El treosulfán , que se vende bajo la marca Trecondi , es un medicamento que se administra a las personas antes de que se les realice un trasplante de médula ósea de un donante conocido como trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas . Se utiliza como un tratamiento de "acondicionamiento" para limpiar la médula ósea y hacer lugar para las células de la médula ósea trasplantadas, que luego pueden producir células sanguíneas sanas. [8] [9] Se utiliza junto con otro medicamento llamado fludarabina en adultos y niños a partir de un mes de edad con cánceres de la sangre, así como en adultos con otros trastornos graves que requieren un trasplante de médula ósea. [8]
Pertenece a la familia de fármacos llamados agentes alquilantes . [8] En el cuerpo, el treosulfán se convierte en otros compuestos llamados epóxidos que matan las células, especialmente las células que se desarrollan rápidamente como las células de la médula ósea, al unirse a su ADN mientras se dividen. [8]
Los efectos secundarios más comunes en adultos y niños son infecciones, náuseas, estomatitis (inflamación del revestimiento de la boca), vómitos, diarrea y dolor abdominal (dolor de tripa). [8] También se observan cansancio, neutropenia febril (recuento bajo de glóbulos blancos con fiebre) y niveles altos de bilirrubina (un producto de degradación de los glóbulos rojos) en sangre en más de 1 de cada 10 adultos, y la erupción cutánea también afecta a más de 1 de cada 10 niños. [8]
Usos médicos
El treosulfán en combinación con fludarabina está indicado como parte del tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (aloHSCT) en adultos con enfermedades malignas y no malignas, y en niños mayores de un mes con enfermedades malignas. [8]
Historia
El treosulfán fue aprobado para su uso en la Unión Europea en junio de 2019. [8]
Dos estudios principales demostraron que el treosulfán es al menos tan eficaz como el busulfán , otro medicamento utilizado para preparar a los pacientes para el trasplante de células madre hematopoyéticas. [8]
En uno de los estudios, en el que participaron 570 adultos con leucemia mieloide aguda (un cáncer de la sangre) o síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que se produce una gran cantidad de células sanguíneas anormales), el 64% de los pacientes que recibieron treosulfán (con fludarabina) tuvieron un trasplante exitoso y estaban vivos y libres de enfermedad después de 2 años, en comparación con el 51% de los pacientes que recibieron busulfán (con fludarabina). [8]
En un estudio adicional en 70 niños con cánceres de la sangre, el 99% de los niños que recibieron treosulfán (con fludarabina) estaban vivos 3 meses después del trasplante. [8]
El 23 de febrero de 2004, la Comisión Europea concedió la designación de medicamento huérfano (EU/3/04/186) a medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpräparate mbH, Alemania, para treosulfán como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas. [10]
Referencias
- ^ ab Trecondi Archivado el 9 de junio de 2023 en Wayback Machine Departamento de Salud y Atención a Personas Mayores
- ^ "Actualizaciones de la base de datos de prescripción de medicamentos durante el embarazo". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 21 de diciembre de 2022. Archivado desde el original el 3 de abril de 2022. Consultado el 2 de enero de 2023 .
- ^ TRECONDI (Link Medical Products Pty Ltd T/A Link Pharmaceuticals) Archivado el 12 de octubre de 2022 en Wayback Machine Departamento de Salud y Atención a Personas Mayores
- ^ "AusPAR: Trecondi". www.tga.gov.au.
- ^ "Aspectos destacados de los productos sanitarios en 2021: Anexos de productos aprobados en 2021". Health Canada . 3 de agosto de 2022 . Consultado el 25 de marzo de 2024 .
- ^ "Treosulfan 5g Polvo para Solución para Infusión - Resumen de las Características del Producto (RCP)". (emc) . Archivado desde el original el 20 de mayo de 2022 . Consultado el 21 de abril de 2020 .
- ^ "Información del producto Trecondi" (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 21 de abril de 2020.
- ^ abcdefghijk «EPAR de Trecondi». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 11 de diciembre de 2018. Archivado desde el original el 16 de marzo de 2023. Consultado el 21 de abril de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ Romański M, Wachowiak J, Główka FK (octubre de 2018). "Farmacocinética del treosulfán y su variabilidad en pacientes pediátricos y adultos sometidos a acondicionamiento previo al trasplante de células madre hematopoyéticas: estado actual de la técnica, análisis en profundidad y perspectivas". Farmacocinética clínica . 57 (10): 1255– 1265. doi :10.1007/s40262-018-0647-4. PMC 6132445 . PMID 29557088.
- ^ «EU/3/04/186». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 16 de octubre de 2019. Consultado el 21 de abril de 2020 .
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Enlaces externos
- "Treosulfán". Instituto Nacional del Cáncer .