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El trifaroteno , que se vende bajo la marca Aklief , es un medicamento para el tratamiento tópico del acné vulgar . [6] [8] Es un retinoide ; [6] [9] específicamente, un agonista selectivo del receptor de ácido retinoico (RAR)-γ de cuarta generación . [10]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) otorgaron al trifaroteno la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la ictiosis congénita. [11] [12] Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en octubre de 2019. [8] [13] [14] En diciembre de 2019, su etiquetado y el texto del prospecto recibieron una aprobación descentralizada para 16 países europeos. [7]
Usos médicos
En los Estados Unidos, el trifaroteno está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar en personas de nueve años de edad o más. [6] En Canadá y Australia, está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar en la cara y/o el tronco en personas de doce años de edad o más. [1] [2] [3]
Sociedad y cultura
Estatus legal
El trifaroteno fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en octubre de 2019, [14] en Canadá en noviembre de 2019, [3] y en Australia en enero de 2021. [1] [2]
Referencias
- ^ abcd "Información del producto Trifarotene". Therapeutic Goods Administration (TGA) . Archivado desde el original el 23 de mayo de 2021. Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ abcd "Aklief". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 28 de enero de 2021. Archivado desde el original el 9 de septiembre de 2021. Consultado el 8 de septiembre de 2021 .
- ^ abc "MONOGRAFÍA DEL PRODUCTO Crema de trifaroteno" (PDF) . Archivado (PDF) del original el 23 de mayo de 2021 . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ "Base resumida de la decisión (SBD) para Aklief". Health Canada . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 31 de mayo de 2022. Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ^ "Resumen de las características del producto (RCP) de Aklief". (emc) . 28 de noviembre de 2022. Archivado desde el original el 6 de agosto de 2023 . Consultado el 5 de julio de 2024 .
- ^ abcd "Aklief- crema de trifaroteno". DailyMed . Archivado desde el original el 23 de mayo de 2021 . Consultado el 22 de mayo de 2021 .
- ^ ab "Galderma obtiene un resultado positivo a través del Procedimiento Descentralizado Europeo para Aklief (crema de trifaroteno 50 mcg/g), la primera nueva molécula de retinoide para el acné en la Unión Europea en 25 años" (Nota de prensa). Galderma. 20 de diciembre de 2019. Archivado desde el original el 24 de mayo de 2021. Consultado el 24 de mayo de 2021 – vía Business Wire.
- ^ ab "Instantáneas de ensayos de fármacos: Aklief". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 11 de octubre de 2019. Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2019. Consultado el 18 de noviembre de 2019 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ "Monografía de trifaroteno para profesionales". Drugs.com . 28 de octubre de 2019. Archivado desde el original el 4 de marzo de 2021 . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ Scott LJ (noviembre de 2019). «Trifarotene: First Approval». Drugs . 79 (17): 1905– 09. doi :10.1007/s40265-019-01218-6. PMID 31713811. S2CID 207964653. Archivado desde el original el 29 de agosto de 2021 . Consultado el 17 de junio de 2020 .
- ^ "Designaciones y aprobaciones de medicamentos huérfanos de trifaroteno". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 24 de diciembre de 1999. Archivado desde el original el 29 de agosto de 2021. Consultado el 19 de agosto de 2020 .
- ^ «EU/3/20/2264». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 12 de agosto de 2020. Archivado desde el original el 9 de enero de 2021. Consultado el 19 de agosto de 2020 .
- ^ "Historial de aprobación de la FDA de Aklief (trifaroteno)". Drugs.com . 7 de octubre de 2019. Archivado desde el original el 27 de octubre de 2020 . Consultado el 19 de noviembre de 2019 .
- ^ ab "Paquete de aprobación de medicamentos: Aklief". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 21 de octubre de 2019. Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2019. Consultado el 18 de noviembre de 2019 .
