Vyera Pharmaceuticals (anteriormente Turing Pharmaceuticals ) era una compañía farmacéutica estadounidense constituida en Zug , Suiza , con oficinas en la ciudad de Nueva York . La compañía comenzó a operar en los EE. UU. como Vyera Pharmaceuticals en septiembre de 2017. [ 2 ] [ 3 ]
La empresa tiene dos productos comercializados: Daraprim ( pirimetamina ), para el tratamiento de la toxoplasmosis asociada al VIH/SIDA , y Vecamyl ( clorhidrato de mecamilamina ) para el tratamiento de la hipertensión . La empresa fue ampliamente criticada por aumentar el precio de daraprim en un 5456% tras la adquisición de los derechos del fármaco en 2015. El precio de las acciones de la empresa cayó alrededor de un 10% después del aumento de precio del fármaco. [ 4 ] El director ejecutivo Martin Shkreli enfrentó enormes críticas por sus acciones. [ 5 ] La empresa anteriormente llevaba el nombre de Alan Turing , el científico informático.
El 10 de mayo de 2023, Vyera se declaró en bancarrota bajo el Capítulo 11. [ 6 ]
Fondo
Turing Pharmaceuticals fue fundada en febrero de 2012 por Martin Shkreli con la adquisición de tres activos importantes de un desarrollador de medicamentos huérfanos llamado Retrophin: una formulación intranasal de ketamina , una solución nasal de oxitocina y Vecamyl. [ 7 ] La compañía adquirió los derechos de comercialización en EE. UU. de Daraprim de Impax Laboratories (ahora fusionada con Amneal Pharmaceuticals ) en agosto de 2015. [ 8 ]
En septiembre de 2015, Turing aumentó el precio de Daraprim de 13,50 dólares a 750 dólares por comprimido. Este aumento provocó críticas generalizadas a la empresa por parte de muchos sectores, incluida la propia industria farmacéutica. [ 9 ]
Shkreli renunció como director ejecutivo de Turing Pharmaceuticals el 18 de diciembre de 2015, tras su arresto por cargos de fraude a inversores en su antiguo fondo de cobertura. [ 10 ]
Daraprim
Daraprim es el nombre comercial del fármaco pirimetamina , que está indicado para el tratamiento de la toxoplasmosis en combinación con una sulfonamida , y ha estado disponible desde 1953. [ 11 ] En el momento de la adquisición de Daraprim, Turing Pharmaceuticals indicó que tenía la intención de desarrollar nuevos fármacos candidatos para la toxoplasmosis con mejores ADME que Daraprim.
En respuesta a las críticas por los aumentos de precio de septiembre de 2015, Turing Pharmaceuticals anunció varias iniciativas para mejorar la asequibilidad y el acceso de los pacientes [ 12 ] y, en noviembre de 2015, la compañía redujo el costo de Daraprim para los hospitales hasta en un 50% de la tarifa incrementada. [ 13 ] A pesar de estas reversiones parciales del aumento de precio inicial, según un memorando del 2 de febrero de 2016 del Representante Elijah Cummings al Comité de Supervisión y Reforma Gubernamental de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos , desde que Turing adquirió los derechos de Daraprim, el medicamento ha pasado de ser asequible y fácilmente disponible a ser prohibitivamente caro. [ 14 ]
En enero de 2020, la FTC presentó una demanda contra Vyera alegando un elaborado plan anticompetitivo para preservar el monopolio del medicamento que salva vidas, Daraprim. [ 15 ] En diciembre de 2021 se llegó a un acuerdo. Según AP News , el acuerdo exige a Vyera y Phoenixus que proporcionen hasta 40 millones de dólares en compensación durante 10 años a los consumidores que supuestamente fueron estafados por sus acciones y les exige que pongan Daraprim a disposición de cualquier competidor genérico potencial al costo de producción del medicamento. [ 16 ] Según Law360 , Kevin Mulleady aceptó una prohibición de siete años para trabajar o poseer más del 8 % de las acciones de la mayoría de las compañías farmacéuticas. [ 17 ]
Vecamyl
Actualmente, Vecamyl está indicado para el tratamiento de la hipertensión.
Tubería
Syntocinon
Este producto, también llamado TUR-001, es la solución nasal de oxitocina de Turing Pharmaceuticals. Syntocinon, abreviatura de "oxitocina sintética", fue introducido por primera vez por la compañía farmacéutica suiza Sandoz en 1956. El producto había obtenido la aprobación de la FDA en 1960 para ayudar en la eyección inicial de leche posparto , pero fue descontinuado por la compañía sucesora de Sandoz, Novartis , en 1997 debido a las bajas ventas. Retrophin había obtenido la licencia del producto de Novartis en diciembre de 2013 para volver a ponerlo en el mercado para la eyección de leche posparto, así como para investigar su uso en el tratamiento de la esquizofrenia y el autismo . [ 18 ] Turing Pharmaceuticals se está preparando para una Fase III en lactancia y se planean otras indicaciones.
TUR-002
Este producto es la formulación intranasal de ketamina racémica de Turing Pharmaceuticals . La compañía está trabajando en el producto para el tratamiento de la conducta suicida .
