Hispanopedia Wiki
Articulo de referencia

Vacuna conjugada neumocócica

La vacuna conjugada neumocócica es una vacuna neumocócica elaborada mediante el método de conjugación y utilizada para proteger a lactantes , niños pequeños y ancianos contra la...

Hispanopedia WikiContenido en espanolLectura gratuita

La vacuna conjugada neumocócica es una vacuna neumocócica elaborada mediante el método de conjugación y utilizada para proteger a lactantes , niños pequeños y ancianos contra la enfermedad causada por la bacteria Streptococcus pneumoniae (el llamado "neumococo"). Contiene polisacárido capsular purificado de serotipos neumocócicos conjugado a una proteína transportadora ( CRM197 ) para mejorar la respuesta de anticuerpos en comparación con la vacuna polisacárida neumocócica . La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de la vacuna conjugada en las inmunizaciones rutinarias infantiles. [ 18 ] [ 19 ]

La inmunidad mediada por vacunas se "confiere principalmente mediante la eliminación opsonofagocítica de S. pneumoniae ". [ 20 ]

Los efectos secundarios más comunes en niños son disminución del apetito, fiebre (solo común en niños de seis semanas a cinco años), irritabilidad, reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento o endurecimiento de la piel, hinchazón, dolor o sensibilidad), somnolencia y mala calidad del sueño. [ 13 ] [ 20 ] En adultos y ancianos, los efectos secundarios más comunes son disminución del apetito, dolores de cabeza, diarrea, fiebre (solo común en adultos de 18 a 29 años), vómitos (solo muy comunes en adultos de 18 a 49 años), erupción cutánea, reacciones en el lugar de la inyección, limitación del movimiento del brazo, artralgia y mialgia (dolor articular y muscular), escalofríos y fatiga. [ 13 ] [ 20 ]

Marcas

Capvaxive

Capvaxive es una vacuna conjugada neumocócica 21-valente (PCV21) fabricada por Merck y fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en junio de 2024. [ 21 ] [ 22 ] Está indicada para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva causada por los serotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F y 35B de Streptococcus pneumoniae en individuos de 18 años de edad y mayores; y la inmunización activa para la prevención de la neumonía causada por los serotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F y 35B de S. pneumoniae en individuos de 18 años de edad o mayores. [ 21 ]

En enero de 2025, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Capvaxive, una vacuna destinada a la prevención de la enfermedad invasiva y la neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae . [ 23 ] Capvaxive fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en marzo de 2025. [ 23 ] [ 24 ]

Neumosil

Pneumosil es una vacuna conjugada neumocócica decavalente producida por el Serum Institute of India . Contiene los serotipos 1, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F y 23F, y fue precalificada por la OMS en enero de 2020. [ 25 ] [ 26 ]

Prevnar

Prevnar 20 (PCV20) es la tercera versión de una vacuna producida por la filial Wyeth de Pfizer . En abril de 2023, la FDA aprobó Prevnar 20 para la prevención de la enfermedad invasiva causada por los 20 serotipos diferentes de S. pneumoniae contenidos en la vacuna (serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F y 33F) para personas de 6 semanas a 17 años de edad; y para la prevención de la otitis media (infección de oído) causada por 7 de los serotipos de Streptococcus pneumoniae contenidos en la vacuna para niños de 6 semanas a 5 años de edad. [ 27 ] En junio de 2023, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) aprobó la PCV20 (Prevnar 20) para su uso en niños estadounidenses. [ 28 ] [ 29 ]

La segunda versión, Prevnar 13 (PCV13), contenía trece serotipos de neumococo (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F). [ 30 ] [ 9 ] Reemplazó a Prevnar, la vacuna conjugada heptavalente neumocócica (PCV7). [ 31 ] [ 32 ] Prevnar 13 fue aprobada para su uso en la Unión Europea en diciembre de 2009. [ 13 ] En febrero de 2010, Prevnar 13 fue aprobada en los Estados Unidos para reemplazar a Prevnar. [ 31 ] [ 33 ] Después de esperar el resultado de un ensayo en curso en los Países Bajos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendaron la vacuna para adultos mayores de 65 años en agosto de 2014. [ 34 ]

