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Somanetics fue una empresa de dispositivos médicos fundada en 1982 y adquirida en 2010 por Covidien . La compañía fue pionera en la tecnología INVOS, utilizada para medir el niv...

Somanetics fue una empresa de dispositivos médicos fundada en 1982 y adquirida en 2010 por Covidien . La compañía fue pionera en la tecnología INVOS, utilizada para medir el nivel de oxigenación sanguínea en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos. Tras varias adquisiciones, la marca y los activos de la compañía pertenecen actualmente a Medtronic , que sigue fabricando sensores y monitores con la marca INVOS.

Historia

Somanetics fue fundada en 1982 por Gary Lewis para comercializar una tecnología de monitorización capaz de detectar los niveles de oxigenación sanguínea en el cráneo, los brazos y las piernas. Lewis recaudó 150 000 dólares de amigos y familiares para lanzar la empresa, antes de recurrir a inversores de capital riesgo para obtener financiación adicional. [ 1 ] Esta tecnología se comercializó bajo el nombre de "INVOS", abreviatura de Espectroscopia Óptica In Vivo. Las acciones de la empresa cotizaban en el mercado NASDAQ con el símbolo SMTS. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]

En marzo de 1991, Somanetics realizó una oferta pública inicial y recaudó 4,5 millones de dólares en financiación de inversión. [ 5 ]

En mayo de 1993, Somanetics comenzó a comercializar el INVOS 3100 tras recibir la aprobación de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos). En noviembre de 1993, la FDA revocó la licencia de comercialización del INVOS 3100 debido a preocupaciones sobre los datos de los ensayos clínicos presentados en el formulario 510(k). [ 5 ] [ 6 ]

En 1996, Somanetics recibió la aprobación de la FDA para comercializar el sistema INVOS 3100A en los Estados Unidos. [ 7 ]

En 2000, Somanetics recibió la aprobación de la FDA para comercializar el sistema INVOS 5100 en los Estados Unidos. [ 2 ]

En 2006, Somanetics recibió la aprobación de la FDA para ampliar el uso del monitor INVOS del cráneo a otras partes del cuerpo. [ 8 ]

En 2008, Somanetics adquirió una empresa llamada ICU Data Systems, con sede en Gainesville, Florida , por 2 millones de dólares. ICU Data Systems tenía un diseño patentado para un monitor de cabecera llamado "Vital Sync" que podía integrar datos de otros dispositivos médicos, como ventiladores y bombas de infusión. [ 2 ] Ese mismo año, Somanetics también recibió la aprobación de la FDA para comercializar el sistema INVOS 5100C en Estados Unidos. [ 9 ]

En 2009, el sistema de monitorización INVOS se utilizaba en 700 hospitales de Estados Unidos y en 1200 hospitales fuera de Estados Unidos. [ 10 ]

En mayo de 2010, Somanetics recibió la aprobación de la FDA para ampliar las funciones del monitor Vital Sync, lo que permite que el dispositivo se conecte con más tipos de dispositivos médicos, muestre parámetros derivados y cuente con un mecanismo para alertar a los médicos cuando las mediciones de los parámetros superen los umbrales configurados. [ 11 ]

En 2010, Somanetics acordó ser adquirida por Covidien por 250 millones de dólares. [ 12 ] [ 13 ] Más tarde ese mismo año, Somanetics anunció que cerraría sus operaciones en Michigan y Florida como parte de su adquisición por Covidien. [ 14 ]

En 2015, Medtronic adquirió Covidien y heredó todas las marcas, incluida INVOS. [ 15 ]

A fecha de 2025, Medtronic sigue fabricando sensores y monitores INVOS para el sector sanitario.

Referencias

  1. "Instrumentos médicos: una industria prometedora en crecimiento en el estado" . Jackson Citizen Patriot . 7 de febrero de 1993. Consultado el 10 de abril de 2025 .
  2. 1 2 3 "Informe anual de Somanetics 2008" (PDF) . Consultado el 14 de marzo de 2025 .
  3. "Las ganancias impulsan a la empresa de biotecnología" . Detroit Free Press . 22 de febrero de 2004. Consultado el 10 de abril de 2025 .
  4. "Un medidor de oxígeno cerebral entusiasma a médicos y a la comunidad financiera" . The Herald-Palladium . 23 de junio de 1991. Consultado el 10 de abril de 2025 .
  5. 1 2 "Una empresa de alta tecnología cautivó a los inversores, no al gobierno" . Detroit Free Press . 24 de abril de 1994. Consultado el 10 de abril de 2025 .
  6. "Una empresa de alta tecnología cautivó a los inversores, no al gobierno" . Detroit Free Press . 24 de abril de 1994. Consultado el 10 de abril de 2025 .
  7. "Presentación ante la FDA K960614" (PDF) . Consultado el 14 de marzo de 2025 .
  8. "Dispositivo médico logra mayor aceptación" . Detroit Free Press . 17 de agosto de 2006. Consultado el 10 de abril de 2025 .
  9. "Presentación ante la FDA K080769" (PDF) . Archivado del original (PDF) el 20 de enero de 2010. Consultado el 14 de marzo de 2025 .
  10. "Los signos vitales del fabricante de sensores médicos muestran un crecimiento saludable" . Detroit Free Press . 26 de abril de 2009. Consultado el 10 de abril de 2025 .
  11. "Somanetics recibe la autorización 510(k) de la FDA para ampliar las funciones de su monitor Vital Sync" . Consultado el 14 de marzo de 2025 .
  12. "Covidien anuncia un acuerdo definitivo para adquirir Somanetics Corporation" . Consultado el 14 de marzo de 2025 .
  13. "En vísperas de la adquisición, las ganancias netas de Somanetics disminuyen - CBS Detroit" . CBS News . Consultado el 14 de marzo de 2025 .
  14. "Somanetics Corp. cerrará sus operaciones en Michigan y Florida" . Consultado el 14 de marzo de 2025 .
  15. "Terapias mínimamente invasivas de Medtronic" . www.medtronic.com . Consultado el 1 de abril de 2020 .