Biovitrum sueco para huérfanos

Los orígenes de Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) se remontan a la década de 1930, cuando surgió como una filial bioquímica de la empresa cervecera sueca Kärnbolaget Aktiebolag Biokemisk Industri.

En 1951, esta filial pasó a llamarse Kabi, y posteriormente se fusionó con la farmacéutica Vitrum durante la década de 1970 para formar Kabi Vitrum . Durante su etapa como Kabi Vitrum, la entidad se convirtió en una de las primeras pioneras en el desarrollo de procesos y la fabricación comercial de fármacos de proteínas recombinantes.

Por otro lado, Biovitrum se fundó en 2001 mediante la fusión de varias unidades de Pharmacia (ahora Pfizer ) y se escindió para un consorcio de inversores liderado por Nordic Capital y MPM Capital Funds. Sus operaciones incluían una unidad de investigación centrada en enfermedades metabólicas , una unidad de desarrollo de procesos para fármacos proteicos y una planta de producción de plasma. ^{[ 4 ]}

En 2002, Sobi vendió su división de plasma a Octapharma como parte de sus esfuerzos por concentrar sus operaciones en fármacos basados ​​en proteínas y de moléculas pequeñas.

En 2004, Biovitrum comenzó a fabricar el componente proteico activo para los medicamentos ReFacto® y ReFacto/Xyntha® de Wyeth (ahora Pfizer ) para el tratamiento de la hemofilia , y se inició la comercialización de productos farmacéuticos especializados (ReFacto, Mimpara y Kineret®) en la región nórdica. ^{[ 4 ]}

En 2005, la cartera de investigación y desarrollo se amplió mediante la adquisición de Arexis, una empresa biotecnológica sueca, y al año siguiente se formó una asociación con Syntonix (posteriormente Biogen Idec ) para desarrollar conjuntamente un fármaco para la hemofilia B, una proteína de fusión recombinante de factor IX Fc de larga duración, rFIXFc. Esta asociación se extendió al año siguiente para incluir también el desarrollo de una proteína de fusión recombinante de factor VIII Fc de larga duración, rFVIIIFc, para el tratamiento de la hemofilia A. ^{[ 5 ]}

En 2008, se firmó un acuerdo con Amgen relativo a la adquisición de los productos Kepivance y Stemgen, así como una licencia global para Kineret . ^{[ 6 ]}

En 2009, Sobi y su socio Biogen Idec decidieron iniciar los estudios de registro final para el factor recombinante FIXFc. La compañía también recibió datos positivos sobre su programa de fase II Kiobrina, una terapia de reemplazo enzimático en investigación para mejorar el crecimiento en bebés prematuros que reciben leche materna pasteurizada o fórmula infantil. ^{[ 7 ]}

La entidad corporativa moderna se estableció oficialmente en 2010 cuando Biovitrum adquirió Swedish Orphan International Holding AB, un destacado desarrollador europeo de medicamentos huérfanos . Tras la adquisición, la entidad combinada cambió su nombre a Swedish Orphan Biovitrum AB (publ). ^{[ 8 ]} Además, se tomaron las decisiones de avanzar ambos proyectos de hemofilia , así como Kiobrina, a la fase III. Al año siguiente, se incluyó al primer paciente en el estudio de fase 3 de Kiobrina y se presentaron datos del estudio de fase I/II de hemofilia rFVIIIFc que mostraron un aumento de aproximadamente 1,7 veces en la vida media en comparación con Advate. La compañía también estableció una filial en EE. UU. ^{[ 9 ]}

En 2012, Sobi extendió su acuerdo de suministro con Pfizer para ReFacto/Xyntha hasta 2020 y devolvió los derechos de copromoción nórdicos de ReFacto a Pfizer. ^{[ 10 ]} Ese mismo año, Sobi y Biogen Idec iniciaron ensayos clínicos pediátricos globales de sus candidatos a tratamiento de acción prolongada para la hemofilia A y B. ^{[ 11 ]}

Entre 2015 y 2016, Sobi obtuvo las aprobaciones regulatorias formales de la UE para sus terapias fundamentales para la hemofilia, Elocta y Alprolix. ^{[ 12 ] [ 13 ]} Para dirigir su siguiente fase de crecimiento comercial, el consejo nombró a Guido Oelkers como presidente y director ejecutivo en mayo de 2017. ^{[ 14 ]}