La primera versión, la vacuna heptavalente Prevnar (PCV7), se produjo a partir de las siete cepas más prevalentes de la bacteria Streptococcus pneumoniae en los EE. UU. (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F). Prevnar fue aprobada para su uso en los Estados Unidos en febrero de 2000, [ 35 ] [ 36 ] [ 37 ] y se recomendó la vacunación con Prevnar para todos los niños menores de 2 años y para los niños no vacunados de entre 24 y 59 meses de edad con alto riesgo de infecciones neumocócicas. La formulación resultó en una probabilidad de protección del 98 % contra las cepas constituyentes, que causaron el 80 % de la enfermedad neumocócica en lactantes en los EE. UU. La PCV7 ya no se produce. [ 38 ]

En las vacunas Prevnar, los azúcares de la cápsula celular bacteriana , característicos de estos patógenos, se unen (conjugan) mediante aminación reductiva a CRM197 , una variante recombinante no tóxica de la toxina diftérica . CRM197 se deriva de la cepa C7 de Corynebacterium diphtheriae cultivada en un medio de casaminoácidos y extractos de levadura . [ 20 ] [ 39 ] Las bacterias que contienen los azúcares polisacáridos de la vacuna se cultivan por separado en caldos de peptona de soja. El glicoconjugado resultante [ 20 ] produce una respuesta inmunitaria más robusta en la mayoría de las personas sanas. También se añade aluminio a la vacuna como adyuvante , lo que potencia aún más la respuesta inmunitaria. [ 20 ]

Synflorix

Synflorix (PCV10) es producida por GlaxoSmithKline . Es una vacuna decavalente y, por lo tanto, contiene diez serotipos de neumococo (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F y 23F) conjugados a una proteína transportadora. Synflorix recibió una opinión favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su uso en la Unión Europea en enero de 2009, [ 40 ] y GSK recibió la autorización de la Comisión Europea para comercializar Synflorix en marzo de 2009. [ 41 ] [ 14 ]

Vaxneuvance

Vaxneuvance es una vacuna conjugada neumocócica 15-valente creada por Merck que fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en julio de 2021. [ 11 ] [ 42 ] La vacuna fue desarrollada bajo el nombre en clave "V114". [ 43 ] Es idéntica a la PCV13, excepto que agrega los serotipos 22F y 33F. [ 44 ] Estos dos serotipos son particularmente importantes porque, después del "uso generalizado de la PCV13...[vacuna] en muchos países", estos dos serotipos están "entre los principales serotipos que causan la enfermedad neumocócica invasiva en niños y adultos". [ 44 ]

Vaxneuvance está indicado para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva causada por los serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F y 33F de Streptococcus pneumoniae en adultos de 18 años de edad o mayores. [ 11 ] [ 42 ] [ 45 ]

En octubre de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Vaxneuvance, destinado a la profilaxis contra la neumonía neumocócica y la enfermedad invasiva asociada. [ 46 ] El solicitante de este medicamento es Merck Sharp & Dohme BV. [ 46 ] Vaxneuvance fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en diciembre de 2021. [ 15 ] [ 16 ]

Calendario de vacunación

Número de tercera dosis de PCV no vacunado

Como ocurre con todas las vacunas, su disponibilidad, su obligatoriedad y las circunstancias en las que se exige varían según las decisiones que tomen los organismos locales de salud pública.

Los niños menores de dos años no desarrollan una respuesta adecuada a la vacuna 23-valente para adultos, por lo que se utiliza una vacuna conjugada neumocócica. Si bien esta vacuna solo cubre siete cepas de entre más de noventa, estas siete cepas causan entre el 80 % y el 90 % de los casos de enfermedad neumocócica grave, y se considera que tiene una eficacia cercana al 100 % contra estas cepas. [ 47 ]

Reino Unido

El calendario de vacunación infantil del Reino Unido para los bebés nacidos después del 31 de diciembre de 2019 consiste en un esquema primario de una dosis a las doce semanas de edad con una segunda dosis al año de edad. [ 48 ] [ 49 ] Para los bebés nacidos antes del 1 de enero de 2020 y los de Escocia, el calendario de vacunación infantil consiste en un esquema primario de dos dosis a las ocho y dieciséis semanas de edad con una tercera dosis final al año de edad. [ 49 ]

Los niños en riesgo especial (por ejemplo, enfermedad de células falciformes y asplenia ) requieren la protección más completa que se pueda lograr con la vacuna conjugada, y la vacuna polisacárida más extensa se administra después del segundo año de vida: [ 49 ]

Estados Unidos

En 2001, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), siguiendo el consejo de su Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), recomendaron que la vacuna se administrara a todos los lactantes y niños pequeños en los Estados Unidos. La demanda resultante superó la producción, creando una escasez que no se resolvió hasta 2004. Según el calendario de vacunación de EE. UU. , todos los niños deben recibir cuatro dosis: a los dos meses, a los cuatro meses, a los seis meses y nuevamente entre el año y los quince meses de edad. [ 50 ] [ 51 ]

