Ensayo sobre la prevención del cáncer con selenio y vitamina E

El ensayo de prevención del cáncer con selenio y vitamina E , o SELECT , fue un ensayo clínico realizado con el objetivo de determinar si los suplementos de vitamina E y selenio podían prevenir el cáncer de próstata . ^{[ 1 ]} La inscripción para el ensayo comenzó en 2001 y finalizó en 2004. ^{[ 1 ]} Costó aproximadamente $114 millones y se llevó a cabo en más de 400 centros de investigación diferentes. ^{[ 2 ]} Fue financiado principalmente por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y llevado a cabo por SWOG . ^{[ 1 ]} Se interrumpió prematuramente porque los suplementos no mostraron ningún beneficio en la prevención del cáncer de próstata. Investigaciones posteriores basadas en el ensayo han concluido generalmente que el selenio y la vitamina E no previenen el cáncer de próstata. Otras investigaciones basadas en alimentos ricos en selenio o vitamina E, no en suplementos, sugieren que existe evidencia limitada de que dichos alimentos puedan proteger contra algunas formas de cáncer. ^{[ 3 ]}

El estudio siguió a más de 35 000 hombres en Estados Unidos, Puerto Rico y Canadá, quienes fueron asignados aleatoriamente para recibir un suplemento de selenio y vitamina E, selenio y placebo, vitamina E y placebo, o dos placebos. ^{[ 4 ]} Fue uno de los ensayos de prevención del cáncer más grandes jamás realizados, ^{[ 5 ]} y fue descrito por el NCI como "el estudio de prevención del cáncer de próstata más grande jamás realizado". ^{[ 6 ]} El selenio y la vitamina E fueron elegidos porque son antioxidantes bien conocidos y tenían otros mecanismos por los cuales se creía que prevenían el cáncer, y los estudios preclínicos y clínicos más pequeños habían arrojado resultados muy prometedores. ^{[ 6 ] [ 7 ]}

El estudio se planeó originalmente para durar doce años después del inicio de la inscripción. ^{[ 8 ]} Sin embargo, se interrumpió antes de tiempo en 2008 porque no se encontró ningún efecto protector de la suplementación sobre el riesgo de cáncer de próstata, y porque los resultados sugirieron que la vitamina E podría aumentar el riesgo. ^{[ 1 ]} Alrededor de 17 000 participantes del SELECT original completaron cuatro años adicionales de un Seguimiento Centralizado desde 2010 hasta el 31 de mayo de 2014, cuando SELECT cerró. ^{[ 9 ]} El seguimiento consistió en enviar cuestionarios a los participantes anualmente, que también podían completar en línea. ^{[ 1 ]}

Los resultados iniciales se publicaron en 2008 en JAMA . ^{[ 10 ]} Los resultados iniciales encontraron que el aumento del riesgo asociado con la vitamina E era "estadísticamente no significativo", ^{[ 10 ]} lo que los investigadores quisieron verificar en un estudio posterior. ^{[ 11 ]}

Un estudio posterior de 2010 describió con más detalle los resultados de SELECT y concluyó que ni el selenio ni la vitamina E, por sí solos o en combinación, prevenían el cáncer de próstata. ^{[ 12 ]}

Un estudio de 2011 basado en el ensayo encontró que el riesgo de cáncer de próstata aumentó un 17% en el grupo que tomó suplementos de vitamina E, lo cual fue estadísticamente significativo. ^{[ 8 ] [ 13 ]}

Un estudio de 2014 basado en datos de SELECT encontró que la suplementación con selenio aumentó el riesgo de cáncer de próstata de alto grado en hombres que tenían un estado basal de selenio más elevado. ^{[ 14 ] [ 15 ]}

Una revisión Cochrane de 2014 encontró que el estudio SELECT planteó inquietudes sobre una posible asociación entre los suplementos de selenio y un mayor riesgo de diabetes tipo 2 , alopecia y dermatitis . La revisión concluyó que "no hay evidencia convincente que sugiera que los suplementos de selenio puedan prevenir el cáncer en humanos". ^{[ 16 ]}