Hispanopedia WikiEl índice de notificación proporcional (PRR) [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] es una estadística que se utiliza para resumir la frecuencia con la que se notifica un evento adverso específico en personas que toman un fármaco determinado , en comparación con la frecuencia con la que se notifica el mismo evento adverso en pacientes que toman otro fármaco (o cualquier fármaco de una clase específica). El PRR se suele calcular utilizando una base de datos de vigilancia donde se registran los informes de eventos adversos de diversos fármacos.
Un PRR mayor que 1 sugiere que el evento adverso se notifica con mayor frecuencia en personas que toman el fármaco en cuestión, en comparación con los fármacos de referencia. Esto podría indicar que el evento adverso es causado por el fármaco en cuestión y, por lo tanto, se trata de un "efecto secundario". Sin embargo, un PRR superior a 1 también podría reflejar variaciones en el muestreo de los datos, errores de notificación, sesgos en la notificación, múltiples notificaciones del mismo caso o del mismo paciente, u otras causas.
El PRR se define como la razón entre la frecuencia con la que se informa un evento adverso específico para el fármaco de interés (en relación con todos los eventos adversos informados para el fármaco) y la frecuencia con la que se informa el mismo evento adverso para todos los fármacos del grupo de comparación (en relación con todos los eventos adversos para los fármacos del grupo de comparación). Por ejemplo, supongamos que se informó de náuseas 83 veces para un fármaco de interés determinado, de un total de 1356 eventos adversos informados para el fármaco. Por lo tanto, la proporción de eventos adversos de náuseas para este fármaco es 83/1356 = 0,061. Supongamos que deseamos comparar el fármaco de interés con una clase de fármacos, para los cuales se informó de náuseas como evento adverso 1489 veces, de un total de 53789 eventos adversos informados para los fármacos de la clase. Por lo tanto, se informó de náuseas con una proporción de 1489 / 53789 = 0,028 para la clase de fármacos. El PRR en este caso es 0,061 / 0,028 = 2,18. Esto nos indica que las náuseas se notificaron con una frecuencia más del doble (entre todos los informes de eventos adversos) para el fármaco en cuestión en comparación con los fármacos del grupo de comparación.
Véase también
Referencias
- ↑ Evans, SJ; Waller, PC; Davis, S (2001). "Uso de índices de notificación proporcional (PRR) para la generación de señales a partir de informes espontáneos de reacciones adversas a medicamentos". Pharmacoepidemiol Drug Saf . 10 (6). Wiley: 483– 486. doi : 10.1002/pds.677 . PMID 11828828 .
- ↑ Matsushita, Y; Kuroda, Y; Niwa, S; Sonehara, S; Hamada, C; Yoshimura, I (2007). "Revisión de criterios y comparación del rendimiento de tres métodos de detección de señales aplicados a la base de datos de notificación espontánea de un fabricante farmacéutico". Drug Saf . 30 (8): 715– 726. doi : 10.2165/00002018-200730080-00008 . PMID 17696584 .
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- ↑ Banks, D; Woo, EJ; Burwen, DR; Perucci, P; Braun, MM; Ball, R (2005). "Comparación de métodos de minería de datos en la base de datos VAERS" (PDF) . Farmacoepidemiología y seguridad de los medicamentos . 14 (9): 601– 609. doi : 10.1002/pds.1107 . PMID 15954077 .
- Estadísticas médicas