Los CDC actualizaron las directrices de vacunación neumocócica para adultos de 65 años o más en 2019. [ 52 ]

En octubre de 2021, los CDC recomendaron que los adultos de 65 años o más que no hayan recibido previamente una vacuna conjugada neumocócica o cuyo historial de vacunación previo se desconozca, reciban una vacuna conjugada neumocócica (ya sea PCV20 o PCV15). [ 53 ] Si se utiliza PCV15, esta debe ir seguida de una dosis de PPSV23. [ 53 ] Los CDC recomendaron que los adultos de 19 a 64 años con ciertas afecciones médicas subyacentes u otros factores de riesgo que no hayan recibido previamente una vacuna conjugada neumocócica o cuyo historial de vacunación previo se desconozca, reciban una vacuna conjugada neumocócica (ya sea PCV20 o PCV15). [ 53 ]

Los CDC publicaron directrices revisadas y consolidadas en septiembre de 2023 para niños. [ 28 ] [ 29 ]

Los CDC publicaron directrices revisadas y consolidadas en septiembre de 2024 para adultos de 19 años de edad o mayores. [ 54 ]

Eficacia

Incidencia de la enfermedad neumocócica invasiva en Estados Unidos antes y después de la introducción de las vacunas neumocócicas heptavalente y tridecavalente.
Incidencia de la enfermedad neumocócica invasiva en Estados Unidos antes y después de la introducción de las vacunas neumocócicas heptavalente y tridecavalente. [ 55 ]

Prevnar-7 está diseñado para detener siete de aproximadamente noventa serotipos de neumococo que tienen el potencial de causar enfermedad neumocócica invasiva (ENI). En 2010, se introdujo una vacuna 13-valente. Cada año, la ENI mata aproximadamente a un millón de niños en todo el mundo. [ 56 ] Desde su aprobación, la eficacia de Prevnar en la prevención de la ENI ha sido documentada por varios estudios epidemiológicos . [ 57 ] [ 58 ] [ 59 ] Hay evidencia de que otras personas en el mismo hogar que una persona vacunada también se protegen relativamente. [ 60 ] Hay evidencia de que la vacunación infantil de rutina reduce la carga de enfermedad neumocócica en adultos y especialmente en adultos de alto riesgo, como aquellos que viven con VIH / SIDA . [ 61 ]

Sin embargo, la vacuna se desarrolló principalmente para la situación epidemiológica de Estados Unidos y Europa, por lo que tiene una cobertura limitada de los serotipos que causan infecciones neumocócicas graves en la mayoría de los países en desarrollo. [ 62 ]

Reacciones adversas

Las reacciones locales, como dolor, hinchazón o enrojecimiento, ocurren hasta en el 50% de las personas vacunadas con PCV13; de estas, el 8% se consideran graves. Las reacciones locales son más probables después de la cuarta dosis que con las dosis anteriores. [ 63 ] En ensayos clínicos, se informó fiebre superior a 100.4 °F (38 °C) en una tasa del 24-35% después de cualquier dosis de la serie primaria y síntomas inespecíficos como disminución del apetito o irritabilidad ocurren hasta en el 80% de los receptores. [ 63 ] En un estudio de enlace de datos de seguridad de vacunas, las convulsiones febriles ocurrieron en aproximadamente 1 de cada 83 000 a 1 de cada 6 000 niños que recibieron PCV13, y de 1 de cada 21 000 a 1 de cada 2 000 de aquellos que recibieron PCV13 y la vacuna trivalente contra la influenza al mismo tiempo. [ 63 ]

Evidencia que respalda su inclusión en los calendarios de vacunación de rutina.

Tras la introducción de la vacuna conjugada neumocócica en el año 2000, varios estudios describieron una disminución de la enfermedad neumocócica invasiva en Estados Unidos. Un año después de su introducción, un grupo de investigadores halló una reducción del 69 % en la tasa de enfermedad invasiva en menores de dos años. [ 57 ] Para 2004, las tasas de ingreso por neumonía de cualquier causa habían disminuido un 39 % (IC del 95 %: 22-52) y las tasas de hospitalizaciones por meningitis neumocócica disminuyeron un 66 % (IC del 95 %: 56,3-73,5) en niños menores de 2 años. [ 64 ] [ 65 ]

Las tasas de enfermedad neumocócica invasiva entre adultos también han disminuido desde la introducción de la vacuna. [ 57 ] [ 65 ]

Vacunación en países de bajos ingresos

Evolución de la cobertura de vacunación contra el neumococo y el rotavirus entre 2006 y 2022 en países Gavi y no Gavi. Los países Gavi son los 54 países elegibles para Gavi 5.0. Los datos de cobertura son estimaciones de la OMS/UNICEF sobre el porcentaje de lactantes que han recibido tres dosis de la vacuna conjugada neumocócica.

