Hispanopedia WikiTenapanor , vendido bajo la marca Ibsrela, entre otras, es un medicamento utilizado para el tratamiento de adultos con una enfermedad intestinal llamada síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E). [ 3 ] [ 5 ] Se utiliza en forma de clorhidrato de tenapanor. [ 3 ] También se utiliza en el tratamiento de la hiperfosfatemia asociada a la enfermedad renal crónica . [ 4 ] Tenapanor es un inhibidor del intercambiador sodio-hidrógeno 3 (NHE3). [ 4 ]
El tenapanor es un fármaco desarrollado por Ardelyx que actúa como inhibidor del intercambiador sodio-protón NHE3 . Esta proteína antiportadora se encuentra en los riñones y los intestinos y normalmente regula los niveles de sodio absorbido y secretado por el organismo. Cuando se administra por vía oral, el tenapanor inhibe selectivamente la absorción de sodio en los intestinos, limitando la cantidad absorbida de los alimentos y, por lo tanto, reduciendo los niveles de sodio en el cuerpo. [ 6 ] Esto podría hacerlo útil en el tratamiento de la enfermedad renal crónica y la hipertensión , ambas exacerbadas por el exceso de sodio en la dieta. [ 7 ]
Tenapanor fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en septiembre de 2019. [ 3 ] [ 8 ] [ 5 ] [ 9 ] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento de primera clase . [ 10 ]
En octubre de 2023, tenapanor fue aprobado por la FDA para el tratamiento de la hiperfosfatemia . [ 11 ]
Referencias
- ^ "Base resumida de la decisión (SBD) para Ibsrela" . Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Archivado del original el 30 de mayo de 2022. Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ^ "Resumen de la decisión regulatoria - Ibsrela" . Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Archivado del original el 13 de noviembre de 2021. Consultado el 4 de junio de 2022 .
- ^ a b c d "Ibsrela- tenapanor hidrocloruro comprimido" . DailyMed . 14 de abril de 2022. Archivado del original el 19 de octubre de 2023. Recuperado el 19 de octubre de 2023 .
- ^ a b c "Xphozah 10 MG - comprimido de tenapanor recubierto con película; Xphozah 20 MG - comprimido de tenapanor recubierto con película; Xphozah 30 MG - comprimido de tenapanor recubierto con película" . DailyMed . 17 de octubre de 2023. Consultado el 10 de noviembre de 2023 .
- ^ a b "Resumen de ensayos clínicos de medicamentos: Ibsrela" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 27 de septiembre de 2019. Archivado del original el 19 de noviembre de 2019. Consultado el 18 de noviembre de 2019 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público . - ^ Spencer AG, Labonte ED, Rosenbaum DP, Plato CF, Carreras CW, Leadbetter MR, et al. (2014). "La inhibición intestinal del intercambiador na+/h+ 3 previene el daño cardiorrenal en ratas e inhibe la captación de na+ en humanos". Sci Transl Med . 6 (227): 227ra36. doi : 10.1126/scitranslmed.3007790 . PMID 24622516. S2CID 10741924 .
- ^ Spencer AG, Labonte ED, Rosenbaum DP, Plato CF, Carreras CW, Leadbetter MR, et al. (marzo de 2014). "La inhibición intestinal del intercambiador Na+/H+ 3 previene el daño cardiorrenal en ratas e inhibe la captación de Na+ en humanos". Sci Transl Med . 6 (227): 227ra36. doi : 10.1126/scitranslmed.3007790 . PMID 24622516. S2CID 10741924 .
- ^ "Historial de aprobación de Ibsrela (tenapanor) por la FDA" . Drugs.com . 12 de septiembre de 2019. Archivado del original el 28 de noviembre de 2020. Consultado el 19 de noviembre de 2019 .
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Ibsrela" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 19 de noviembre de 2019. Archivado del original el 19 de noviembre de 2019. Consultado el 18 de noviembre de 2019 .
- ^ "Aprobaciones de nuevas terapias farmacológicas 2019" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 31 de diciembre de 2019. Archivado del original el 16 de septiembre de 2020. Consultado el 15 de septiembre de 2020 .
- ^ "La FDA de EE. UU. aprueba el medicamento de Ardelyx para la enfermedad renal" . Reuters . 18 de octubre de 2023. Archivado del original el 24 de octubre de 2023. Consultado el 24 de octubre de 2023 .
Enlaces externos
- Ensayo clínico número NCT02686138 para "Estudio de 26 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de tenapanor en el SII-C (T3MPO-2)" en ClinicalTrials.gov.
- Ensayo clínico número NCT02621892 para "Estudio de 12 semanas con un período de retirada aleatoria de 4 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de tenapanor para el tratamiento del SII-C (T3MPO-1)" en ClinicalTrials.gov.
- Ensayo clínico número NCT02675998 para "Estudio de 8 semanas para evaluar tenapanor en el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis (ESRD-HD)" en ClinicalTrials.gov.
- Ensayo clínico número NCT03427125 para "Estudio de fase 3 de tenapanor para el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal terminal en diálisis" en ClinicalTrials.gov.
- Ensayo clínico número NCT03824587 para "Estudio para evaluar la eficacia de tenapanor como terapia complementaria a la terapia con quelantes de fosfato" en ClinicalTrials.gov.
- Fármacos que actúan sobre el sistema gastrointestinal y el metabolismo.
- Cloroarenos
- Fragmentos de medicamentos del sistema gastrointestinal