Laboratorios Unichem

Unichem Laboratories es una empresa farmacéutica india con sede en Mumbai . Fabrica y comercializa formulaciones farmacéuticas en todo el mundo, incluidos los mercados regulados de Estados Unidos y Europa.

Unichem Laboratories fue fundada en 1944 por Padma Bhushan Amrut V Mody, un pionero en el negocio farmacéutico de la India.

La oferta pública inicial de Unichem Laboratories Limited se realizó en 1963, después de su registro en 1962, ^{[ 4 ]} y la empresa fue posteriormente listada en BSE Limited y NSE Limited.

Unichem Laboratories Limited se dedica actualmente a la elaboración de formulaciones terminadas, principios activos farmacéuticos (API), fabricación por contrato, síntesis a medida, etc. Su centro de I+D en Goa cuenta con experiencia en el desarrollo de productos, química de procesos y desarrollo de API complejos para el mercado global.

Las instalaciones de fabricación de formulaciones de Unichem se encuentran en Goa, Ghaziabad (Uttar Pradesh) y Baddi (Himachal Pradesh). Las instalaciones de fabricación de principios activos farmacéuticos (API) se ubican en Roha (Maharashtra), Pithampur (Madhya Pradesh) y Kolhapur (Maharashtra). Las plantas de Goa, Ghaziabad, Roha, Pithampur y Kolhapur cuentan con la aprobación de la USFDA, y todas las demás autoridades sanitarias importantes están aprobadas.

Las instalaciones de la Compañía han sido aprobadas por varias autoridades sanitarias internacionales como la USFDA, la MHRA del Reino Unido, ANVISA (Brasil), COFEPRIS (México), PMDA (Japón), TGA (Australia), SAPHRA (Sudáfrica) y MFDS (Corea), EDQM (Dirección Europea para la Calidad de los Medicamentos), TPD (Canadá).

La empresa ha establecido un Centro de Investigación y Desarrollo (I+D) en Goa. Este centro se centra en el desarrollo de sistemas de administración de fármacos (NDDS) para principios activos genéricos y nuevas entidades químicas (NCE), la ingeniería inversa de los procesos de los principios activos, el descubrimiento de fármacos y la biocatálisis. La empresa mantiene alianzas estratégicas con actores globales para proyectos de fabricación por contrato (CRAMS) y otros proyectos. Además, cuenta con un Centro de I+D de Biotecnología y una planta piloto en Goa. La I+D de biosimilares se basa en una plataforma de ADN recombinante. La fermentación microbiana y la purificación de proteínas son sus puntos fuertes. Las instalaciones de cultivo celular del Centro de I+D de Biotecnología permiten el manejo de líneas celulares de mamíferos para la detección de nuevas entidades biológicas y químicas.

La compañía ha registrado más de 500 productos en todo el mundo. Cuenta con más de 70 solicitudes ANDA en EE. UU., 45 ANDA aprobadas y más de 60 solicitudes europeas. La compañía posee 75 DMF en EE. UU., 26 Certificados de Conformidad con la Farmacopea Europea (CEP) emitidos por la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos y la Asistencia Sanitaria (EDQM) y varios DMF en todo el mundo.

1. «Unichem y Optimus firman una alianza estratégica». The Hindu Business Line.com. Publicado el 5 de noviembre de 2018.

2. «Unichem adquirirá una participación del 20 % en el grupo Optimus por 120 millones de rupias». Business-standard.com. Publicado el 5 de noviembre de 2018.

3. «Unichem Labs obtiene la aprobación de la FDA para un medicamento contra el asma». Economictimes.com. Publicado el 4 de julio de 2018.

4. “La planta de Unichem Labs en Ghaziabad recibe la autorización de la FDA estadounidense”. Thebusinessline.com. Publicado el 5 de junio de 2018. 2018.

5. «Unichem Laboratories obtiene la aprobación de la FDA estadounidense para la solicitud de autorización de comercialización de comprimidos de valsartán (USP)». Reuters.com. Publicado el 7 de mayo de 2018.

6. «Cómo Torrent Pharma está integrando Unichem para impulsar su negocio nacional». Business-standard.com. Publicado el 13 de febrero de 2018.

7. «Torrent Pharma completa la adquisición de Unichem Laboratories Ltd.». Economictimes.com. Publicado el 14 de diciembre de 2017.

8. “Este empresario tradicional está listo para una segunda oportunidad”. Economictimes.indiatimes.com. Publicado el 4 de noviembre de 2017.

9. «Unichem Labs obtiene la aprobación de la FDA estadounidense para su planta en Goa». Economics times.com. Publicado el 30 de junio de 2017.

10. «Unichem Lab nombra al Sr. Bhagwat S. Dhingra como Director Ejecutivo de la división farmacéutica nacional». Moneycontrol.com . 13 de agosto de 2012.

11. "Contacto con la empresa farmacéutica india Unichem Laboratories". Unichemlabs.com. Consultado el 3 de octubre de 2010.

12. "Entrevista al Dr. PA Mody, director ejecutivo de Unichem Laboratories Ltd". Indiainfoline.com. Consultado el 3 de octubre de 2010.

13. "BSE Plus". Bseindia.com. Consultado el 3 de octubre de 2010.

14. "Negocio farmacéutico, desarrollo de negocios farmacéuticos - Unichem Laboratories". Unichemlabs.com. Consultado el 3 de octubre de 2010.

15. «Las farmacéuticas indias aceptan un duro golpe en EE. UU. y Europa». Business Standard. 16 de julio de 2009. Consultado el 3 de octubre de 2010.

16. "Comprar acciones de Unichem Laboratories: Karvy". Moneycontrol.com. Consultado el 3 de octubre de 2010.

17. «Unichem obtiene la aprobación de la UE para un fármaco que trata la hiperplasia prostática benigna». The Economic Times. Press Trust of India. 23 de septiembre de 2010. Consultado el 3 de octubre de 2010.

18. «Unichem Laboratories recibe la aprobación CEP para el clorhidrato de alfuzosina». The Financial Express. 23 de septiembre de 2010. Consultado el 3 de octubre de 2010.

19. "Unichem Labs". Buci.org. Consultado el 3 de octubre de 2010.

20.  “Información sobre la gestión de la empresa”. Gestión. Economictimes.indiatimes.com.