Articulo de referencia

Productos biológicos de Samsung

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Samsung Biologics Co., Ltd. ( en coreano : 삼성바이오로직스 ) es una organización global de desarrollo y fabricación por contrato con sede en Songdo, Incheon , Corea del Sur. Como división de biotecnología del Grupo Samsung , sus servicios principales abarcan desde el descubrimiento avanzado hasta la fabricación comercial a gran escala. La empresa se centra en anticuerpos monoclonales , anticuerpos biespecíficos , conjugados anticuerpo-fármaco y vacunas de ARNm . 

La empresa se ha asociado con compañías farmacéuticas como Pfizer , [ 3 ] GlaxoSmithKline , [ 4 ] Eli Lilly , [ 5 ] AstraZeneca [ 6 ] y Bristol-Myers Squibb . [ 7 ]

Historia

Instalaciones y expansión

Fundada en 2011, [ 8 ] Samsung Biologics construyó cuatro plantas de fabricación entre 2011 y 2023 con una capacidad combinada de 605 000 litros. [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] En 2023, Samsung Biologics comenzó la construcción de una quinta planta en Incheon , Corea del Sur con una capacidad de 180 000 litros. En marzo de 2025, Samsung Biologics comenzó las operaciones en su planta dedicada a la fabricación de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) en Songdo , [ 12 ] ampliando sus capacidades de servicio a la producción de ADC. Con la adición de la Planta 5, la empresa tiene una capacidad de fabricación total de 785 000 litros.

Desde 2020, Samsung Biologics ha expandido sus operaciones en Estados Unidos , abriendo oficinas en Nueva Jersey [ 13 ] y Boston [ 14 ] para brindar un apoyo más cercano a las compañías biofarmacéuticas estadounidenses en ambas costas. En 2025, Samsung Biologics también abrió una oficina regional en Tokio , [ 15 ] Japón , para fortalecer los lazos con las compañías farmacéuticas y biotecnológicas japonesas. En 2025, Samsung adquirió las instalaciones de producción de medicamentos de Human Genome Sciences ubicadas en Rockville, Maryland, a GSK plc por 280 millones de dólares para establecer su primer sitio de producción en Estados Unidos. [ 16 ]

En 2025, Samsung Biologics lanzó ExellenS™, un marco de fabricación basado en la experiencia de la compañía en diseño de plantas, digitalización y operaciones. Este marco estandariza equipos, procesos y especificaciones funcionales para facilitar la transferencia de tecnología, las aprobaciones regulatorias y los resultados de producción. Samsung Biologics utiliza el modelo ExellenS™ para mantener la coherencia en todas sus operaciones de fabricación. [ 17 ] [ 18 ] [ 19 ] [ 20 ]

Alianzas destacadas

En junio de 2024, el director ejecutivo de Samsung Biologics, John Rim, informó sobre asociaciones activas con 16 de las 20 compañías biofarmacéuticas más grandes. [ 21 ] [ 22 ] Esto incluye acuerdos iniciales con Roche [ 23 ] y Bristol-Myers Squibb [ 24 ] en 2013, hasta grandes asociaciones durante y después de la pandemia. En 2020, GSK y Samsung Biologics firmaron el primero de dos acuerdos importantes: un acuerdo de 231 millones de dólares por ocho años para fabricar terapias biológicas, incluido el medicamento para el lupus Benlysta. [ 25 ] Dos años después, se firmó un segundo acuerdo de 296 millones de dólares. [ 26 ]

Durante la pandemia de COVID-19, Samsung Biologics se asoció con Moderna para el llenado, acabado, envasado y etiquetado de su vacuna de ARNm, Spikevax . [ 27 ] [ 28 ] La empresa también fue contratada para fabricar el tratamiento con anticuerpos contra la COVID-19 de Eli Lilly [ 29 ] y el tratamiento con anticuerpos de acción prolongada de AstraZeneca como parte de un acuerdo multiproducto más amplio. [ 30 ]