La enfermedad neumocócica es la principal causa de muerte infantil prevenible mediante vacunación en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). Solo en 2008, causó la muerte de más de 500 000 niños menores de cinco años. [ 66 ] Aproximadamente el noventa por ciento de estas muertes ocurren en países en desarrollo. [ 66 ] Históricamente, transcurren entre 15 y 20 años antes de que una nueva vacuna llegue a una cuarta parte de la población de los países en desarrollo. [ 67 ]

El Plan de Desarrollo e Introducción Acelerada de Vacunas Neumocócicas (PneumoADIP) fue un proyecto financiado por la Alianza GAVI (GAVI) para acelerar la introducción de la vacunación neumocócica en países de bajos ingresos mediante alianzas entre países, donantes, instituciones académicas, organizaciones internacionales e industria. GAVI continúa esta labor y, a marzo de 2013, 25 países elegibles y apoyados por GAVI habían introducido la vacuna conjugada neumocócica. Además, otros 15 países de GAVI tienen previsto incorporar la vacuna a su programa nacional de inmunización y otros 23 países han aprobado el apoyo de GAVI para su introducción. [ 68 ]

Sociedad y cultura

En diciembre de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Apexxnar, destinado a la profilaxis contra la neumonía neumocócica y la enfermedad invasiva asociada. [ 69 ] El solicitante de este medicamento es Pfizer Europe MA EEIG. [ 69 ] Apexxnar fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en febrero de 2022. [ 17 ] [ 70 ]

En enero de 2025, el CHMP adoptó una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Capvaxive, una vacuna destinada a la prevención de la enfermedad invasiva y la neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae . [ 23 ] El solicitante de este medicamento es Merck Sharp & Dohme BV . [ 23 ] Capvaxive fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en marzo de 2025. [ 23 ] [ 24 ]

Ciencias económicas

Pfizer reportó ingresos de US$6.44 mil millones para la familia de vacunas Prevnar (Prevnar 20/Apexxnar (pediátrica y para adultos) y Prevnar 13/Prevnar 13 (pediátrica y para adultos)) en 2023. [ 71 ]

Investigación

En 2022, investigadores de Merck investigaron una vacuna 21-valente (nombre en clave V116) contra serotipos de neumococo. [ 72 ] La vacuna está dirigida a personas que viven con VIH. [ 72 ]

