Un medicamento veterinario (también llamado fármaco para animales ) es un medicamento destinado a ser utilizado en el diagnóstico, la cura, el alivio, el tratamiento o la prevención de enfermedades en animales.
Regulación
Estados Unidos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) tiene el amplio mandato, bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (21 USC 321 y siguientes), de garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos veterinarios y su uso en todos los animales, incluidos los animales de granja . La división de la FDA responsable de esto es el Centro de Medicina Veterinaria (CVM). [ 1 ] Los equivalentes del Medicamento en Investigación y la Solicitud de Nuevo Medicamento se conocen como Medicamento Veterinario en Investigación y Solicitud de Nuevo Medicamento Veterinario , respectivamente. La FDA enumera las aprobaciones de medicamentos veterinarios en el Libro Verde de la FDA. Los medicamentos aprobados por la FDA para uso en medicina veterinaria son estructuralmente similares a los medicamentos aprobados para uso en humanos, debido a la fisiología altamente conservada entre especies, y la mitad de los medicamentos aprobados para animales están aprobados por separado para uso en humanos.[ 2 ]
Antes de que el CVM apruebe formalmente un medicamento veterinario, el patrocinador o fabricante debe documentar mediante pruebas científicas que el medicamento es seguro y eficaz. Los datos de las pruebas también deben demostrar que existe una metodología para detectar y medir cualquier residuo que quede en los productos animales comestibles . Los ganaderos y veterinarios que utilicen medicamentos en animales de granja deben cumplir con las directrices sobre el tiempo que debe transcurrir antes de que un animal tratado pueda ser sacrificado, así como con cualquier otra restricción de uso o advertencia indicada en la etiqueta del medicamento.
Los productos biológicos de origen animal (por ejemplo, vacunas y pruebas) están regulados por el Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal .
Véase también
Referencias
- ↑ Post, Lynn O (2007). «Capítulo 7: Consideraciones regulatorias en toxicología veterinaria». En Gupta, RC (ed.). Toxicología veterinaria: principios básicos y clínicos (1.ª ed. revisada). Nueva York: Academic Press. pp. 92–109 . ISBN 9780080481609.
- ↑ Scott, Kevin A.; Qureshi, M. Haziq; Cox, Philip B.; Marshall, Christopher M.; Bellaire, Bailey C.; Wilcox, Michael; Stuart, Bradey AR; Njardarson, Jon T. (2020-12-24). "Análisis estructural de los fármacos veterinarios aprobados por el Libro Verde de la FDA y sus funciones en la medicina humana" . Journal of Medicinal Chemistry . 63 (24): 15449– 15482. doi : 10.1021/acs.jmedchem.0c01502 . ISSN 0022-2623 . PMID 33125236. S2CID 226218045 .
Este artículo incorpora material de dominio público de Jasper Womach. Informe para el Congreso: Agricultura: Glosario de términos, programas y leyes, edición de 2005 (PDF) . Servicio de Investigación del Congreso .
Enlaces externos
- Medicamentos veterinarios aprobados en el sitio web de la FDA
- Medicamentos veterinarios en el sitio web de DailyMed
- Medicamentos veterinarios