Vacuna DTwP-HepB-Hib

En 2013, se descubrió que las vacunas Pentavac PFS se estaban suministrando con dos juegos de empaque diferentes: un juego con fechas de fabricación y caducidad se proporcionaba a hospitales privados , mientras que el otro juego sin fechas de fabricación y caducidad se distribuía a hospitales gubernamentales . ^{[ 17 ]} Posteriormente se aclaró que las vacunas sin fecha fueron suministradas por UNICEF y cumplían con la ley india .

Sri Lanka introdujo Quinvaxem en enero de 2008. En tres meses, cuatro informes de muertes y 24 informes de presuntos episodios hipotónicos-hiporreactivos provocaron la atención de las autoridades reguladoras y la suspensión preventiva del lote inicial de la vacuna. Una muerte posterior ocurrida con el siguiente lote en abril de 2009 llevó a las autoridades a suspender el uso de la vacuna pentavalente y reanudar la vacunación con DTwP y contra la hepatitis B. Tras una investigación realizada por expertos nacionales e internacionales independientes, la vacuna se reintrodujo en 2010. ^{[ 18 ]}

Bután introdujo la vacuna Easyfive-TT en septiembre de 2009. La identificación de cinco casos de encefalopatía y/o meningoencefalitis poco después de la vacunación pentavalente llevó a las autoridades a suspender la vacunación el 23 de octubre de 2009. Posteriormente, se identificaron e investigaron cuatro casos graves adicionales relacionados con la vacuna administrada antes de la suspensión. Tras una revisión exhaustiva por parte de expertos nacionales e internacionales independientes, la vacuna se reintrodujo en 2011. ^{[ 18 ]}

Entre diciembre de 2012 y marzo de 2013 se notificaron nueve muertes en Vietnam de niños que habían recibido recientemente inyecciones de la vacuna pentavalente Quinvaxem. ^{[ 19 ]} El 4 de mayo de 2013, el Ministerio de Salud de Vietnam anunció la suspensión del uso de Quinvaxem. ^{[ 20 ]}

Tras una revisión de los casos realizada por expertos nacionales junto con personal de la OMS y UNICEF y un médico independiente, no se pudo identificar ningún vínculo con la vacunación. ^{[ 19 ]} Las muertes notificadas en Vietnam se atribuyeron a problemas de salud coincidentes relacionados en el tiempo pero no con el uso de Quinvaxem, o a casos para los que la información disponible no permitió una conclusión definitiva, pero no había signos clínicos compatibles con el uso de la vacuna. El informe de la OMS destacó que se habían administrado más de 400 millones de dosis de Quinvaxem y que nunca se había asociado ningún evento adverso mortal con Quinvaxem ni con vacunas similares. ^{[ 20 ]}

Tras informes adicionales de India , Sri Lanka y Bután sobre un pequeño número de eventos adversos graves después de la inmunización con vacunas pentavalentes, la OMS solicitó a un panel mundial de expertos independientes que revisara la seguridad de la vacuna. Esta revisión tuvo lugar del 12 al 13 de junio de 2013 y concluyó que no se podía atribuir ninguna reacción inusual a las vacunas pentavalentes. ^{[ 21 ]} El 20 de junio de 2013, el Ministerio de Salud anunció que Vietnam reanudaría el uso de Quinvaxem. ^{[ 18 ]}

Los sucesos notificados en estas naciones asiáticas provocaron incertidumbre pública respecto al uso de vacunas pentavalentes, la cual se extendió a otros países en desarrollo. ^{[ 22 ]} En respuesta a esto, y a la consiguiente difusión de información inexacta sobre la seguridad de las vacunas, la Academia India de Pediatría emitió un comunicado en apoyo de las vacunas pentavalentes. ^{[ 23 ]}

Las versiones comunes de vacunas pentavalentes incluyen Quinvaxem, Pentavac PFS, Easyfive TT, ComBE Five, Shan5 y Pentabio. ^{[ 24 ] [ 25 ]}