Hispanopedia WikiLa Iniciativa Centinela es un conjunto de esfuerzos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que busca mejorar la capacidad de identificar y evaluar la seguridad de los medicamentos. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]
Consta de varias partes: Sistema Sentinel, [ 4 ] Sistema de Monitoreo Rápido de Seguridad de Inmunización Posterior a la Comercialización (PRISM) y Red de Vigilancia Activa Continua de Seguridad Sanguínea (BloodSCAN). [ 5 ] Parte de la Iniciativa Sentinel es un programa de vigilancia para productos biológicos. Se denomina Iniciativa de Eficacia y Seguridad de Productos Biológicos (BEST). [ 6 ]
Sistema Centinela
El Sistema Sentinel utiliza datos electrónicos de atención médica preexistentes (incluidos los datos de facturación). Parte del Sistema Sentinel es una herramienta llamada Sistema de Identificación y Análisis de Riesgos Posteriores a la Comercialización Activa (ARIA), que fue exigida por la Ley de Enmiendas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDAAA) de 2007. [ 7 ]
Véase también
Referencias
- ↑ "Sitio web de la Iniciativa Centinela" .
- ↑ Racoosin, Judith A.; Robb, Melissa A.; Sherman, Rachel E.; Woodcock, Janet (3 de enero de 2012). «Capítulo 30: Iniciativa Centinela de la FDA: Vigilancia activa para identificar señales de seguridad». En Strom, Brian L.; Kimmel, Stephen E.; Hennessy, Sean (eds.). Farmacoepidemiología . Wiley-Blackwell. págs. 534–554 . doi : 10.1002/9781119959946.ch30 . ISBN 9781119959946.
- ↑ Desai, Rishi J.; Matheny, Michael E.; Johnson, Kevin; Marsolo, Keith; Curtis, Lesley H.; Nelson, Jennifer C. ; Heagerty, Patrick J.; Maro, Judith; Brown, Jeffery; Toh, Sengwee; Nguyen, Michael (2021-12-20). "Ampliando el alcance del sistema Sentinel de la FDA: una hoja de ruta para integrar datos de registros médicos electrónicos en un marco de análisis causal" . npj Digital Medicine . 4 (1): 170. doi : 10.1038/s41746-021-00542-0 . ISSN 2398-6352 . PMC 8688411 . PMID 34931012 . S2CID 245330913 .
- ↑Ball, R; Robb, M; Anderson, SA; Dal Pan, G (2016). "The FDA's sentinel initiative--A comprehensive approach to medical product surveillance". Clin Pharmacol Ther. 99 (3): 265–8. doi:10.1002/cpt.320. PMID 26667601. S2CID 5129131.
- ↑"Sentinel Description". FDA. Archived from the original on January 11, 2010.
- ↑"The Biologics Effectiveness and Safety Initiative". BEST Initiative.
- ↑"Background". FDA. 4 February 2022.
- Food and Drug Administration
- Health stubs