Referencias

  1. 1 2 "Actualizaciones de la base de datos de prescripción de medicamentos en el embarazo" . Administración de Productos Terapéuticos . 21 de diciembre de 2022. Archivado del original el 3 de abril de 2022. Consultado el 2 de enero de 2023 .
  2. 1 2 "Vaxneuvance APMDS" . Administración de Productos Terapéuticos . 24 de enero de 2022. Archivado del original el 5 de febrero de 2022. Recuperado el 5 de febrero de 2022 .
  3. 1 2 "Prevenar 20" . Administración de Productos Terapéuticos, Departamento de Salud y Atención a Personas Mayores . Gobierno australiano. Archivado del original el 5 de enero de 2023.
  4. ↑ "Prevenar 20 (Pfizer Australia Pty Ltd)" . Administración de Productos Terapéuticos . 13 de enero de 2023. Archivado del original el 27 de marzo de 2023. Consultado el 9 de abril de 2023 .
  5. ↑ "Base de decisión resumida (SBD) para Vaxneuvance" . Salud Canadá . 25 de febrero de 2022. Archivado del original el 29 de mayo de 2022. Consultado el 29 de mayo de 2022 .
  6. ↑ "Resumen de los fundamentos de la decisión - Prevnar 20" . Salud Canadá . 31 de agosto de 2022. Archivado del original el 29 de septiembre de 2022. Consultado el 22 de septiembre de 2022 .
  7. ↑ "Resumen de la decisión regulatoria para Capvaxive" . Portal de medicamentos y productos sanitarios . 15 de julio de 2024. Consultado el 27 de diciembre de 2024 .
  8. ↑ "Resumen de los fundamentos de la decisión sobre Capvaxive" . Portal de Medicamentos y Productos Sanitarios . 16 de diciembre de 2024. Consultado el 25 de enero de 2025 .
  9. 1 2 "Prevnar 13 – vacuna conjugada neumocócica 13-valente inyectable, suspensión" . DailyMed . Archivado del original el 21 de agosto de 2021. Recuperado el 20 de agosto de 2021 .
  10. ↑ "Prevnar 20- vacuna conjugada neumocócica 20-valente, inyección, suspensión" . DailyMed . Archivado del original el 21 de agosto de 2021. Consultado el 20 de agosto de 2021 .
  11. 1 2 3 "Vaxneuvance - vacuna conjugada neumocócica 15-valente crm197, inyección, suspensión adsorbida de proteína" . DailyMed . Archivado del original el 21 de agosto de 2021. Recuperado el 20 de agosto de 2021 .
  12. ↑ "Capvaxive - vacuna conjugada neumocócica 21-valente inyectable, solución" . DailyMed . 17 de junio de 2024. Consultado el 5 de septiembre de 2024 .
  13. 1 2 3 4 "Prevenar 13 EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 26 de marzo de 2020. Archivado del original el 26 de febrero de 2021. Consultado el 26 de marzo de 2020 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  14. 1 2 "Synflorix EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado del original el 8 de enero de 2021. Consultado el 13 de julio de 2020 .
  15. 1 2 "Vaxneuvance EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 12 de octubre de 2021. Archivado del original el 18 de enero de 2022. Consultado el 17 de enero de 2022 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  16. 1 2 "Vaxneuvance" . Registro de medicamentos de la Unión . Archivado del original el 11 de enero de 2022. Recuperado el 11 de enero de 2022 .
  17. 1 2 "Prevenar 20 (anteriormente Apexxnar) EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 14 de diciembre de 2021. Archivado del original el 3 de marzo de 2022. Consultado el 2 de marzo de 2022 .
  18. ↑ Organización Mundial de la Salud (2019). "Vacunas conjugadas neumocócicas en lactantes y niños menores de 5 años: documento de posición de la OMS – febrero de 2019". Wkly Epidemiol Rec . 94 (8): 85– 104. hdl : 10665/310970 .
  19. ↑ «Resumen del documento de posición de la OMS sobre las vacunas conjugadas neumocócicas en lactantes y niños menores de 5 años, febrero de 2019» (PDF) . Organización Mundial de la Salud (OMS) . 21 de abril de 2019. Archivado del original (PDF) el 8 de marzo de 2022.
  20. 1 2 3 4 5 6 "Prevnar 20 – vacuna conjugada neumocócica 20-valente inyectable, suspensión: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC" . Filadelfia, Pensilvania: Wyeth Pharmaceuticals, LLC (una subsidiaria de Pfizer Incorporated). Junio ​​de 2021. pág. 11. Archivado del original el 5 de septiembre de 2022. Recuperado el 9 de agosto de 2022 . 
  21. 1 2 "Capvaxive" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . 17 de junio de 2024. Archivado del original el 18 de junio de 2024. Recuperado el 18 de junio de 2024 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  22. ↑ «La FDA de EE. UU. aprueba Capvaxive (vacuna conjugada neumocócica 21-valente) para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva y la neumonía neumocócica en adultos» (Comunicado de prensa). Merck. 17 de junio de 2024. Consultado el 18 de junio de 2024 a través de Business Wire.
