Nepidermina

La nepidermina ( DCI propuesta), ^{[ 2 ]} también conocida como factor de crecimiento epidérmico humano recombinante ( rhEGF ), es una forma recombinante del factor de crecimiento epidérmico humano (EGF) y un cicatrizante (un fármaco que promueve la curación de heridas mediante la formación de tejido cicatricial). Como forma recombinante de EGF, la nepidermina es un agonista del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y es el primer agonista del EGFR que se comercializa. ^{[ 3 ] [ 4 ]} Fue desarrollada por el Centro Cubano de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIBG) y ha sido comercializada por Heber Biotech como una inyección intralesional para úlceras del pie diabético bajo el nombre comercial Heberprot-P desde 2006. ^{[ 5 ] [ 6 ]} Hasta 2016, Heberprot-P se había comercializado en 23 países, ^{[ 7 ]} pero sigue sin estar disponible en los Estados Unidos. En 2015, se hicieron preparativos para llevar a cabo los ensayos de Fase III necesarios para la aprobación de la FDA, ^{[ 8 ] [ 9 ]} sin embargo, a partir de 2023, los acontecimientos en las relaciones entre Estados Unidos y Cuba han obstaculizado la importación del medicamento desde Cuba.

En Vietnam , Filipinas , Tailandia y China se comercializan diversas formas de rhEGF para el tratamiento de úlceras del pie diabético , heridas y alopecia (pérdida de cabello) . ^{[ 1 ] [ 3 ] [ 4 ]}

Según Heber Biotech, la nepidermina se produce mediante la inserción de la secuencia de EGF humana de 53 aminoácidos en levadura . ^{[ 10 ]} Un artículo de 1991 procedente de Cuba parece describir su producción con más detalle. ^{[ 11 ]} En 2009 se describió un proceso mejorado. ^{[ 12 ]}

Se han comercializado otros productos que contienen EGF humano recombinante. La potencia de estos productos puede variar según el sistema de expresión utilizado, a pesar de que todos pretenden igualar la estructura del EGF humano. ^{[ 13 ]}

En lugar de medir por masa, el sistema de unidades internacionales de la Organización Mundial de la Salud proporciona una forma de describir la cantidad de rhEGF ajustada a la potencia. ^{[ 14 ] [ 15 ]} Sin embargo, la OMS no prescribe una forma específica de medir la potencia. El bioensayo de rhEGF sigue siendo un campo en desarrollo activo. ^{[ 16 ]}

• Becaplermin
• Murodermina