Swissmedic

La Agencia Suiza de Productos Terapéuticos ( Swissmedic ) es la autoridad suiza de vigilancia de medicamentos y productos sanitarios, registrada en Berna . Inició sus operaciones el 1 de enero de 2002 como sucesora de Interkantonale Kontrollstelle für Heilmittel (IKS), que a su vez era la sucesora de Schweizerische Arzneimittelnebenwirkungszentrale (SANZ). Swissmedic está afiliado al Departamento Federal del Interior .

Swissmedic es una institución federal de derecho público , creada por la Ley Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos. ^{[ 1 ]} Es independiente en su organización y gestión, y tiene autonomía presupuestaria. Swissmedic cuenta con 300 empleados a tiempo completo.

Para comercializar cualquier producto médico, ya sea para uso humano o animal, se requiere la aprobación de Swissmedic. Además, Swissmedic debe ser notificada de todos los estudios clínicos realizados en Suiza.

Al autorizar nuevos medicamentos, Swissmedic basa sus decisiones en criterios reconocidos internacionalmente. Los productos solo pueden comercializarse si su calidad, seguridad y eficacia han sido suficientemente evaluadas y demostradas. Si se cumplen los criterios de autorización, Swissmedic otorga la autorización de comercialización, especifica la vía de venta (con receta médica o en farmacias) y aprueba la información para profesionales sanitarios y la información para el paciente.

Los gastos de tramitación corren a cargo del solicitante. La tramitación debe renovarse cada cinco años.

• Sitio web oficial
• Guías de Swissmedic

46°57′08″N 7°26′08″E / 46.9523°N 7.4355°E / 46.9523; 7.4355