  23. 1 2 3 4 5 "Capvaxive EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 30 de enero de 2025. Consultado el 16 de febrero de 2025 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  24. 1 2 "Información del producto Capvaxive" . Registro de la Unión de medicamentos . 25 de marzo de 2025. Consultado el 28 de junio de 2025 .
  25. ↑ "Perfiles de vacunas conjugadas neumocócicas apoyadas por Gavi para respaldar la toma de decisiones de los países" (PDF) . GAVI. 2019. Archivado (PDF) del original el 19 de mayo de 2020. Consultado el 8 de abril de 2020 .
  26. ↑ «Pneumosil, la nueva vacuna neumocócica, obtiene la precalificación de la OMS, un paso clave para mejorar el acceso y la asequibilidad» (Comunicado de prensa). Serum Institute of India . PR Newswire. 28 de enero de 2020. Archivado del original el 17 de abril de 2021. Consultado el 8 de abril de 2020 .
  27. ↑ "Resumen de la FDA: 28 de abril de 2023" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE . UU. 28 de abril de 2023. Archivado del original el 29 de abril de 2023. Consultado el 29 de abril de 2023 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  28. 1 2 "Actualizaciones del ACIP: Recomendaciones para el uso de la vacuna conjugada neumocócica 20-valente en niños – Estados Unidos, 2023" ( PDF) . MMWR. Informe semanal de morbilidad y mortalidad . 72 (39): 1072. Septiembre de 2023. doi : 10.15585 /mmwr.mm7239a5 . ISSN 0149-2195 . PMC 10545431. PMID 37768876. Archivado del original el 8 de octubre de 2023. Recuperado el 25 de octubre de 2023 .   
  29. 1 2 "Actualizaciones del ACIP: Recomendaciones para el uso de la vacuna conjugada neumocócica 20-valente en niños — Estados Unidos, 2023" . Septiembre de 2023. Archivado del original el 11 de diciembre de 2023. Recuperado el 10 de marzo de 2024 .
  30. ↑ "Prevnar 13" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 1 de marzo de 2018. STN 125324. Archivado del original el 27 de noviembre de 2019. Consultado el 27 de septiembre de 2019 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  31. 1 2 "La FDA aprueba una vacuna contra la enfermedad neumocócica con mayor protección" (Comunicado de prensa). 24 de febrero de 2010. Archivado del original el 11 de septiembre de 2010. Consultado el 9 de septiembre de 2010 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  32. ↑ "Pfizer y Wyeth se unen: trabajando juntos por un mundo más saludable" . Pfizer (Comunicado de prensa). 15 de octubre de 2009. Archivado del original el 15 de diciembre de 2022. Consultado el 15 de diciembre de 2022 .
  33. ↑ "Prevnar 13" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 12 de marzo de 2010. Archivado del original el 12 de marzo de 2010. Consultado el 27 de noviembre de 2019 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  34. ↑ "El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización vota a favor de recomendar la vacuna Prevnar 13 de Pfizer para adultos de 65 años o más" . MarketWatch.com . 13 de agosto de 2014. Archivado del original el 4 de marzo de 2016. Consultado el 27 de abril de 2017 .
  35. ↑ "Prevnar" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). 24 de agosto de 2009. Archivado del original el 22 de julio de 2017. Consultado el 29 de septiembre de 2022 .
  36. ↑ "Carta de aprobación del 17 de febrero de 2000" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Archivado del original el 10 de julio de 2009.Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  37. ↑ "Vacunación neumocócica: lo que todos deben saber" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC). 24 de enero de 2022. Archivado del original el 12 de noviembre de 2019. Consultado el 15 de diciembre de 2022 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  38. ↑ "Tabla de evidencia y recomendaciones del SAGE de la OMS" (PDF) . Organización Mundial de la Salud (OMS). Archivado (PDF) del original el 9 de mayo de 2021. Consultado el 6 de abril de 2020 .
  39. ↑ "Descripción del medicamento Prevnar (conjugado neumocócico heptavalente) – medicamentos recetados en RxList" . Archivado del original el 11 de diciembre de 2007. Consultado el 21 de noviembre de 2007 .
  40. ↑ "Documento EMEA" (PDF) . Emea.europa.eu . Archivado del original (PDF) el 19 de febrero de 2009. Consultado el 27 de abril de 2017 .
  41. ↑ "Comunicado de prensa de GSK" . Gsk.com (Comunicado de prensa). Archivado del original el 4 de agosto de 2009. Consultado el 27 de abril de 2017 .
