uBiome

La empresa fue fundada por Jessica Richman, Zachary Apte y Will Ludington, científicos del Instituto de Biociencias Cuantitativas de California . ^{[ 9 ]} En noviembre de 2012, uBiome recaudó 350 000 dólares mediante una campaña de financiación colectiva. ^{[ 10 ]} Los fundadores recibieron mentoría y financiación de Y Combinator , y financiación adicional de Andreessen Horowitz y 8VC. ^{[ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]}

También se descubrió que Jessica Richman había mentido sobre su edad para aparecer en listas tecnológicas como la de Forbes "30 menores de 30". En ese momento tenía cuarenta y tantos años.

En abril de 2019, agentes del FBI allanaron la oficina de uBiome en una investigación sobre un posible fraude al seguro ^{[ 1 ] [ 2 ]} relacionado con el programa de seguro médico estadounidense Medicare . ^{[ 3 ]} Según fuentes internas de la empresa, esta facturaba repetidamente a los pacientes sin su consentimiento y presionaba a los médicos para que aprobaran las pruebas. ^{[ 14 ]}

Los cofundadores Apte y Richman fueron puestos en licencia administrativa en espera de una investigación por parte de la junta directiva de la empresa. ^{[ 15 ]}

La empresa se acogió al Capítulo 11 de la ley de quiebras (reorganización de la deuda) en septiembre de 2019, en medio de la investigación, ^{[ 16 ]} y menos de un mes después se acogió al Capítulo 7 de la ley de quiebras ( liquidación ) y cerró sus puertas. ^{[ 3 ]}

En 2021, la Comisión de Bolsa y Valores acusó a dos de los cofundadores (Richman y Apte) de defraudar a los inversionistas. ^{[ 4 ] [ 5 ]} La pareja también fue acusada de delitos federales, incluyendo conspiración para cometer fraude y lavado de dinero . ^{[ 6 ]} Richman y Apte se casaron en 2019 y se mudaron a Alemania en junio de 2020. Desde 2021, el FBI los considera prófugos. ^{[ 7 ]}

Los clientes compraron kits para tomar muestras de una o más partes de su cuerpo, incluyendo el intestino, los genitales, la boca, la nariz o la piel. Después de tomar la muestra, el participante respondió una encuesta que se utilizó para establecer correlaciones con los datos del microbioma. El participante envió el kit a la empresa por correo y recibió los datos en unas semanas; podía comparar sus datos con los del conjunto de datos de uBiome. ^{[ 17 ] [ 18 ]} En 2015, uBiome recibió la certificación de las Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos (CLIA) del Estado de California. ^{[ 19 ]} En 2016, uBiome recibió la acreditación del Colegio Estadounidense de Patólogos . ^{[ 20 ]}

A partir de 2015La empresa primero amplificó una porción del gen bacteriano que codifica el ARN ribosomal 16S mediante PCR , y luego secuenció el gen del ARN ribosomal 16S amplificado para categorizar las bacterias a nivel de género . ^{[ 21 ]} La empresa contaba con algoritmos de aprendizaje automático propios que analizaban los datos de secuencia y los comparaban con su base de datos propia de microbiomas, creada a partir de las muestras que los socios y clientes individuales les enviaban, y un software basado en la web que permitía a las personas ver su microbioma y realizar ciertas comparaciones. ^{[ 22 ] [ 23 ]} Un informe de 2014 en Xconomy indicó que la empresa subcontrató la secuenciación. ^{[ 23 ]} La secuenciación se realizó en el secuenciador Illumina NextSeq500. ^{[ 24 ] [ 25 ]}

En octubre de 2015, la empresa lanzó una aplicación para iOS que utilizaba ResearchKit y que permitía a los clientes ver sus resultados en dispositivos móviles. ^{[ 26 ]}

uBiome se ha comparado con Theranos y 23andMe , cada una de las cuales también fracasó como una empresa de biotecnología controvertida influenciada por Silicon Valley . ^{[ 27 ] [ 28 ]}

Amy Dockser Marcus señaló en un ensayo de 2014 en The Wall Street Journal que cuando uBiome recaudó su ronda inicial de financiación colectiva a principios de 2013, los bioeticistas plantearon muchas preguntas sobre el modelo de negocio de ciencia ciudadana de la empresa , concretamente si realmente había obtenido el consentimiento informado de sus clientes, si las iniciativas de pruebas genéticas directas al consumidor podían llevarse a cabo de forma ética y su falta de aprobación por parte de un comité de revisión institucional (IRB). ^{[ 29 ] [ 30 ] [ 31 ]} El ensayo de The Wall Street Journal también señaló que se plantearon preguntas sobre la calidad de los datos obtenidos en las iniciativas de ciencia ciudadana, en relación con la autoselección y otros problemas. ^{[ 29 ] [ 32 ]}

La empresa obtuvo la aprobación del comité de revisión institucional en julio de 2013. ^{[ 29 ] [ 33 ] [ 34 ]}

En 2014, personas con experiencia en emprendimiento biotecnológico también plantearon interrogantes sobre la ética del crowdfunding de una empresa biotecnológica, ya que los riesgos de tales emprendimientos son altos incluso para personas con sofisticación científica y empresarial. ^{[ 29 ] [ 35 ]}

En 2015, uBiome ofreció un programa de subvenciones de 1 millón de dólares a investigadores y científicos ciudadanos para el muestreo del microbioma y análisis relacionados. ^{[ 36 ]} Uno de los ganadores de la primera ronda de dichas subvenciones fueron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades . ^{[ 27 ]}