Implante coclear totalmente implantable

Un implante coclear totalmente implantable ( TICI ) es una variante completamente implantable del implante coclear que actualmente se encuentra en fase de investigación clínica. A diferencia de un implante coclear convencional , que consta de un componente interno (el implante) y un componente externo (el procesador de audio), todos los componentes del TICI, incluyendo el micrófono (o transductor piezoeléctrico ) y la batería , se implantan bajo la piel. ^{[ 1 ]} Esto hace que el TICI sea completamente invisible desde el exterior.

A fecha de marzo de 2026, tres empresas de dispositivos médicos han probado implantes cocleares totalmente implantables: Cochlear Limited , Envoy Medical Corporation y MED-EL .

El primer implante coclear totalmente implantable se probó en un estudio piloto con 3 participantes adultos a partir de 2005. ^{[ 2 ]} El estudio fue realizado por Cochlear Limited en colaboración con el Centro Cooperativo de Investigación para la Innovación en Implantes Cocleares y Audífonos en Melbourne, Australia. ^{[ 3 ]}

A partir de los resultados de este estudio, se modificó el diseño del dispositivo totalmente implantable y se realizó otro estudio con 10 participantes adultos entre septiembre de 2018 y marzo de 2020. ^{[ 4 ]} Un ensayo clínico fundamental para el dispositivo se encuentra registrado en clinicaltrials.gov. ^{[ 5 ]}

Tres pacientes adultos recibieron el implante coclear totalmente implantable Acclaim® como parte de un estudio de viabilidad inicial en 2024. ^{[ 6 ]} Un ensayo clínico fundamental destinado a obtener la aprobación de la FDA para el dispositivo comenzó a reclutar participantes a finales de 2025. ^{[ 7 ]}

El MED-EL TICI se encuentra actualmente en la fase de estudio de viabilidad clínica de su desarrollo. ^{[ 8 ]} El primer paciente en Europa recibió un implante de MED-EL TICI en septiembre de 2020 como parte de un ensayo clínico. ^{[ 9 ]}

El TICI contiene los mismos componentes internos que un implante coclear convencional: el imán , la bobina de antena, la electrónica y la matriz de electrodos ; sin embargo, también incluirá las características de un procesador de audio, que incluye una batería recargable implantada y un micrófono. ^{[ 10 ]} Los componentes del TICI pueden integrarse en una sola carcasa, el llamado diseño monocasco, o bien los distintos componentes pueden conectarse entre sí mediante conectores, lo que permite la sustitución de cada uno de los módulos en caso de fallo. ^{[ 11 ]}

Aún se requerirán algunos dispositivos externos. La batería interna se carga transcutáneamente mediante un cargador externo, por ejemplo, mientras el usuario duerme por la noche. ^{[ 1 ]} También puede ser necesario un control remoto o una aplicación para encender y apagar el implante, ajustar la sensibilidad del micrófono e indicar el estado de la batería, entre otras funciones. ^{[ 10 ]}

Un implante coclear totalmente implantable —y por lo tanto “invisible”— se considera beneficioso para los usuarios, en particular para aquellos que se sienten cohibidos al usar dispositivos auditivos visibles. ^{[ 11 ]}  

Además, como el TICI no tiene componentes externos, es menos susceptible a pequeñas roturas por golpes y caídas. ^{[ 11 ]} La ausencia de partes externas también significa que no se pueden extraviar, un problema común entre los usuarios pediátricos.

Un TICI puede funcionar mientras se ducha, nada y durante muchos tipos de actividad física vigorosa. Esto permite al usuario oír mientras realiza estas actividades. ^{[ 11 ]}