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Roflumilast , que se comercializa bajo la marca Daxas , entre otras, es un medicamento utilizado para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica , [4] la psoriasis en placas , [5] la dermatitis seborreica , [6] y la dermatitis atópica . [5] Actúa como un inhibidor selectivo de acción prolongada de la enzima fosfodiesterasa-4 (PDE-4). [10] Tiene efectos antiinflamatorios . [10] [11] [12]
Fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en 2010, [7] en los Estados Unidos en 2011, [4] y en Canadá en 2017. [1] Está disponible como medicamento genérico . [13]
Usos médicos
El roflumilast está indicado para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (EPOC), [4] la psoriasis en placas , [5] [14] la dermatitis seborreica, [6] y la dermatitis atópica, [5] [15]
Se utiliza en la prevención de exacerbaciones (ataques pulmonares) en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave. [3] [4] [7] [8] [9]
Efectos adversos
Los efectos adversos comunes (incidencia del 1 al 10 %) incluyen diarrea, pérdida de peso, náuseas, dolor de cabeza, insomnio, disminución del apetito, dolor abdominal, rinitis, sinusitis, infección del tracto urinario y depresión. [4] [3] [8] [9] [16]
Sociedad y cultura
Estatus legal
En junio de 2010, fue aprobado en la Unión Europea para la EPOC grave asociada con bronquitis crónica. [7] [17] En febrero de 2011, obtuvo la aprobación de la FDA en los Estados Unidos para reducir las exacerbaciones de la EPOC. [18] [19]
Referencias
- ^ ab "Daxas Product information". Health Canada . 20 de julio de 2017. Consultado el 13 de julio de 2024 .
- ^ "Información del producto Zoryve". Health Canada . 7 de noviembre de 2023 . Consultado el 13 de julio de 2024 .
- ^ abcdefgh «Daxas 250 microgramos comprimidos - Resumen de las características del producto (RCP)». (emc) . 11 de junio de 2020. Archivado desde el original el 19 de septiembre de 2020 . Consultado el 28 de septiembre de 2020 .
- ^ abcdefghijk «Daliresp- roflumilast tablet». DailyMed . 12 de marzo de 2020. Archivado desde el original el 25 de marzo de 2021 . Consultado el 28 de septiembre de 2020 .
- ^ abcde «Crema Zoryveroflumilast». DailyMed . 16 de agosto de 2022. Archivado desde el original el 21 de enero de 2023 . Consultado el 21 de enero de 2023 .
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- ^ Field SK (mayo de 2008). "Roflumilast: un inhibidor selectivo de la PDE-4 oral, administrado una vez al día, para el tratamiento de la EPOC y el asma". Opinión de expertos sobre fármacos en investigación . 17 (5): 811–8 . doi :10.1517/13543784.17.5.811. PMID 18447606. S2CID 73241684.
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- ^ "La FDA aprueba la ampliación de la etiqueta para la dermatitis atópica de la crema Zoryve de Arcutis". BioSpace . Consultado el 13 de julio de 2024 .
- ^ Spina D (octubre de 2008). "Inhibidores de la PDE4: estado actual". British Journal of Pharmacology . 155 (3): 308– 15. doi :10.1038/bjp.2008.307. PMC 2567892 . PMID 18660825.
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- ^ "La FDA aprueba un nuevo fármaco para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica" (Nota de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). 1 de marzo de 2011. Archivado desde el original el 18 de enero de 2017. Consultado el 16 de diciembre de 2019 .
Lectura adicional
- Hohlfeld JM, Schoenfeld K, Lavae-Mokhtari M, Schaumann F, Mueller M, Bredenbroeker D, et al. (agosto de 2008). "Roflumilast atenúa la inflamación pulmonar tras la exposición segmentaria a endotoxinas en sujetos sanos: un ensayo aleatorizado controlado con placebo" (PDF) . Farmacología y terapéutica pulmonar . 21 (4): 616– 23. doi :10.1016/j.pupt.2008.02.002. PMID 18374614. Archivado (PDF) del original el 28 de agosto de 2019 . Consultado el 24 de junio de 2019 .