TUR-004
Este producto se encuentra en desarrollo para el tratamiento de las convulsiones asociadas con trastornos epilépticos graves . Turing Pharmaceuticals presentó una solicitud de IND para TUR-004 en octubre de 2015, y la FDA le otorgó la designación de vía rápida . [ 19 ] Un ensayo clínico de fase I de TUR 004 para encefalopatías epilépticas comenzó en noviembre de 2015. [ 20 ]
Otros productos en desarrollo
Turing Pharmaceuticals también está trabajando en TRP-001 para trastornos del almacenamiento de glucógeno , TRP-002 para trastornos del desarrollo, TRP-003 para leucodistrofia , TRP-004 para toxoplasmosis, TRP-005 para encefalopatía epiléptica y TRP-011 para trastornos metabólicos congénitos.
Referencias
- ↑ "Equipo de liderazgo" . Turing Pharmaceuticals . Consultado el 20 de diciembre de 2016 .
- ↑ "Presentaciones corporativas del 27/08/2017 al 03/09/2017" . Secretaría de Estado de Luisiana. Archivado del original el 15 de enero de 2022. Consultado el 24 de septiembre de 2017 .
- ↑ "Oxitocina intranasal - Vyera Pharmaceuticals" . AdisInsight . Consultado el 24 de septiembre de 2017 .
- ↑ Mullin, Emily (27 de febrero de 2015). "Turing Pharma afirma que la disponibilidad de daraprim no se verá afectada por el arresto de Shkreli" . Forbes.com . Consultado el 2 de febrero de 2016 .
- ↑ Weintraub, Arlene (27 de febrero de 2015). "El inversor farmacéutico Shkreli, conocido por su polémica, comienza de nuevo tras su salida de Retrophin" . Forbes.com . Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
- ↑ "Las empresas del estafador farmacéutico convicto Shkreli se declaran en bancarrota" . Wall Street Journal . 10 de mayo de 2023. Consultado el 10 de mayo de 2023 .
- ↑ "Anunciado el lanzamiento de Turing Pharmaceuticals: la nueva compañía farmacéutica se centrará en el tratamiento de necesidades médicas no satisfechas en diversas áreas terapéuticas" . Turingpharma.com. 24 de febrero de 2015. Archivado del original el 26 de septiembre de 2015. Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
- ↑ "Turing Pharmaceuticals AG adquiere los derechos de comercialización en EE. UU. de DARAPRIM® (pirimetamina)" . Turingpharma.com. 10 de agosto de 2015. Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
{{cite news}}: CS1 maint: servicio de archivado obsoleto ( enlace ) - ↑ Timmermann, Like (23 de septiembre de 2015). "Cronología de la controversia de Turing sobre la industria farmacéutica" . Forbes.com . Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
- ↑ "Martin Shkreli renuncia a Turing Pharmaceuticals tras acusaciones de fraude" . Theguardian.com. 19 de diciembre de 2015. Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
- ↑ Ariana Eunjung Cha (22 de septiembre de 2015). "El director ejecutivo que subió el precio de una antigua píldora en más de 700 dólares llama 'idiota' a un periodista por preguntar por qué" . The Washington Post .
- ↑ "Turing Pharmaceuticals LLC anuncia mejoras en la accesibilidad y asequibilidad de Daraprim" . Turingpharma.com. 13 de octubre de 2015. Archivado del original el 22 de diciembre de 2015. Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
- ↑ "Turing reduce el costo de Daraprim® (pirimetamina)" . Turingpharma.com. 24 de noviembre de 2015. Archivado del original el 22 de diciembre de 2015. Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
- ↑ "Copia archivada" (PDF) . Archivado del original (PDF) el 20 de marzo de 2016. Recuperado el 4 de febrero de 2016 .
{{cite web}}: CS1 mantenimiento: copia archivada como título ( enlace ) - ↑ "Vyera Pharmaceuticals, LLC" . Comisión Federal de Comercio . 27 de enero de 2020.
- ↑ "La empresa farmacéutica conocida como "Pharma Bro" llega a un acuerdo de 40 millones de dólares en un caso de especulación . AP News . 8 de diciembre de 2021.
- ↑ Koenig, Bryan (7 de diciembre de 2021). "La antigua Shkreli Co. firma un acuerdo por valor de hasta 40 millones de dólares con la FTC y los fiscales generales - Law360" . Law360 .
- ↑ "Retrophin firma un acuerdo de licencia en EE. UU. para el aerosol nasal Syntocinon™ (oxitocina)" . Business Wire. 12 de diciembre de 2013. Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
- ↑ "Turing Pharmaceuticals AG anuncia la presentación de la solicitud IND para TUR-004" . Turingpharma.com. 5 de octubre de 2015. Archivado del original el 22 de diciembre de 2015. Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
- ↑ "Turing inicia la administración de dosis en el ensayo clínico de fase I de TUR 004 para encefalopatías epilépticas" . Turinpharma.com. 16 de noviembre de 2015. Archivado del original el 22 de diciembre de 2015. Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
Enlaces externos
- Vyera Pharmaceuticals en LittleSis , un sitio web que publica datos sobre quién conoce a quién entre el gobierno, los donantes y las empresas.
- Empresas farmacéuticas fundadas en 2015
- Empresas farmacéuticas de Suiza
- Empresas que se declararon en bancarrota bajo el Capítulo 11 en 2023
- Alan Turing