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Articulo de referencia

Tebipenem pivoxilo

El tebipenem pivoxil , vendido bajo la marca Orapenem, entre otras, es un antibiótico betalactámico utilizado para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario ...

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El tebipenem pivoxil , vendido bajo la marca Orapenem, entre otras, es un antibiótico betalactámico utilizado para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario , incluida la pielonefritis . [ 1 ] Es un antibiótico de amplio espectro administrado por vía oral , perteneciente al subgrupo de carbapenémicos de los antibióticos betalactámicos . [ 1 ] Fue desarrollado como un fármaco novedoso para combatir bacterias que habían adquirido resistencia a los antibióticos de uso común. [ 2 ] [ 3 ] El tebipenem es el primer carbapenémico cuya prodroga está disponible por vía oral. [ 4 ]

Los efectos secundarios más comunes incluyen diarrea, dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, aumento de las enzimas hepáticas e infección por Clostridioides difficile . [ 5 ]

Usos médicos

El tebipenem pivoxil está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario , incluida la pielonefritis , causadas por los siguientes microorganismos sensibles: Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , complejo de especies de Enterobacter cloacae , Klebsiella oxytoca y Enterococcus faecalis en adultos que tienen opciones de tratamiento oral limitadas o inexistentes. [ 1 ]

En Japón, el tebipenem pivoxil está aprobado para el tratamiento de infecciones por Haemophilus y estreptococos . [ 6 ]

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen diarrea, dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, aumento de las enzimas hepáticas e infección por Clostridioides difficile . [ 5 ]

Historia

La eficacia de Utebzi se evaluó en adultos con ITU complicada, incluyendo pielonefritis, en un ensayo global, aleatorizado, doble ciego, doble enmascarado y de no inferioridad (NCT06059846). [ 5 ] En este ensayo, 1690 pacientes hospitalizados fueron asignados aleatoriamente a recibir Utebzi 600 mg por vía oral cada 6 horas o imipenem-cilastatina 500 mg por vía intravenosa cada 6 horas durante 7 a 10 días. [ 5 ] Un total de 929 pacientes fueron considerados la población de "intención de tratar". [ 5 ]

Sociedad y cultura

El tebipenem pivoxil fue aprobado para uso médico en Japón en abril de 2009, [ 7 ] y en los Estados Unidos en junio de 2026. [ 5 ]

Nombres

Tebipenem pivoxil es el nombre común internacional . [ 8 ]

El tebipenem pivoxil se vende bajo las marcas comerciales Orapenem y Utebzi. [ 1 ] [ 9 ]

Investigación

El tebipenem pivoxil está en desarrollo para el tratamiento de infecciones por Shigella . [ 6 ]

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 "Utebzi (tebipenem pivoxil) comprimidos, para uso oral" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . Consultado el 14 de julio de 2026 .
  2. ↑ El-Gamal MI, Oh CH (2010). "Estado actual de los antibióticos carbapenémicos". Current Topics in Medicinal Chemistry . 10 (18): 1882– 97. doi : 10.2174/156802610793176639 . PMID 20615191 . 
  3. ↑ Fujimoto K, Takemoto K, Hatano K, Nakai T, Terashita S, Matsumoto M, et al. (febrero de 2013). "Nuevos antibióticos carbapenémicos para aplicaciones parenterales y orales: actividades in vitro e in vivo de carbapenémicos 2-arílicos y su farmacocinética en animales de laboratorio" . Antimicrobial Agents and Chemotherapy . 57 (2): 697–707 . doi : 10.1128/AAC.01051-12 . PMC 3553697. PMID 23147735 .   {{cite journal}}: Mantenimiento de CS1: configuración sobrescrita ( enlace )
  4. ↑ Hazra S, Xu H, Blanchard JS (junio de 2014). "Tebipenem, un nuevo antibiótico carbapenémico, es un sustrato lento que inhibe la β-lactamasa de Mycobacterium tuberculosis" . Biochemistry . 53 ( 22): 3671–8 . doi : 10.1021/bi500339j . PMC 4053071. PMID 24846409 .  
  5. 1 2 3 4 5 6 "La FDA aprueba la primera terapia oral con carbapenem para infecciones complicadas del tracto urinario" (Comunicado de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). 17 de junio de 2026. Consultado el 1 de agosto de 2026 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  6. 1 2 "GSK/Spero Therapeutics" . AdisInsight . 19 de junio de 2026. Consultado el 8 de julio de 2026 .
  7. ↑ "Tebipenem pivoxil" . Inxight Drugs . 22 de abril de 2009. Consultado el 19 de junio de 2026 .
  8. ↑ Organización Mundial de la Salud (2003). "Nombres comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 49". Información sobre medicamentos de la OMS . 17 (2). hdl : 10665/72145 .
  9. ↑ "Utebzi (tebipenem pivoxil) aprobado en EE. UU. para adultos con infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc)" . Us.gsk.com . Consultado el 14 de julio de 2026 .

Lecturas adicionales

  • Jain A, Utley L, Parr TR, Zabawa T, Pucci MJ (julio de 2018). "Tebipenem, el primer antibiótico carbapenémico oral". Expert Review of Anti-infective Therapy . 16 (7): 513– 522. doi : 10.1080/14787210.2018.1496821 . PMID 30014729 . 
  • McEntee L, Johnson A, Farrington N, Unsworth J, Dane A, Jain A, et  al. (agosto de 2019). " Farmacodinámica de tebipenem: nuevas opciones para el tratamiento oral de infecciones gramnegativas multirresistentes" . Antimicrobial Agents and Chemotherapy . 63 (8). doi : 10.1128/AAC.00603-19 . PMC 6658774. PMID 31109982 .  
  • Sun Z, Su L, Cotroneo N, Critchley I, Pucci M, Jain A, et  al. (mayo de 2022). " Evaluación de la hidrólisis de tebipenem por β-lactamasas prevalentes en infecciones complicadas del tracto urinario" . Antimicrobial Agents and Chemotherapy . 66 (5): e0239621. doi : 10.1128/aac.02396-21 . PMC 9112902. PMID 35491852 .  
  • Ensayo clínico número NCT06059846 para "Estudio de hidrobromuro de tebipenem pivoxilo oral (TBP-PI-HBr) comparado con imipenem-cilastatina intravenoso en participantes con infección complicada del tracto urinario (ITUc) o pielonefritis aguda (PA) (PIVOT-PO)" en ClinicalTrials.gov.