En junio de 2023, Samsung Biologics firmó un acuerdo de colaboración con Pfizer para la fabricación comercial de la cartera de biosimilares multiproducto de Pfizer por un valor de 411 millones de dólares. [ 3 ] Un mes después, Samsung Biologics firmó dos acuerdos con Pfizer por un valor combinado de 897 millones de dólares para producir productos biosimilares que abarcan desde oncología e inflamación hasta inmunoterapia en su Planta 4. [ 31 ]

Además de las alianzas con grandes farmacéuticas, la empresa ha colaborado con compañías más pequeñas en fase de desarrollo. En 2023, Samsung Biologics anunció un acuerdo plurianual con la firma europea de capital riesgo Kurma Partners para apoyar a sus empresas participadas mediante servicios de desarrollo, fabricación y reducción de riesgos. [ 32 ] En febrero de 2024, Samsung Biologics anunció un acuerdo de colaboración con LigaChem (anteriormente LegoChem) Biosciences para proporcionar servicios de desarrollo de anticuerpos y fabricación de principios activos para apoyar la cartera de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de LigaChem. [ 33 ]

Samsung Biologics firmó un acuerdo de 1,7 billones de wones (1.200 millones de dólares) con una empresa farmacéutica asiática no identificada para proporcionar servicios de organización de fabricación por contrato, el mayor contrato obtenido en la historia de la empresa. [ 34 ]

Emprendimientos empresariales

En 2012, estableció Samsung Bioepis , un desarrollador de medicamentos biosimilares, como una empresa conjunta con Biogen . [ 35 ] La compañía adquirió la propiedad total de Samsung Bioepis en 2022 al comprar todas las acciones restantes de Biogen por $2.3 mil millones. [ 36 ] Samsung Biologics completó su escisión de Samsung Bioepis. [ 37 ]

En 2021, se creó el Samsung Life Science Fund mediante una asociación conjunta entre Samsung Biologics, Samsung Bioepis y Samsung C&T. [ 38 ] El fondo, administrado por Samsung Ventures, tiene como objetivo fomentar el crecimiento de tecnologías de próxima generación, como terapias génicas y ADC.

Plataformas

Samsung Biologics ha desarrollado una gama de tecnologías patentadas para el desarrollo de productos biológicos. Esto incluye S-CHOice, una tecnología de expresión de líneas celulares introducida en 2020. [ 39 ] En 2022, Samsung Biologics lanzó S-DUAL, una plataforma de anticuerpos biespecíficos, [ 40 ] y su plataforma DEVELOPICK, un servicio que selecciona materiales candidatos para nuevos fármacos. Desde entonces, Samsung Biologics ha ampliado su cartera de tecnología con plataformas adicionales, incluidas S-CHOsient, [ 41 ] S-AfuCHO, [ 42 ] S-Tensify, [ 43 ] S-Glyn, [ 44 ] S-OptiCharge, [ 45 ] y S-HiCon. [ 46 ]

Sostenibilidad

Samsung Biologics publicó su primer informe anual de sostenibilidad en junio de 2021. Posteriormente, ese mismo año, se incorporó al Índice Mundial de Sostenibilidad Dow Jones . [ 47 ] La empresa recibió el Sello Terra Carta 2022 de la Iniciativa de Mercados Sostenibles, que reconoce a las empresas globales que impulsan la innovación y la acción hacia la creación de mercados verdaderamente sostenibles. [ 48 ] En 2023, Samsung Biologics recibió una calificación de liderazgo A− del Proyecto de Divulgación de Carbono (CDP) [ 49 ] y una Calificación de Sostenibilidad Platino de EcoVadis. [ 50 ]

Samsung Biologics participa en diversas iniciativas globales de sostenibilidad y negocios responsables, entre las que se incluyen la Iniciativa de Mercados Sostenibles (SMI), la Iniciativa de la Cadena de Suministro Farmacéutica (PSCI), el Grupo de Trabajo sobre Divulgaciones Financieras Relacionadas con el Clima (TCFD), RE100, el Pacto Mundial de las Naciones Unidas (UNGC), las evaluaciones de Sustainalytics y EcoVadis.

gobierno corporativo

A fecha de 30 de junio de 2023.

