupo se le administra un placebo o un tratamiento convencional, mientras que al otro se le administra el tratamiento que se está probando. Los investigadores que dirigen el ensayo clínico querrán detenerlo prematuramente por razones éticas si el grupo de tratamiento muestra evidencia clara de beneficio. En otras palabras, "cuando los resultados iniciales resultan tan prometedores que ya no es justo mantener a los pacientes con los medicamentos anteriores para la comparación, sin darles la oportunidad de cambiar". ^{[ 1 ]}

El concepto fue introducido por el estadístico médico Stuart Pocock en 1977. Las numerosas razones que justifican cuándo interrumpir un ensayo clínico para obtener un beneficio se analizaron en su editorial de 2005. ^{[ 2 ]}

El límite de Pocock ^{[ 3 ]} proporciona un umbral de valor p para cada análisis intermedio, lo que orienta al comité de monitorización de datos sobre si se debe detener el ensayo. El límite utilizado depende del número de análisis intermedios.

El límite de Pocock es sencillo de usar, ya que el umbral del valor p es el mismo en cada análisis intermedio. Las desventajas son que el número de análisis intermedios debe fijarse al inicio y, con este esquema, no es posible añadir análisis una vez iniciado el ensayo. Otra desventaja es que los investigadores y los lectores a menudo no comprenden cómo se informan los valores p : por ejemplo, si se planifican cinco análisis intermedios, pero el ensayo se detiene después del tercer análisis intermedio porque el valor p fue de 0,01, entonces el valor p global del ensayo se sigue informando como < 0,05 y no como 0,01. ^{[ 4 ]}

• Límite entre Haybittle y Peto
• Límite O'Brien-Fleming
• Análisis provisional