Hispanopedia WikiReNu es una marca de productos para el cuidado de lentes de contacto blandas producida por Bausch & Lomb . [ 1 ] Hasta 2006, ReNu era la marca de soluciones para lentes más popular. Posteriormente, cambió el nombre de sus formulaciones a renu sensitive (anteriormente ReNu Multi-Purpose) y renu fresh (anteriormente ReNu MultiPlus). Esta última contiene un ingrediente patentado llamado hidranato, conocido por los químicos como hidroxialquilfosfonato, que elimina los depósitos de proteínas y puede eliminar la necesidad de un limpiador enzimático aparte. [ 2 ]
ReNu con MoistureLoc
La marca fue noticia en 2006 cuando un informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos sugirió una mayor incidencia de queratitis fúngica en personas que usaban productos Bausch & Lomb. [ 3 ] Posteriormente, Bausch & Lomb suspendió y luego retiró los envíos de un producto en particular, ReNu con MoistureLoc. [ 4 ] Otras formulaciones de ReNu no se vieron afectadas, ya que no incluyen el ingrediente especial de MoistureLoc, que se suponía que mantenía las lentes húmedas, pero que desafortunadamente también permitía que los microbios sobrevivieran al proceso de desinfección.
Cronología
En noviembre de 2005, los funcionarios de salud de Hong Kong informaron a Bausch & Lomb sobre un aumento significativo en los ingresos hospitalarios debido a queratitis relacionada con lentes de contacto entre junio y septiembre de 2005. [ 5 ]
El 3 de marzo de 2006, el Dr. David S. Chu, oftalmólogo de Nueva Jersey, se puso en contacto con Bausch & Lomb para informar que tres de sus pacientes habían contraído una infección por hongos llamada queratitis por Fusarium ; los tres pacientes eran usuarios de lentes de contacto que utilizaban Renu con MoistureLoc de Bausch & Lomb. Posteriormente, también informó de sus hallazgos a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades el 8 de marzo de 2006. [ 6 ] [ 7 ]
El 10 de abril de 2006, los CDC anunciaron que estaban investigando a 109 pacientes en Estados Unidos con sospecha de queratitis por Fusarium . [ 3 ] Informaron que contaban con datos completos para 30 pacientes de este grupo, cuyo inicio más temprano de la infección fue el 15 de junio de 2005. [ 3 ]
El 11 de abril de 2006, Bausch & Lomb suspendió los envíos de su solución para lentes de contacto ReNu con MoistureLoc desde su planta de Greenville, Carolina del Sur , luego de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. encontraran lo que parecía ser una alta correlación entre el uso del producto y casos de queratitis fúngica presunta. [ 8 ] Ya se habían hecho afirmaciones similares contra el producto en Hong Kong y Singapur . [ 9 ] La noticia de la suspensión en EE. UU. llevó a una caída del 14,6 % en el precio de las acciones de la compañía (una caída de $8,41, a $49,03), la mayor que la compañía experimentó en 5 años y medio. [ 10 ]
El 13 de abril de 2006, Bausch & Lomb anunció la retirada mundial del producto ReNu con MoistureLoc y recomendó a los consumidores que dejaran de usarlo inmediatamente. La FDA apoya esta decisión. Tanto la FDA como la Asociación Americana de Optometría aconsejan ahora frotar y enjuagar las lentes de contacto incluso cuando se utiliza una solución para lentes de contacto que no requiere frotamiento. [ 11 ]
Según un informe preliminar publicado por la FDA el 16 de mayo de 2006, Bausch & Lomb no notificó a la FDA que el Ministerio de Salud de Singapur informó a Bausch & Lomb 35 casos graves de queratitis por Fusarium en febrero de 2006. [ 12 ] [ 13 ]
La suspensión en EE. UU. no incluye los productos ReNu sin MoistureLoc. Solo se ven afectados los suministros de ReNu con MoistureLoc fabricados en la planta de la compañía en EE. UU. Los suministros europeos se consideran seguros.
El 7 de marzo de 2007, Bausch & Lomb emitió un retiro voluntario de 1,5 millones de frascos de solución ReNu MultiPlus debido a cantidades de hierro superiores a lo normal en el lote. [ 14 ]
Referencias
- ↑ "Productos para el cuidado de lentes de contacto blandas" . Bausch & Lomb. Archivado del original el 29 de junio de 2006. Consultado el 2 de junio de 2006 .
- ↑ "Qué hay dentro: Bausch and Lomb ReNu" . Wired .
- 1 2 3 "Queratitis por Fusarium: múltiples estados, 2006" . MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 55 (14): 400– 1. Abr 2006. PMID 16617289 .
- ↑ "Noticias de Bausch & Lomb" . Bausch & Lomb. Archivado del original el 12 de abril de 2006. Consultado el 2 de junio de 2006 .
- ↑ "Demanda colectiva contra Bausch and Lomb por la solución para lentes de contacto de Bausch and Lomb. Cronología de la crisis de ReNu", archivado el 18 de junio de 2006 en Wayback Machine . Bufete de abogados de Michael Monheit (17 de mayo de 2006). Consultado el 16 de mayo de 2013.
- ↑ Barnaby J. Feder, "De Asia a América: Cómo creció la crisis de Bausch", The New York Times (18 de marzo de 2006). Consultado el 16 de mayo de 2013.
- ↑ Gorscak, JJ; Ayres, BD; Bhagat, N; Hammersmith, KM; Rapuano, CJ; Cohen, EJ; Burday, M; Mirani, N; Jungkind, D; Chu, DS (2007). "Un brote de queratitis por Fusarium asociada al uso de lentes de contacto en el noreste de Estados Unidos". Cornea . 26 : 1187–94 . doi : 10.1097/ICO.0b013e318142b932 . PMID 18043174 .
- ↑ "Bausch & Lomb suspende temporalmente los envíos a EE. UU. de ReNu® con MoistureLoc® producido en la planta de fabricación de Greenville, Carolina del Sur, a la espera de una investigación sobre informes de infecciones por Fusarium entre usuarios de lentes de contacto" . Archivado del original el 26 de abril de 2006.
- ↑ "Bausch & Lomb responde a las infecciones en usuarios de lentes de contacto" . Archivado del original el 27 de abril de 2006.
- ↑ "Noticias de negocios | Titulares internacionales de hoy" .
- ↑ Gary Heiting, "Infecciones oculares por hongos y soluciones para lentes de contacto". All About Vision. 24 de agosto de 2006.
- ↑ "Declaración de la FDA sobre los hallazgos preliminares de la inspección de Bausch & Lomb." 16 de mayo de 2006.
- ↑ Formulario FDA-483 , 15 de mayo de 2006.
- ↑ Associated Press
Enlaces externos
- Lentes de contacto
- Seguridad de las lentes de contacto
- Notificación de la FDA de EE. UU. sobre la retirada de ReNu
- lentes de contacto
- Productos de limpieza