Sindicato

El sindicato de Samsung Biologics cuenta con 3689 miembros, el 75 % de la plantilla de la empresa, a marzo de 2026. En marzo de 2026, el 95,52 % de los miembros del sindicato votaron a favor de la huelga, alegando prácticas laborales injustas, el uso no autorizado de datos personales de los empleados y "profundas preocupaciones estructurales" con las políticas ESG de la empresa . [ 51 ]

Véase también

Referencias

  1. "Samsung Biologics nombra a John Rim como nuevo director" . The Korea Times. 17 de diciembre de 2020.
  2. 1 2 "Samsung Biologics informa los resultados financieros del cuarto trimestre y del año fiscal 2024" .
  3. 1 2 biopharma-reporter.com (12 de junio de 2023). "Samsung Biologics firma un acuerdo de fabricación de biosimilares con Pfizer" . biopharma-reporter.com . Consultado el 14 de junio de 2023 .
  4. Dunleavy, Kevin (21 de octubre de 2022). "GSK y Samsung Bio redoblan la apuesta con un segundo acuerdo de fabricación, este por 296 millones de dólares" . Fierce Pharma . Consultado el 22 de julio de 2024 .
  5. Sagonowsky, Eric (17 de noviembre de 2020). "Lilly se asocia con Samsung para impulsar la fabricación de anticuerpos contra la COVID-19 en medio de preocupaciones sobre el suministro" . Fierce Pharma . Recuperado el 22 de julio de 2024 .
  6. Blankenship, Kyle (22 de septiembre de 2020). "AstraZeneca y Samsung alcanzan un acuerdo de fabricación de productos biológicos por 331 millones de dólares en medio del impulso de expansión de la CMO coreana" . Fierce Pharma . Recuperado el 22 de julio de 2024 .
  7. Lynch, Connor (18 de septiembre de 2023). "Samsung Biologics cierra un acuerdo de fabricación de anticuerpos contra el cáncer por 242 millones de dólares con BMS" . BioSpace . Consultado el 22 de julio de 2024 .
  8. "Samsung Biologics abre nuevos caminos en el sector de la biología" . The Korea Herald. 30 de enero de 2020.
  9. "Las ventas anuales de Samsung BioLogics aumentan un 30 % gracias al crecimiento de la investigación por contrato" . Korea Biomedical Review . 23 de enero de 2020.
  10. "Samsung Biologics añadirá una nueva planta de fabricación de medicamentos por contrato" . The Korea Times. 20 de marzo de 2020.
  11. Manalac, Tristan (5 de julio de 2023). "Pfizer firma acuerdos de fabricación con Samsung Biologics por un valor cercano a los 900 millones de dólares" . www.biospace.com .
  12. Choi, Mun-hee (10 de junio de 2025). "Lee Jae-yong visita la planta número 5 de productos biológicos de última generación de Samsung" .
  13. Han-na, Park (6 de junio de 2023). " [ Bio USA ] Samsung Biologics busca un salto gigante con nueva planta y tecnología ADC" . The Korea Herald .
  14. Hae-yeon, Kim (19 de junio de 2025). " [ Bio USA ] Samsung Biologics amplía su enfoque estratégico a las 40 principales farmacéuticas mundiales" . The Korea Herald . Consultado el 3 de diciembre de 2025 .
  15. "Samsung Biologics amplía su presencia en Japón con una nueva oficina en Tokio" . biopharmaapac.com . Consultado el 3 de diciembre de 2025 .
  16. Kansteiner, Fraiser (22 de diciembre de 2025). "Samsung Biologics paga a GSK 280 millones de dólares para asegurar su primera planta de fabricación en EE. UU. | Fierce Pharma" . www.fiercepharma.com .
  17. Samsung Biologics de Corea presenta el marco de fabricación optimizado ExellenS – BioSpectrum Asia
  18. Samsung Biologics presenta el marco de fabricación optimizado ExellenS – BioSpace
