Rejoyn es una aplicación terapéutica digital para teléfonos inteligentes, de venta con receta, aprobada por la FDA de EE. UU. para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos de 22 años o más. [ 1 ] Se prescribe junto con la medicación antidepresiva estándar y con orientación y apoyo profesional. [ 2 ]
Rejoyn fue desarrollada por Click Therapeutics y Otsuka America Pharmaceutical Inc. , y obtuvo la aprobación de la FDA como "dispositivo médico" el 30 de marzo de 2024. [ 3 ] La aplicación para teléfonos inteligentes ayuda a pacientes con depresión mediante ejercicios basados en la terapia cognitivo-conductual (TCC), junto con notificaciones programadas para mantener al paciente comprometido y en tratamiento. Ensayos controlados aleatorios demostraron que la aplicación Rejoyn fue más eficaz para aliviar los síntomas de la depresión en comparación con una "aplicación simulada", una aplicación placebo que requería un esfuerzo similar pero que no estaba diseñada para ser útil. El Dr. John Torous, MD, MBI, [a] psiquiatra del Beth Israel Deaconess Medical Center en Boston, afirmó que la aplicación parece presentar riesgos mínimos y es un importante paso adelante para aprovechar el potencial de los teléfonos inteligentes en el tratamiento de los trastornos psiquiátricos . [ 4 ]
Algunos expertos han señalado que las afirmaciones deben tomarse con precaución, ya que la aplicación fue "probada solo en un subconjunto reducido de pacientes" [ 5 ] y sus beneficios "no son estadísticamente significativos", según el resultado principal del estudio [ 5 ] [ 6 ] .
Notas
Referencias
- ↑ Cheng, Mira (2 de abril de 2024). "La FDA aprueba el primer tratamiento digital para la depresión, pero los expertos advierten que la investigación aún está en sus inicios" . CNN . Consultado el 4 de abril de 2024 .
- ↑ "Resumen de la FDA: 2 de abril de 2024" . Comunicados de prensa de la FDA . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE . UU. 2 de abril de 2024. Consultado el 4 de abril de 2024 .
- ↑ "Aviso de aprobación 510k de la FDA para Rejoyn" . FDA.gov . FDA de EE. UU. 30 de marzo de 2024. Archivado del original el 1 de abril de 2024. Consultado el 4 de abril de 2024 .
- ↑ Fadel, Leila (4 de abril de 2024). "La FDA ha aprobado la primera aplicación para ayudar a tratar la depresión" . NPR Morning Edition . NPR . Consultado el 4 de abril de 2024 .
- 1 2 Richmond, Linda M. (17 de junio de 2024). "Rejoyn: Primera aplicación aprobada por la FDA para la depresión; costo y eficacia inciertos" . Psychiatric News . 59 (6). doi : 10.1176/appi.pn.2024.06.6.15 . ISSN 0033-2704 .
- ↑ "Notificación previa a la comercialización 510(k)" . www.accessdata.fda.gov . 30 de marzo de 2024. Archivado del original el 1 de abril de 2024. Consultado el 12 de noviembre de 2024 .
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