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El ritlecitinib , que se comercializa bajo la marca Litfulo , es un medicamento utilizado para el tratamiento de la alopecia areata grave ( pérdida de cabello ). [6] El ritlecitinib es un inhibidor de la quinasa que inhibe la quinasa Janus 3 y la tirosina quinasa . [6] [9] [10]
Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor de cabeza, diarrea, acné, erupciones cutáneas, eczema, fiebre, úlceras en la boca, mareos, erupción cutánea por herpes zóster y resultados anormales en algunos resultados de pruebas de laboratorio. [11]
El ritlecitinib fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en junio de 2023, [6] [11] [12] en la Unión Europea en septiembre de 2023, [7] y en Canadá en noviembre de 2023. [4]
Usos médicos
El ritlecitinib está indicado para el tratamiento de la alopecia areata grave en personas de doce años de edad o más. [6] [7]
Historia
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó ritlecitinib basándose en la evidencia de un ensayo clínico de 718 participantes con alopecia areata grave. [11] La eficacia y seguridad de ritlecitinib se evaluaron en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 718 participantes de doce años de edad o más con alopecia areata con pérdida de cabello del cuero cabelludo ≥50%, incluyendo alopecia totalis y alopecia universalis. [11] El ensayo aleatorizó a 130 participantes a ritlecitinib 50 mg una vez al día, 131 participantes a placebo y 457 participantes a otros regímenes de dosificación de ritlecitinib. [11] La evaluación de seguridad también estuvo respaldada por dos ensayos controlados con placebo en los que 80 participantes fueron aleatorizados a ritlecitinib 200 mg una vez al día durante cuatro semanas seguido de 50 mg una vez al día y 82 participantes fueron aleatorizados a placebo. [11] El ensayo se llevó a cabo en 128 sitios en 18 países de Argentina, Australia, Canadá, Chile, China, Colombia, República Checa, Alemania, Hungría, Japón, República de Corea, México, Polonia, Federación Rusa, España, Taiwán, el Reino Unido y los Estados Unidos. [11]
Sociedad y cultura
Estatus legal
En 2023, el ritlecitinib fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos, [6] [11] en la Unión Europea [7] y en Canadá. [4]
Ciencias económicas
El precio de lista anual de ritlecitinib es de US$49.000 . [13]
Referencias
- ^ ab "Litfulo (ritlecitinib)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 30 de julio de 2024. Consultado el 12 de octubre de 2024 .
- ^ https://www.tga.gov.au/resources/prescription-medicines-registrations/litfulo-pfizer-australia-pty-ltd
- ^ "Información del producto Litfulo". Health Canada . 13 de febrero de 2024 . Consultado el 3 de marzo de 2024 .
- ^ abc "Base resumida de la decisión sobre Litfulo". Health Canada . 18 de julio de 2024 . Consultado el 28 de agosto de 2024 .
- ^ "Resumen de la decisión reglamentaria sobre Litfulo". Health Canada . 29 de noviembre de 2023 . Consultado el 2 de abril de 2024 .
- ^ abcdef «Cápsula de litfuloritlecitinib». DailyMed . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. 23 de junio de 2023. Archivado desde el original el 29 de agosto de 2023 . Consultado el 28 de agosto de 2023 .
- ^ abcd «Litfulo EPAR». Agencia Europea de Medicamentos . 18 de septiembre de 2023. Archivado desde el original el 19 de septiembre de 2023. Consultado el 20 de septiembre de 2023 .
- ^ «Información del producto Litfulo». Registro de medicamentos de la Unión . 18 de septiembre de 2023. Archivado desde el original el 1 de octubre de 2023. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
- ^ "Ritlecitinib". Inxight Drugs . Archivado desde el original el 25 de junio de 2023. Consultado el 24 de junio de 2023 .
- ^ Ramírez-Marín HA, Tosti A (febrero de 2022). "Evaluación del potencial terapéutico de ritlecitinib para el tratamiento de la alopecia areata". Diseño, desarrollo y terapia de fármacos . 16 : 363– 374. doi : 10.2147/DDDT.S334727 . PMC 8860347. PMID 35210753 .
- ^ abcdefgh "Instantáneas de ensayos de fármacos: Litfulo". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 23 de junio de 2023. Consultado el 29 de abril de 2024 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ "La FDA aprueba el uso de Litfulo (ritlecitinib) de Pfizer para adultos y adolescentes con alopecia areata grave" (Comunicado de prensa). Pfizer. 23 de junio de 2023. Archivado desde el original el 25 de junio de 2023. Consultado el 24 de junio de 2023 a través de Business Wire.
- ^ Kansteiner F (26 de junio de 2023). «Litfulo de Pfizer entra en escena en la alopecia con un guiño adolescente para rivalizar con Olumiant de Lilly». Fierce Pharma . Archivado desde el original el 8 de julio de 2023. Consultado el 18 de septiembre de 2023 .
Lectura adicional
- Guttman-Yassky E, Pavel AB, Diaz A, Zhang N, Del Duca E, Estrada Y, et al. (abril de 2022). "Ritlecitinib y brepocitinib demuestran una mejora significativa en los biomarcadores de alopecia areata del cuero cabelludo". The Journal of Allergy and Clinical Immunology . 149 (4): 1318– 1328. doi : 10.1016/j.jaci.2021.10.036 . PMID 34863853. S2CID 244824663.
- King B, Zhang X, Harcha WG, Szepietowski JC, Shapiro J, Lynde C, et al. (mayo de 2023). "Eficacia y seguridad de ritlecitinib en adultos y adolescentes con alopecia areata: un ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de fase 2b-3". Lancet . 401 (10387). Londres, Inglaterra: 1518– 1529. doi :10.1016/S0140-6736(23)00222-2. PMID 37062298. S2CID 258114404.
Enlaces externos
- Número de ensayo clínico NCT03732807 para "PF-06651600 para el tratamiento de la alopecia areata (ALLEGRO-2b/3)" en ClinicalTrials.gov