  19. Samsung Biologics lanza el marco ExellenS para estandarizar y acelerar las operaciones de biofabricación – Actualización global de la industria farmacéutica
  20. Samsung Biologics lanza el marco ExellenS para estandarizar y acelerar la biofabricación global – PR Newswire
  21. Ha-Nee, Shin (7 de junio de 2024). "El negocio de la farmacéutica coreana se dispara tras la ruptura de relaciones entre Estados Unidos y sus socios chinos" . Korea JoongAny Daily.
  22. Ahn, Dae-Kyu (7 de junio de 2024). "Samsung Biologics busca obtener ganancias inesperadas en medio de la disputa entre EE. UU. y China" . KED Global . The Korean Economic Daily.
  23. Tyler, Dominic (24 de octubre de 2013). "Roche firma un acuerdo de colaboración en el sector de productos biológicos con Samsung" . PMLiVE.
  24. Thomas, Felicity (20 de septiembre de 2023). "Samsung Biologics amplía su acuerdo estratégico de fabricación con Bristol Myers Squibb" . Pharmaceutical Technology.
  25. Liu, Angus (22 de mayo de 2020). "GlaxoSmithKline entrega a Samsung Biologics 231 millones de dólares para ampliar su producción" . Fierce Pharma.
  26. Dunleavy, Kevin (21 de octubre de 2022). "GSK y Samsung Bio redoblan la apuesta con un segundo acuerdo de fabricación, este por 296 millones de dólares" . Fierce Pharma.
  27. "Moderna recurre a Samsung para el envasado final de 'cientos de millones' de dosis de la vacuna contra la COVID-19" . Fierce Pharma. 24 de mayo de 2021.
  28. "Samsung Biologics y GreenLight producirán una vacuna contra la COVID-19 para África" . The Korea Herald. 25 de noviembre de 2021.
  29. Stanton, Dan (23 de noviembre de 2020). "Samsung Bio cierra un acuerdo de 150 millones de dólares para fabricar anticuerpos contra la COVID-19 para Lilly" . BioProcess International.
  30. Keenan, Joseph (14 de diciembre de 2021). "Samsung Biologics y AstraZeneca amplían su colaboración en materia de fabricación para incluir terapias contra la COVID-19 y el cáncer" . Fierce Pharma.
  31. Yim, Hyunsu (4 de julio de 2023). "Samsung Biologics anuncia acuerdos de fabricación por valor de 897 millones de dólares para Pfizer" . Reuters.
  32. Nelson, Millie (30 de octubre de 2023). "Samsung Biologics cierra un acuerdo de fabricación y desarrollo con Kurma" . BioProcess International.
  33. Keenan, Joseph (7 de febrero de 2024). "Samsung Biologics y LegoChem se asocian para impulsar el desarrollo y la producción de ADC" . Fierce Pharma.
  34. "Samsung Biologics firma el mayor acuerdo de su historia por 1.200 millones de dólares" . Korea JoongAng . 2024.
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  36. Angus Liu (28 de enero de 2022). "Samsung compra la unidad de biosimilares de Biogen por 2300 millones de dólares, pero no resuelve el problema de Aduhelm" . Fierce Pharma.
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  49. Byung-yeul, Baek (13 de febrero de 2024). "Samsung Biologics reconocida por su respuesta al cambio climático" . The Korea Times.
  50. Lee, Han-soo (29 de enero de 2026). "Samsung Biologics se sitúa en el 1% superior de EcoVadis en cuanto a estándares de sostenibilidad" . Korea Biomedical Review . Korea Biomedical Review.
  51. "Sindicato de Samsung Biologics respalda la huelga en medio del estancamiento de las negociaciones salariales, según informes" . Reuters . 29 de marzo de 2026. Consultado el 9 de abril de 2026 .
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