Rexin G es un medicamento genético dirigido a tumores contra el cáncer. Su mecanismo principal es un retrovector que lleva una construcción citocida de ciclina G1 , que es una forma de vector de terapia génica dirigida que se utiliza para obtener una prioridad de medicamento huérfano de vía rápida para múltiples indicaciones de cáncer en los Estados Unidos . [1] Después de los ensayos clínicos de fase uno y dos, se ha demostrado que el medicamento reduce eficazmente los tumores metastásicos y triplica los tiempos de supervivencia de los cánceres de páncreas resistentes a la quimioterapia . Estudios recientes también han confirmado la seguridad general del medicamento Rexin G y han demostrado que la monoterapia con Rexin-G , en los niveles de dosis recomendados, exhibe una actividad antitumoral significativa y aumenta tanto el tiempo de supervivencia general como las tasas de supervivencia en la mayoría de los pacientes. [2]
Historia
Aunque la clonación molecular y la caracterización del protooncogén G1 comenzaron en 1994, el diseño y las construcciones del primer sistema de administración dirigida comenzaron en 1995, aunque no fue posible implementarlo hasta fines de 1997. Los conceptos iniciales detrás de Rexin-G fueron posibles por primera vez en 2002 y los primeros estudios toxicológicos del fármaco comenzaron en 2004. Los estudios sobre la eficacia del fármaco pronto comenzaron después de que se descubriera que el fármaco no era tóxico en ambos mamíferos en 2005. Con la introducción de vectores de grado clínico en 2006, el fármaco pronto vio pruebas generalizadas a fines de 2006. [1]
Rexin-G fue aceptado oficialmente por la FDA filipina a fines de 2007 para el tratamiento de todos los tumores sólidos y esto condujo a una rápida progresión en los estudios clínicos a fines de 2008. En las últimas etapas de 2011, Rexin-G entró en ensayos de fase tres . [1] Los ensayos de fase uno y dos ya se han completado con éxito. [3]
Referencias
- ^ abc Gordon EM, Hall FL (mayo de 2010). "Rexin-G, un medicamento genético específico para el cáncer". Opinión de expertos sobre terapia biológica . 10 (5): 819– 32. doi :10.1517/14712598.2010.481666. PMID 20384524. S2CID 34367291.
- ^ "Rexin-G reduce los tumores metastásicos y triplica el tiempo de supervivencia en el cáncer de páncreas resistente a la quimioterapia: análisis de un ensayo clínico de fase I/II en EE. UU." Drugs.com . Enero de 2009 . Consultado el 18 de enero de 2015 .
- ^ "Estudio de seguridad y eficacia de Rexin-G para tratar el cáncer de páncreas". cancer.gov . Consultado el 18 de enero de 2015 .