Reslizumab

Reslizumab , comercializado bajo las marcas Cinqair y Cinqaero , es un anticuerpo monoclonal humanizado contra la interleucina-5 (IL-5) humana. ^{[ 4 ]} Reslizumab se une específicamente a la IL-5, una citocina clave responsable de la diferenciación, maduración, reclutamiento y activación de los eosinófilos humanos . Al unirse a la IL-5 humana, bloquea su función biológica; en consecuencia, se reduce la supervivencia y la actividad de los eosinófilos. Los beneficios de reslizumab radican en su capacidad para reducir la tasa de exacerbaciones y mejorar la función pulmonar y la calidad de vida relacionada con el asma en pacientes con asma eosinofílica grave (con recuento de eosinófilos en sangre ≥ 400 células/μL) y con al menos una exacerbación de asma previa en el año anterior. Los efectos secundarios más comunes son el aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre , mialgia y reacciones anafilácticas . ^{[ 5 ]}

En marzo de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el reslizumab (Cinqair) para su uso con otros medicamentos para el asma en el tratamiento de mantenimiento del asma grave en personas de 18 años o más. ^{[ 6 ]} Está aprobado para personas con antecedentes de crisis asmáticas graves ( exacerbaciones ) a pesar de recibir sus medicamentos actuales para el asma. ^{[ 6 ]}

En junio de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos recomendó la concesión de una autorización de comercialización para reslizumab (Cinqaero) destinado como tratamiento complementario en adultos con asma eosinofílica grave. ^{[ 5 ]}

Reslizumab se suministra como una solución refrigerada, estéril, de un solo uso y sin conservantes para infusión intravenosa. La solución de reslizumab es un líquido ligeramente turbio/opalescente, de color ligeramente amarillento, y se suministra  en viales de vidrio de 10 mL con una concentración de 100 mg. Cada vial de un solo uso de reslizumab está formulado como  una solución acuosa de 10 mg/mL de reslizumab que contiene 2,45  mg/mL de acetato de sodio trihidratado, 0,12  mg/mL de ácido acético glacial y 70  mg/mL de sacarosa , con un pH de 5,5. ^{[ 7 ]}

Los efectos adversos comunes incluyen:

• dolor orofaríngeo

Los efectos adversos menos comunes incluyen:

• dolor musculoesquelético
• dolor de cuello
• espasmos musculares
• dolor en las extremidades
• fatiga muscular
• anafilaxia
• malignidad

El efecto adverso más común del reslizumab fue el dolor orofaríngeo (boca y garganta). Según los datos de los ensayos clínicos de fase III, el dolor orofaríngeo se presentó en ≥2% de los individuos, junto con niveles elevados de creatina fosfoquinasa (CPK) basal, que fue más frecuente en los pacientes tratados con reslizumab que en los tratados con placebo. También se informó de mialgia con mayor frecuencia en los pacientes del  grupo de reslizumab 3 mg/kg en comparación con el grupo placebo, así como de algunas reacciones adversas musculoesqueléticas. Por último, algunas reacciones adversas graves que se presentaron en sujetos tratados con reslizumab pero no en aquellos tratados con placebo incluyeron anafilaxia y neoplasias malignas. ^{[ 10 ]}

Reslizumab fue desarrollado inicialmente por Chuan-Chu Chou en Schering-Plough y anteriormente se conocía como SCH-55700. En 1993, Chou y su grupo en Schering-Plough obtuvieron la patente para el diseño, clonación y expresión del fármaco reslizumab. ^{[ 14 ]} Ception Therapeutics adquirió el fármaco y continuó su desarrollo bajo el nombre CTx55700. En 2010, Ception Therapeutics fue adquirida por Cephalon por 250 millones de dólares y el fármaco continuó su desarrollo bajo el nombre en clave CEP-38072. ^{[ 15 ]} En 2011, Teva Pharmaceuticals adquirió Cephalon por 6.800 millones de dólares y continuó el desarrollo de reslizumab. ^{[ 16 ]}