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TOL-463

TOL-463 , también conocido como ácido bórico/ácido etilendiaminotetraacético o ácido bórico/EDTA , es un medicamento antiinfeccioso en desarrollo para el tratamiento de la vagin...

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TOL-463 , también conocido como ácido bórico/ácido etilendiaminotetraacético o ácido bórico/EDTA , es un medicamento antiinfeccioso en desarrollo para el tratamiento de la vaginosis bacteriana (VB) y la candidiasis vulvovaginal (CVV) (infección vaginal por levaduras). [ 3 ] [ 1 ] [ 4 ] [ 2 ] Es un antiinfeccioso vaginal a base de ácido bórico mejorado con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), diseñado para tener una actividad mejorada contra los biofilms bacterianos y fúngicos vaginales , sin dañar los lactobacilos protectores . [ 1 ] [ 2 ] [ 4 ] El EDTA mejora la actividad antimicrobiana del ácido bórico y aumenta su eficacia contra los biofilms relevantes. [ 1 ]

En un pequeño ensayo controlado aleatorizado de fase 2 , TOL-463 como inserto o gel logró tasas de curación clínica del 50 al 59% contra la VB y del 81 al 92% contra la VVC en mujeres que tenían una o ambas afecciones. [ 4 ] [ 2 ] [ 1 ] Fue eficaz y seguro en el estudio, aunque no hubo indicios de superioridad sobre otros medicamentos antimicóticos para la VVC. [ 2 ] [ 1 ] Se dijo que las tasas de curación contra la VB con TOL-463 eran comparables a las de tratamientos antibióticos recientemente aprobados como el secnidazol oral de dosis única (58%) y el gel vaginal de metronidazol de dosis única (41%). [ 1 ]

A julio de 2022, TOL-463 se encuentra en la fase 2 de ensayos clínicos para el tratamiento de la vaginosis bacteriana (VB) y la candidiasis vulvovaginal (CVV). [ 3 ] Fue desarrollado originalmente por Toltec Pharmaceuticals y está siendo desarrollado por Toltec Pharmaceuticals y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas . [ 3 ] No ha habido actualizaciones sobre su desarrollo desde mayo de 2019. [ 3 ]

Véase también

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 6 7 Marrazzo JM, Dombrowski JC, Wierzbicki MR, Perlowski C, Pontius A, Dithmer D, Schwebke J (febrero de 2019). "Seguridad y eficacia de un nuevo antiinfeccioso vaginal, TOL-463, en el tratamiento de la vaginosis bacteriana y la candidiasis vulvovaginal: un ensayo controlado, aleatorizado, simple ciego, de fase 2" . Clin Infect Dis . 68 (5): 803–809 . doi : 10.1093/cid/ciy554 . PMC 6376090. PMID 30184181 .  
  2. 1 2 3 4 5 Nyirjesy P, Brookhart C, Lazenby G, Schwebke J, Sobel JD (abril de 2022). "Candidiasis vulvovaginal: una revisión de la evidencia para las directrices de tratamiento de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de las Infecciones de Transmisión Sexual de 2021". Clin Infect Dis . 74 (Suppl_2): S162– S168. doi : 10.1093/cid/ciab1057 . PMID 35416967 . 
  3. 1 2 3 4 "TOL 463 - AdisInsight" .
  4. 1 2 3 Sobel JD, Sobel R (agosto de 2021). "Farmacoterapia actual y emergente para la vaginosis bacteriana recurrente". Expert Opin Pharmacother . 22 (12): 1593– 1600. doi : 10.1080/14656566.2021.1904890 . PMID 33750246. S2CID 232325625 .  
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