Valneva SE

Las vacunas comercializadas por Valneva incluyen Ixiaro , una vacuna contra la encefalitis japonesa (aprobada en Europa, América y Australia) ^{[ 8 ]} Dukoral, una vacuna contra el cólera y LT-ETEC (aprobada en Europa, Canadá y Australia) e IXCHIQ, una vacuna contra el virus chikungunya (viva atenuada, dosis única). ^{[ 9 ]}

Algunos de sus candidatos han fracasado en ensayos clínicos: VLA43, una vacuna terapéutica contra Pseudomonas aeruginosa , ^{[ 10 ]} V710, una vacuna terapéutica contra ^{Staphylococcus} aureus (en colaboración con Merck ), ^{[ 11 ]} e IC41, una vacuna terapéutica contra la hepatitis C. [ ^{12 ]}

Valenava anunció resultados positivos de su ensayo clínico de fase 1 en noviembre de 2025, pero agregó que, a pesar de la necesidad médica, las vías regulatorias y las oportunidades de mercado para posibles vacunas contra el Zika siguen siendo inciertas a menos que la empresa encuentre un inversor importante ^{[ 13 ]} .

Valneva junto con Dynavax Technologies ^{[ 14 ]} desarrolló una vacuna candidata de virus completo inactivado contra la COVID-19 , VLA2001, ^{[ 15 ]} derivada de su vacuna Ixiaro contra la encefalitis japonesa, que se sometió a un ensayo de fase 1/2 en el Reino Unido. ^{[ 16 ] [ 17 ]} El ensayo de fase 1/2 contó con 150 participantes, probando tres niveles de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad. Se esperaba que el ensayo finalizara el 15 de febrero de 2021, con el informe completo finalizado en agosto de 2021. ^{[ 18 ]}

Valneva y dynavax technologies ^{[ 19 ]} llegaron a un acuerdo con el gobierno del Reino Unido para suministrar hasta 100 millones de dosis que se fabricarían en su planta de Livingston , Escocia. El gobierno del Reino Unido preordenó 60 millones de dosis. ^{[ 15 ] [ 16 ]} Los ensayos contaron con el apoyo del Instituto Nacional de Investigación en Salud del Reino Unido y cuatro universidades británicas. ^{[ 18 ]} Gracias al apoyo gubernamental, Valneva avanzaría inmediatamente a los ensayos de Fase 3 y desarrollaría la capacidad de producción antes de la evaluación completa del ensayo de Fase 1/2, en lugar del enfoque secuencial tradicional más lento que conlleva un menor riesgo financiero. ^{[ 20 ]}

La planta de fabricación de la empresa en Livingston , Escocia, produce la vacuna VLA2001. ^{[ 21 ] [ 22 ]}

En septiembre de 2021, Valneva anunció que el gobierno del Reino Unido había cancelado su pedido de vacunas. ^{[ 23 ]} El motivo de la cancelación no se dio oficialmente, pero parecía estar relacionado con las dificultades para conseguir materiales de construcción debido al Brexit ^{[ 24 ]} y no con la calidad de la vacuna.

El 14 de abril de 2022, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) aprobó la vacuna, siendo la primera en el mundo en hacerlo. ^{[ 25 ]}

El 17 de mayo de 2022, la Comisión Europea canceló su acuerdo de compra anticipada de la vacuna, mediante el cual Valneva habría suministrado 60 millones de dosis durante dos años. ^{[ 26 ]}