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Articulo de referencia

Tenecteplasa

La tenecteplasa , vendida bajo la marca Metalyse entre otras, es una enzima utilizada como fármaco trombolítico . [ 1 ] La tenecteplasa es un activador tisular del plasminógeno ...

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La tenecteplasa , vendida bajo la marca Metalyse entre otras, es una enzima utilizada como fármaco trombolítico . [ 1 ]

La tenecteplasa es un activador tisular del plasminógeno (tPA) producido mediante tecnología de ADN recombinante utilizando una línea celular de mamífero establecida ( células de ovario de hámster chino ). [ 1 ] La tenecteplasa es una glicoproteína de 527 aminoácidos desarrollada mediante la introducción de las siguientes modificaciones al ADN complementario del tPA humano natural: una sustitución de la treonina 103 por asparagina y una sustitución de la asparagina 117 por glutamina , ambas dentro del dominio kringle 1, y una sustitución de tetraalanina en los aminoácidos 296-299 en el dominio de la proteasa. [ 1 ]

La tenecteplasa fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en junio de 2000. [ 1 ] [ 3 ]

Usos médicos

La tenecteplasa está indicada para reducir el riesgo de muerte asociado con el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST y el accidente cerebrovascular isquémico agudo. [ 1 ] [ 4 ]

Farmacocinética

El volumen de distribución inicial se aproxima al volumen plasmático.

La tenecteplasa se metaboliza principalmente en el hígado. [ 1 ]

La eliminación es bifásica, con una semivida inicial de 20 a 24 minutos y una semivida terminal de 90 a 130 minutos. El aclaramiento plasmático promedio oscila entre 99 y 119 mL/minuto. [ 5 ]

Investigación

Investigadores de la Universidad de Newcastle en Australia afirman haber logrado un avance significativo en el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular mediante un fármaco de uso común. [ 6 ] Los hallazgos se publicaron en el New England Journal of Medicine . Si bien la seguridad se ha establecido mediante ensayos clínicos previos, existe un debate continuo sobre si este es un tratamiento eficaz para el accidente cerebrovascular isquémico , y una importante discusión en curso entre médicos de urgencias, neurólogos y farmacéuticos sobre si este tratamiento debería utilizarse para dicha indicación.

La actualización de 2019 de la Asociación Americana del Corazón /Asociación Americana de Accidentes Cerebrovasculares a las guías de 2018 para el manejo temprano del accidente cerebrovascular isquémico agudo respalda la consideración de tenecteplasa sobre alteplasa en pacientes sin contraindicación para trombolíticos intravenosos. [ 7 ]

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 6 7 "Kit de Tnkase-tenecteplasa" . DailyMed . 18 de diciembre de 2024. Consultado el 28 de febrero de 2025 .
  2. ↑ "Kit de Tnkase-tenecteplasa" . DailyMed . 10 de enero de 2024. Consultado el 28 de febrero de 2025 .
  3. ↑ "Información sobre la aprobación del producto Tenecteplasa" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 3 de noviembre de 2008. Archivado del original el 19 de enero de 2009. Consultado el 28 de febrero de 2025 .
  4. ↑ "Resumen de la FDA: 4 de marzo de 2025" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE . UU. 4 de marzo de 2025. Archivado del original el 6 de marzo de 2025. Consultado el 7 de marzo de 2025 .
  5. ↑ Tang F, Langenhorst J, Dang S, Kassir N, Owen R, Purdon B, et al. (febrero de 2023). " Farmacocinética poblacional de tenecteplasa en pacientes con infarto agudo de miocardio y su aplicación a pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo" . Journal of Clinical Pharmacology . 63 (2): 197– 209. doi : 10.1002/jcph.2164 . PMC 10099546. PMID 36278839 .   
  6. ↑ Parsons M, Spratt N, Bivard A, Campbell B, Chung K, Miteff F, et al. (marzo de 2012). "Ensayo aleatorizado de tenecteplasa versus alteplasa para el accidente cerebrovascular isquémico agudo". The New England Journal of Medicine . 366 (12): 1099– 1107. doi : 10.1056/NEJMoa1109842 . hdl : 1959.13/1039697 . PMID 22435369 .  
  7. ↑ Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, et al. (diciembre de 2019). "Guías para el manejo temprano de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo: actualización de 2019 de las Guías de 2018 para el manejo temprano del accidente cerebrovascular isquémico agudo: una guía para profesionales de la salud de la American Heart Association/American Stroke Association" . Stroke . 50 ( 12): e344– e418. doi : 10.1161/str.0000000000000211 . PMID 31662037. S2CID 204973899 .   

Lecturas adicionales

  • Gurbel PA, Hayes K, Bliden KP, Yoho J, Tantry US (enero de 2005). "Los efectos relacionados con las plaquetas de tenecteplasa versus alteplasa versus reteplasa". Blood Coagulation & Fibrinolysis . 16 (1): 1– 7. doi : 10.1097/00001721-200501000-00001 . PMID 15650539. S2CID 44664652 .  
  • Melzer C, Richter C, Rogalla P, Borges AC, Theres H, Baumann G, et  al. (agosto de 2004). "Tenecteplasa para el tratamiento de la embolia pulmonar masiva y submasiva". Journal of Thrombosis and Thrombolysis . 18 (1): 47– 50. doi : 10.1007/s11239-004-0174-z . PMID 15744554. S2CID 10947258 .  
  • Ohman EM, Van de Werf F, Antman EM, Califf RM, de Lemos JA, Gibson CM, et  al. (julio de 2005). "Tenecteplasa y tirofibán en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: resultados de un ensayo aleatorizado". American Heart Journal . 150 (1): 79– 88. doi : 10.1016/j.ahj.2005.01.007 . PMID 16084152 . 
  • De Luca G, Suryapranata H, Chiariello M (diciembre de 2005). "La tenecteplasa seguida de angioplastia inmediata es más eficaz que la tenecteplasa sola en personas con STEMI. Comentario". Medicina Cardiovascular Basada en la Evidencia . 9 (4): 284– 287. doi : 10.1016/j.ebcm.2005.09.021 . PMID 16380055 . 
  • "Intervención coronaria percutánea primaria versus facilitada por tenecteplasa en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (ASSENT-4 PCI): ensayo aleatorizado". Lancet . 367 (9510): 569–578 . Febrero de 2006. doi : 10.1016 /S0140-6736(06)68147-6 . PMID 16488800. S2CID 23972378 .  
  • Bozeman WP, Kleiner DM, Ferguson KL (junio de 2006). "La tenecteplasa empírica se asocia con un mayor retorno de la circulación espontánea y una mayor supervivencia a corto plazo en pacientes con paro cardíaco que no responden a las intervenciones estándar". Resuscitation . 69 (3): 399– 406. doi : 10.1016/j.resuscitation.2005.09.027 . PMID 16563599 . 
  • Hull JE, Hull MK, Urso JA, Park HA (abril de 2006). "Tenecteplasa en la isquemia aguda de la pierna: eficacia, dosis y eventos adversos". Journal of Vascular and Interventional Radiology . 17 (4): 629– 636. doi : 10.1097/01.RVI.0000202751.74625.79 . PMID 16614145 . 
  • Parsons M, Spratt N, Bivard A, Campbell B, Chung K, Miteff F, et  al. (marzo de 2012). "Ensayo aleatorizado de tenecteplasa versus alteplasa para el accidente cerebrovascular isquémico agudo". The New England Journal of Medicine . 366 (12): 1099– 1107. doi : 10.1056/NEJMoa1109842 . hdl : 1959.13/1039697 . PMID 22435369 .