  42. 1 2 "Vaxneuvance" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 30 de julio de 2021. Archivado del original el 21 de agosto de 2021. Recuperado el 20 de agosto de 2021 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  43. ↑ "GRADE: Vacuna conjugada neumocócica 15-valente (PCV15) en serie con la vacuna conjugada neumocócica 23-valente (PPSV23) para adultos de ≥65 años" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) . 27 de enero de 2022. Archivado del original el 9 de agosto de 2022. Consultado el 9 de agosto de 2022 .
  44. 1 2 Stacey HL, Rosen J, Peterson JT, Williams-Diaz A, Gakhar V, Sterling TM, et al. (2019). "Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna conjugada neumocócica 15-valente (PCV-15) en comparación con la PCV-13 en adultos mayores sanos" . Human Vaccines & Immunotherapeutics . 15 (3): 530– 539. doi : 10.1080/21645515.2018.1532249 . PMC 6605726. PMID 30648919 .   
  45. ↑ «Merck anuncia la aprobación por la FDA de EE. UU. de Vaxneuvance (vacuna conjugada neumocócica 15-valente) para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva en personas de 6 semanas de edad o mayores causada por 15 serotipos» (Comunicado de prensa). Merck. 16 de julio de 2021. Archivado del original el 21 de agosto de 2021. Consultado el 20 de agosto de 2021 a través de Business Wire.
  46. 1 2 "Vaxneuvance: Pendiente de decisión de la CE" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 13 de octubre de 2021. Archivado del original el 18 de octubre de 2021. Recuperado el 15 de octubre de 2021 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  47. ↑ "Enfermedad neumocócica infantil" . 21 de marzo de 2006. Archivado del original el 25 de octubre de 2006.Información sobre la enfermedad y la vacuna Prevnar, proporcionada por el gobierno del estado de Victoria (Australia); incluye posibles efectos secundarios.
  48. ↑ "Vacunas del NHS y cuándo ponérselas" . 31 de julio de 2019. Archivado del original el 17 de diciembre de 2021. Consultado el 3 de septiembre de 2021 .
  49. 1 2 3 4 Ramsay M, ed. (enero de 2020). "Capítulo 25: Neumocócico" . Inmunización contra enfermedades infecciosas . Salud Pública de Inglaterra. Archivado del original el 12 de noviembre de 2019. Recuperado el 3 de septiembre de 2021 .
  50. ↑ "Calendario de vacunación recomendado para niños y adolescentes de 18 años o menos, Estados Unidos, 2019" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) . 5 de febrero de 2019. Archivado del original el 6 de marzo de 2016. Consultado el 3 de noviembre de 2019 .
  51. ↑ Nuorti JP, Whitney CG (diciembre de 2010). "Prevención de la enfermedad neumocócica en lactantes y niños: uso de la vacuna conjugada neumocócica 13-valente y la vacuna polisacárida neumocócica 23-valente: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP)" ( PDF) . MMWR. Recomendaciones e informes . 59 (RR-11): 1–18 . PMID 21150868. Archivado (PDF) del original el 2 de septiembre de 2021. Recuperado el 20 de noviembre de 2021 . 
  52. ↑ Matanock A, Lee G, Gierke R, Kobayashi M, Leidner A, Pilishvili T (noviembre de 2019). "Uso de la vacuna conjugada neumocócica 13-valente y la vacuna polisacárida neumocócica 23-valente entre adultos de ≥65 años: recomendaciones actualizadas del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización" ( PDF) . MMWR. Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad . 68 (46): 1069– 1075. doi : 10.15585/mmwr.mm6846a5 . PMC 6871896. PMID 31751323. Archivado (PDF) del original el 20 de noviembre de 2021. Recuperado el 20 de noviembre de 2021 .  
  53. 1 2 3 "Recomendaciones y calendarios de vacunación del ACIP" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) . Archivado del original el 20 de noviembre de 2021. Consultado el 19 de noviembre de 2021 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  54. ↑ Kobayashi M, Leidner AJ, Gierke R, Farrar JL, Morgan RL, Campos-Outcalt D, et al. (septiembre de 2024). "Uso de la vacuna conjugada neumocócica 21-valente entre adultos estadounidenses: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización - Estados Unidos, 2024" ( PDF) . MMWR. Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad . 73 (36): 793– 798. doi : 10.15585/mmwr.mm7336a3 . PMC 11392227. PMID 39264843 .   
  55. ↑ "CDC – ABC: Informes de vigilancia página principal – Vigilancia activa de bacterias centrales" . 19 de julio de 2021. Archivado del original el 1 de diciembre de 2020. Recuperado el 10 de septiembre de 2017 .
  56. ↑ Allen A (21 de junio de 2007). "¿Qué pasaría si una vacuna creara una nueva cepa de una enfermedad?" . Slate.com . Archivado del original el 18 de mayo de 2011. Consultado el 27 de abril de 2017 .
