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Radotinib

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Radotinib ( DCI ; nombre comercial Supect ), también conocido por su código de investigación IY5511 , es un inhibidor oral de la tirosina quinasa Bcr-Abl utilizado en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph + ). [ 2 ] Fue desarrollado por Il-Yang Pharmaceutical Co., Ltd (Corea del Sur) y es comercializado en Corea del Sur por Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. [ 3 ] [ 4 ] Radotinib fue aprobado en Corea del Sur en 2012 para pacientes con resistencia o intolerancia a otros inhibidores de la tirosina quinasa como imatinib . [ 1 ]

Usos médicos

Radotinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LMC Ph+ en fase crónica que son resistentes o intolerantes a la terapia previa con inhibidores de la tirosina quinasa de primera generación como imatinib. [ 1 ] Su uso sigue limitado a Corea del Sur, donde se prescribe bajo la marca Supect.

Mecanismo de acción

El radotinib es un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa Bcr-Abl , la proteína de fusión anómala que se expresa en la LMC Ph + . También inhibe el receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR). [ 5 ] Al bloquear la señalización mediada por Bcr-Abl, el radotinib suprime la proliferación de las células leucémicas.

Ensayos clínicos

En 2011, Il-Yang inició un estudio multinacional aleatorizado de fase III que comparaba radotinib con imatinib como terapia de primera línea en LMC Ph + de diagnóstico reciente . [ 6 ] Un ensayo de fase II demostró eficacia y seguridad en pacientes resistentes o intolerantes a otros inhibidores de Bcr-Abl, con tasas de respuesta citogenética mayor comparables a las de fármacos de segunda generación como nilotinib. [ 1 ]

Los efectos adversos comunes observados en los estudios clínicos incluyeron toxicidades hematológicas (trombocitopenia, neutropenia, anemia), eventos gastrointestinales y elevaciones de las transaminasas hepáticas. [ 1 ]

Estado regulatorio

El radotinib recibió la aprobación regulatoria en Corea del Sur en 2012. A fecha de 2025, no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ni por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Véase también

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 Kim SH, Menon H, Jootar S, Saikia T, Kwak JY, Sohn SK, et  al. (julio de 2014). "Eficacia y seguridad de radotinib en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica con resistencia o intolerancia a los inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL1" . Haematologica . 99 (7): 1191– 1196. doi : 10.3324/haematol.2013.096776 . PMC 4077080. PMID 24705186 .  
  2. ↑ Bronson J, Black A, Dhar TG, Ellsworth BA, Merritt JR (2013). "Al mercado, al mercado: 2012: Radotinib (anticáncer)". Informes anuales en química medicinal . 48 : 523–524 . doi : 10.1016/b978-0-12-417150-3.00028-4 . ISBN 9780124171503.
  3. ↑ "Il-Yang Pharmaceutical – Investigación y Desarrollo" . Il-Yang Pharmaceutical. Archivado del original el 27 de abril de 2015. Consultado el 10 de septiembre de 2025 .
  4. ↑ Yoon EK (23 de octubre de 2012). "Daewoong comercializará el nuevo fármaco contra la leucemia de Il-Yang" . Daily Pharm News . Archivado del original el 3 de marzo de 2016.
  5. ↑ "Clorhidrato de radotinib" . Diccionario de medicamentos del NCI . Instituto Nacional del Cáncer . 2 de febrero de 2011.
  6. ↑ Número de ensayo clínico NCT01511289 en ClinicalTrials.gov