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Tavaborole

Tavaborol , vendido bajo la marca Kerydin , es un medicamento antimicótico tópico para el tratamiento de la onicomicosis , una infección fúngica de la uña y el lecho ungueal con...

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Tavaborol , vendido bajo la marca Kerydin , es un medicamento antimicótico tópico para el tratamiento de la onicomicosis , una infección fúngica de la uña y el lecho ungueal con una tasa de eliminación completa del 6-7% y una tasa de eliminación parcial del 23-24% en individuos cuyo "borde de infección no alcanza la cutícula en la base de la uña del dedo gordo del pie". [ 1 ] Tavaborol fue aprobado por la FDA de EE. UU. en julio de 2014. [ 2 ] El medicamento inhibe una enzima fúngica esencial , la leucil-ARNt sintetasa , que es necesaria para la síntesis de proteínas . La inhibición de la síntesis de proteínas conduce a la terminación del crecimiento celular y luego a la muerte celular , eliminando la infección fúngica.

Usos médicos

El tavaborol se utiliza en el tratamiento de la onicomicosis . En ensayos clínicos, el tavaborol fue más eficaz que el vehículo (acetato de etilo y propilenglicol) solo para curar la onicomicosis. En dos estudios, la infección fúngica se eliminó con tavaborol en el 6,5 % de los casos frente al 0,5 % con el vehículo solo, y en el 27,5 % frente al 14,6 % con el vehículo solo. [ 1 ]

Efectos secundarios

La descamación, el eritema (erupción cutánea) y la irritación en el lugar de aplicación son posibles efectos secundarios, y pueden ocurrir en menos del 5% de las personas. [ 1 ]

Farmacología

El tavaborol actúa como un inhibidor de la leucil-ARNt sintetasa fúngica . [ 3 ]

Farmacocinética

El tavaborol, cuando se prepara con una mezcla 1:1 de acetato de etilo y propilenglicol, tiene la capacidad de penetrar completamente la uña humana. En estudios con uñas de cadáveres, una solución al 5% de tavaborol penetró en la uña un promedio de 524,7 mcg/cm² después de dos semanas de uso diario. [ 1 ] 

El tavaborol es detectable en sangre a una concentración de 3,54  ng/mL tras una única administración de 0,2 mL de la solución al 5%. El tavaborol tiene una semivida de eliminación de 28,5 horas, alcanza una concentración máxima de 5,17  ng/mL tras dos semanas de uso diario y tarda 8 días en alcanzar dicha concentración. [ 1 ]

Sociedad y cultura

Ciencias económicas

Tavaborole comenzó los ensayos clínicos de fase III en diciembre de 2010 [ 4 ] y fue aprobado por la FDA de EE. UU. en julio de 2014. [ 5 ]

Originalmente desarrollado por Anacor , ahora es comercializado en Estados Unidos por Sandoz, filial de Novartis . Anacor recibió 65 millones de dólares estadounidenses y también se adhirió a un plan de participación en las ganancias por ventas futuras. [ 6 ]

Véase también

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 Elewski BE, Aly R, Baldwin SL, González Soto RF, Rich P, Weisfeld M, et  al. (julio de 2015). "Eficacia y seguridad de la solución tópica de tavaborol al 5%, un nuevo agente antifúngico a base de boro, para el tratamiento de la onicomicosis de las uñas de los pies: resultados de 2 estudios aleatorizados de fase III" . Journal of the American Academy of Dermatology . 73 (1): 62– 9. doi : 10.1016/j.jaad.2015.04.010 . PMID 25956661 . 
  2. ↑ "La FDA aprueba la solución tópica KERYDIN™ (tavaborol) al 5% de Anacor Pharmaceuticals para el tratamiento de la onicomicosis de las uñas de los pies" . Market Watch. 8 de julio de 2014.
  3. ↑ Markinson B, Ghannoum M, Winter T, Rycerz A, Rock F, Gupta AK (enero de 2018). "Examinando los beneficios del mecanismo de acción basado en boro y las propiedades fisicoquímicas del tavaborol en el tratamiento de la onicomicosis". Journal of the American Podiatric Medical Association . 108 (1): 12– 19. doi : 10.7547/16-154 . PMID 29547036 . 
  4. ↑ Número de ensayo clínico NCT01270971 para "Evaluación de la eficacia y seguridad de la solución tópica AN2690 para el tratamiento de la onicomicosis de las uñas de los pies" en ClinicalTrials.gov
  5. ↑ "La FDA aprueba la solución tópica KERYDIN™ (tavaborol) al 5% de Anacor Pharmaceuticals para el tratamiento de la onicomicosis de las uñas de los pies" . Market Watch. 8 de julio de 2014.
  6. ↑ "Sandoz comercializará Kerydin de Anacor en EE. UU." Zacks.com. 22 de julio de 2014. Consultado el 7 de octubre de 2015 .
  • Tavaborol . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. Archivado del original el 10 de noviembre de 2020.