El derecho a retirarse es un concepto de la ética de la investigación clínica que establece que un participante en un ensayo clínico tiene derecho a finalizar su participación en dicho ensayo cuando lo desee. Según las directrices ICH GCP, una persona puede retirarse de la investigación en cualquier momento y no está obligada a revelar el motivo de su retirada.
Niños en la investigación
Cuando los niños participan en investigaciones clínicas, sus padres o tutores deben dar su consentimiento para que participen, pero la ética dicta que incluso en este caso es mejor obtener el consentimiento del sujeto de investigación. Los estudios han demostrado que los niños que participan en investigaciones tienen poca comprensión del derecho a retirarse cuando se les presenta la opción. [ 1 ] [ 2 ]
Biobancos
La retirada de la participación en la investigación de biobancos es problemática por muchas razones, incluido el hecho de que los datos de los participantes a menudo se anonimizan para garantizar la privacidad de los participantes en la investigación . [ 3 ]
Referencias
- ↑ Ondrusek, Nancy; Abramovitch, Rona; Pencharz, Paul; Koren, Gideon (1998). "Examen empírico de la capacidad de los niños para dar su consentimiento a la investigación clínica" . Journal of Medical Ethics . 24 (3): 158– 65. doi : 10.1136/jme.24.3.158 . PMC 1377517. PMID 9650109 .
- ↑ Edwards, Sarah JL (2005). "Participación en la investigación y el derecho a retirarse". Bioética . 19 (2): 112– 30. doi : 10.1111/j.1467-8519.2005.00429.x . PMID 15943021 .
- ↑ Eriksson, Stefan; Helgesson, Gert (2005). "Daños potenciales, anonimización y el derecho a retirar el consentimiento para la investigación en biobancos" . European Journal of Human Genetics . 13 (9): 1071–6 . doi : 10.1038/sj.ejhg.5201458 . PMID 15986039 .
- Ética de la investigación
- Investigación con sujetos humanos