  57. 1 2 3 Whitney CG, Farley MM, Hadler J, Harrison LH, Bennett NM, Lynfield R, et al. (mayo de 2003). "Disminución de la enfermedad neumocócica invasiva tras la introducción de la vacuna conjugada de proteína-polisacárido" . The New England Journal of Medicine . 348 (18): 1737– 1746. doi : 10.1056/NEJMoa022823 . PMID 12724479 .  
  58. ↑ Poehling KA, Talbot TR, Griffin MR, Craig AS, Whitney CG, Zell E, et al. (abril de 2006). "Enfermedad neumocócica invasiva en lactantes antes y después de la introducción de la vacuna conjugada neumocócica". JAMA . 295 (14): 1668– 1674. doi : 10.1001/jama.295.14.1668 . PMID 16609088 .  
  59. ↑ Whitney CG, Pilishvili T, Farley MM, Schaffner W, Craig AS, Lynfield R, et al. (octubre de 2006). " Eficacia de la vacuna conjugada neumocócica heptavalente contra la enfermedad neumocócica invasiva: un estudio de casos y controles emparejados" . Lancet . 368 (9546): 1495–1502 . doi : 10.1016/S0140-6736(06)69637-2 . PMID 17071283. S2CID 11834808. Archivado del original el 5 de diciembre de 2020. Recuperado el 5 de julio de 2019 .   
  60. ↑ Millar EV, Watt JP, Bronsdon MA, Dallas J, Reid R, Santosham M, et al. (octubre de 2008). "Efecto indirecto de la vacuna conjugada neumocócica heptavalente sobre la colonización neumocócica entre miembros del hogar no vacunados" . Clinical Infectious Diseases . 47 (8): 989–996 . doi : 10.1086/591966 . PMID 18781875 .  
  61. ↑ Siemieniuk RA, Gregson DB, Gill MJ (noviembre de 2011). "La carga persistente de la enfermedad neumocócica invasiva en pacientes con VIH: un estudio de cohorte observacional" . BMC Infectious Diseases . 11 : 314. doi : 10.1186/1471-2334-11-314 . PMC 3226630. PMID 22078162 .  
  62. ↑ Barocchi MA, Censini S, Rappuoli R (abril de 2007). "Vacunas en la era de la genómica: el desafío neumocócico". Vaccine . 25 (16): 2963– 2973. doi : 10.1016/j.vaccine.2007.01.065 . PMID 17324490 . 
  63. 1 2 3 Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (2021). «Capítulo 17: Enfermedad neumocócica» . En Hall E, Wodi AP, Hamborsky J, Morelli V, Schillie S (eds.). Epidemiología y prevención de enfermedades prevenibles por vacunación (14.ª ed.). Washington, DC: Fundación de Salud Pública. 
  64. ↑ Grijalva CG, Nuorti JP, Arbogast PG, Martin SW, Edwards KM, Griffin MR (abril de 2007). "Disminución de los ingresos por neumonía tras la vacunación infantil rutinaria con la vacuna conjugada neumocócica en EE. UU.: un análisis de series temporales". Lancet . 369 ( 9568): 1179–1186 . doi : 10.1016/S0140-6736(07)60564-9 . PMID 17416262. S2CID 26494828 .  
  65. 1 2 Tsai CJ, Griffin MR, Nuorti JP, Grijalva CG (junio de 2008). "Cambios en la epidemiología de la meningitis neumocócica tras la introducción de la vacuna conjugada neumocócica en Estados Unidos" . Clinical Infectious Diseases . 46 (11): 1664– 1672. doi : 10.1086/587897 . PMC 4822508. PMID 18433334 .  
  66. 1 2 O'Brien KL, Wolfson LJ, Watt JP, Henkle E, Deloria-Knoll M, McCall N, et al. (septiembre de 2009). "Carga de enfermedad causada por Streptococcus pneumoniae en niños menores de 5 años: estimaciones globales". Lancet . 374 (9693): 893– 902. doi : 10.1016/S0140-6736(09)61204-6 . PMID 19748398 . S2CID 18964449 .   
  67. ↑ "PneumoADIP – Necesidad de PneumoADIP" . Pneumoasdip.com . Archivado del original el 27 de agosto de 2021. Consultado el 27 de abril de 2017 .
  68. ↑ Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg, Centro Internacional de Acceso a las Vacunas (2013). "Informe VIMS: Introducción mundial de vacunas" (PDF) . Jhsph.edu . Archivado (PDF) del original el 3 de marzo de 2016. Recuperado el 27 de abril de 2017 .
  69. 1 2 "Apexxnar: Pendiente de decisión de la CE" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 15 de diciembre de 2021. Archivado del original el 17 de diciembre de 2021. Recuperado el 18 de diciembre de 2021 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  70. ↑ "Información del producto Apexxnar" . Registro de la Unión de medicamentos . Archivado del original el 4 de marzo de 2023. Consultado el 3 de marzo de 2023 .
  71. ↑ "Resumen del año de Pfizer" . Informe anual de Pfizer 2023. 31 de diciembre de 2023. Consultado el 30 de diciembre de 2024 .
  72. 1 2 "Seguridad e inmunogenicidad de V116 en adultos que viven con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (V116-007, STRIDE-7)" . ClinicalTrials.gov . 26 de mayo de 2022. Archivado del original el 9 de agosto de 2022. Consultado el 29 de septiembre de 2022 .