Repligen

Repligen Corporation es una empresa estadounidense de ciencias biológicas que desarrolla y fabrica productos utilizados en la producción de fármacos biológicos . La empresa tiene su sede en Waltham, Massachusetts , y cotiza en el Nasdaq con el símbolo RGEN. ^{[ 2 ] [ 3 ]}

Repligen fue fundada en 1981 por Alexander Rich ^{[ 4 ] [ 5 ]} y Paul Schimmel y se constituyó en Delaware. Tiene su sede y planta de fabricación en Waltham, Massachusetts. ^{[ 6 ]}

En 2008, se llegó a un acuerdo para ceder ciertos derechos de propiedad intelectual a Bristol-Myers Squibb en torno al fármaco Orencia a cambio de pagos de regalías continuos hasta finales de 2013. ^{[ 7 ]}

En 2011, Repligen adquirió activos de bioproducción de Novozymes , lo que duplicó las capacidades de bioprocesamiento de la empresa. ^{[ 7 ]}

Antes de 2012, Repligen mantenía capacidades duales en el desarrollo de terapias farmacéuticas (descubrimiento y desarrollo de fármacos) y el desarrollo de materiales que respaldan la fabricación de fármacos biológicos (negocio de bioprocesamiento). ^{[ 7 ]} En 2012 se tomó la decisión de centrarse en el negocio de bioprocesamiento y reducir los gastos en investigación y desarrollo. ^{[ 8 ]}

El desarrollo de un agente de imagen , denominado RG1068, basado en una hormona humana sintética, se detuvo en 2012 tras una solicitud de la USFDA de datos adicionales de seguridad y eficacia más allá de los proporcionados en una solicitud de nuevo fármaco (NDA); se había presentado una solicitud de autorización de comercialización en paralelo a la EMA . ^{[ 2 ]}

A finales de 2012, Repligen cedió la licencia de su programa para la atrofia muscular espinal , en particular del fármaco candidato de molécula pequeña RG3039 , a Pfizer . ^{[ 7 ]} Esta desinversión incluyó los derechos de licencia de dos patentes a Pfizer. ^{[ 9 ] [ 10 ] [ 11 ]}

A principios de 2014, la empresa cedió la licencia de su programa de ataxia de Friedreich , que incluía una biblioteca de compuestos inhibidores de la histona deacetilasa , a BioMarin Pharmaceutical por 2.000.000 de dólares estadounidenses y futuros pagos por hitos y regalías. ^{[ 2 ] [ 12 ]}

Repligen realizó varias adquisiciones a principios de la década de 2020, incluyendo BioFlex Solutions ^{[ 13 ]} y Tantti Laboratory Inc. ^{[ 14 ]} entre otras. ^{[ 15 ] [ 16 ]}

A partir de 2024, el presidente y director ejecutivo de la empresa es Olivier Loeillot. ^{[ 17 ]}

A partir de 2025, emplea aproximadamente a 2000 personas en varios centros en Estados Unidos, Europa y Asia. ^{[ 18 ]}

Repligen desarrolla y fabrica productos utilizados en bioprocesamiento y fabricación de fármacos biológicos. La empresa fue un importante proveedor de proteína A, tanto en formas nativas como recombinantes, para la industria farmacéutica, que representó la mayor parte de sus ventas a principios de la década de 2010. ^{[ 7 ] [ 19 ]} Desde entonces se ha expandido a otras áreas, incluyendo filtración y gestión de fluidos , cromatografía , análisis de procesos y proteínas, sirviendo a productos biológicos como anticuerpos monoclonales , conjugados anticuerpo-fármaco, anticuerpos biespecíficos, proteínas de fusión, productos de ARNm y terapias celulares y génicas. Algunas de sus familias de productos más conocidas incluyen sistemas de perfusión XCell ATF, ^{[ 20 ] [ 21 ]} columnas de cromatografía preempaquetadas OPUS, ^{[ 22 ] [ 23 ]} sistemas de filtración de flujo tangencial KrosFlo, ^{[ 24 ] [ 25 ]} y sistemas de espectroscopia de longitud de trayectoria variable CTech como SoloVPE y FlowVPE. ^{[ 26 ] [ 27 ]} Muchas de estas expansiones se han producido a través de adquisiciones, incluidas BioFlash (OPUS), ^{[ 19 ]} Refine Technology (ATF), ^{[ 28 ]} ARTeSYN Biosolutions, ^{[ 29 ]} y otras. ^{[ 15 ] [ 7 ]}

Los productos de factores de crecimiento y la forma nativa de la proteína A y la proteína A recombinante se fabrican en Suecia; el ensamblaje de la línea de productos de cromatografía OPUS se realiza en los Estados Unidos. ^{[ 9 ]}

• Forbes (2014). "Alexander Rich" . Perfiles. Forbes . Archivado del original el 15 de marzo de 2014. Recuperado el 15 de marzo de 2014 .
• Gen. Eng. Biotechnol. News (15 de febrero de 2014). «BioMarin adquiere la biblioteca de compuestos HDACi de Repligen». Noticias: Descubrimiento y Desarrollo. Gen. Eng. Biotechnol. News (impreso). Vol.  34, n.º  4, pág.  14.
• International New York Times (2014). "Repligen Corporation" . Business Day. International New York Times . Información de la empresa. Archivado del original el 15 de marzo de 2014. Recuperado el 15 de marzo de 2014 .
• Motley Fool (2014). "Ejecutivos clave de Repligen Corp RGEN" . The Motley Fool . Archivado del original el 15 de marzo de 2014. Recuperado el 15 de marzo de 2014 .
• "Repligen Corporation, Formulario 10-K, 2013" , Documentos de la SEC , Formulario 10-K , Repligen, 14 de marzo de 2014, Número de archivo de la Comisión 000-14656 , consultado el 15 de mayo de 2026{{citation}}: CS1 mantenimiento: año ( enlace )
• Street Insider (19 de septiembre de 2011). "Repligen (RGEN) reemplaza al miembro de la junta directiva Alex Rich con Alfred Goldberg" . Street Insider . Archivado del original el 15 de marzo de 2014. Recuperado el 15 de marzo de 2014 .

Sitio web oficial

• Datos comerciales de Repligen Corporation:
  • Google
  • Reuters
  • Documentos presentados ante la SEC
  • Yahoo!